Suurin osa haimanpoistoleikkauksista duktaalisen adenokarsinooman vuoksi voidaan korvata pernavaltimon Whipplellä: Tutkimus ennen ja jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina on tehty yhä enemmän kokonaishaiman poistoa (TP) haiman duktaalisoluadenokarsinooman (PDCA) vuoksi, joka rajoittuu tai sisältää sekä maha- ja pohjukaissuolihan valtimoita että pernan valtimoita. Warshawin toimenpide (pernaa säilyttävä distaalinen haiman poisto ja pernan verisuonten leikkaus) on tehty turvallisesti jo vuosia. Samoin sekä haiman häntä että perna voidaan säilyttää pernan verisuonten leikkaamisen jälkeen haiman parenkyyman transaktiolinjan vasemmalle pidennystä Whipplen (WOTSA) aikana. Siinä tapauksessa TP voidaan korvata WOTSA:lla. Tämä hallitsematon ennen ja jälkeen -tutkimus arvioi uuden tekniikan "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" turvallisuutta ja tehoa PDAC:n hoidossa, joka perinteisesti vaatii kokonaishaiman poistoa (TP).
Menetelmät: Tutkimusryhmään kuului 40 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin WOTSA PDAC:n vuoksi. Heidän klinikopatologisia ominaisuuksia ja eloonjäämistä verrattiin historialliseen kontrolliryhmään, jossa oli 30 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin TP välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ting-Chun Kuo
- Puhelinnumero: 62557 +88623123456
- Sähköposti: tinakuo1204@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting-Chung Kuo
- Puhelinnumero: 62557 +88623123456
- Sähköposti: tinakuo1204@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haiman ductal cell adenocarcinoma (PDCA) -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään palliatiivista haiman poistoa, muita pahanlaatuisia kasvaimia, joissa on etäpesäkkeitä
- Haavoittuvat ryhmät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
Potilaat, joille tehtiin Whipple over the pernavaltimo (WOTSA) PDAC:n hoitona
|
Haiman duktaalisoluadenokarsinooman hoito
|
|
Ohjaus
Potilaat, joille tehtiin kokonaishaiman poisto (TP) PDAC:n hoitona
|
Haiman duktaalisoluadenokarsinooman hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: ennen
|
Jäännöshaiman tilavuuden mittaus
|
ennen
|
|
Klinikopatologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Jäännöshaiman tilavuuden mittaus
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kemoterapia ja seuranta
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Jäännöshaiman tilavuuden ja fysiologisten parametrien mittaus
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Fysiologisten parametrien mittaus
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fysiologisten parametrien mittaus
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fysiologisten parametrien mittaus
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004002RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .