La mayoría de las pancreatectomías totales para el adenocarcinoma ductal se pueden reemplazar con Whipple sobre la arteria esplénica: un estudio de antes y después
1 de noviembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Recientemente, se ha realizado cada vez más pancreatectomía total (TP) para el adenocarcinoma de células ductales pancreáticas (PDCA) que linda con las arterias gastroduodenal y esplénica o las afecta.
El procedimiento de Warshaw (pancreatectomía distal con preservación del bazo y escisión de los vasos esplénicos) se ha realizado de forma segura durante años.
Asimismo, tanto la cola pancreática como el bazo pueden conservarse después de la escisión de los vasos esplénicos para la extensión hacia la izquierda de la línea de transacción del parénquima pancreático durante Whipple (WOTSA).
En ese caso, TP puede ser reemplazado por WOTSA.
Este estudio no controlado de antes y después evalúa la seguridad y eficacia de una nueva técnica "Whipple sobre la arteria esplénica (WOTSA)" como tratamiento para PDAC que tradicionalmente requiere pancreatectomía total (TP).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se ha realizado cada vez más pancreatectomía total (TP) para el adenocarcinoma de células ductales pancreáticas (PDCA) que linda con las arterias gastroduodenal y esplénica o las afecta. El procedimiento de Warshaw (pancreatectomía distal con preservación del bazo y escisión de los vasos esplénicos) se ha realizado de forma segura durante años. Asimismo, tanto la cola pancreática como el bazo pueden conservarse después de la escisión de los vasos esplénicos para la extensión hacia la izquierda de la línea de transacción del parénquima pancreático durante Whipple (WOTSA). En ese caso, TP puede ser reemplazado por WOTSA. Este estudio no controlado de antes y después evalúa la seguridad y eficacia de una nueva técnica "Whipple sobre la arteria esplénica (WOTSA)" como tratamiento para PDAC que tradicionalmente requiere pancreatectomía total (TP).
Métodos: El grupo de estudio estuvo compuesto por 40 pacientes consecutivos que se sometieron a WOTSA para PDAC. Sus características clínico-patológicas y supervivencia se compararon con las de un grupo de control histórico compuesto por 30 pacientes consecutivos que se sometieron a TP entre ellos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ting-Chun Kuo
- Número de teléfono: 62557 +88623123456
- Correo electrónico: tinakuo1204@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ting-Chung Kuo
- Número de teléfono: 62557 +88623123456
- Correo electrónico: tinakuo1204@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con adenocarcinoma de células ductales pancreáticas (PDCA)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con adenocarcinoma de células ductales pancreáticas (PDCA)
Criterio de exclusión:
- Paciente sometido a pancreatectomía paliativa, otras neoplasias con metástasis a distancia.
- Grupos vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudiar
Pacientes sometidos a Whipple sobre la arteria esplénica (WOTSA) como tratamiento para PDAC
|
Tratamiento del adenocarcinoma de células ductales pancreáticas
|
|
Control
Pacientes sometidos a pancreatectomía total (TP) como tratamiento para PDAC
|
Tratamiento del adenocarcinoma de células ductales pancreáticas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características clínico-patológicas
Periodo de tiempo: antes
|
Medición del volumen pancreático remanente.
|
antes
|
|
Características clínico-patológicas
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
|
Medición del volumen pancreático remanente.
|
1 semana después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Quimioterapia postoperatoria y seguimiento.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
|
Medición del volumen pancreático remanente y parámetros fisiológicos.
|
1 mes después de la operación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 1 día antes de la operación
|
Medición de los parámetros fisiológicos.
|
1 día antes de la operación
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
|
Medición de los parámetros fisiológicos.
|
3 meses después de la operación
|
|
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
|
Medición de los parámetros fisiológicos.
|
6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202004002RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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