Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De flesta totala pankreatektomier för duktalt adenokarcinom kan ersättas av whipple över mjältartären: en före och efter studie

1 november 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
På senare tid har mer och mer total pankreatektomi (TP) utförts för pankreatisk ductal cell adenokarcinom (PDCA) som gränsar till eller involverar både gastroduodenala och mjältartärer. Warshaws ingrepp (mjältebevarande distal pankreatektomi med excision av mjältkärl) har utförts säkert i flera år. Likaså kan både bukspottkörtelns svans och mjälte bevaras efter excision av mjältkärl för förlängning åt vänster av pankreasparenkymtransaktionslinjen under Whipple (WOTSA). I så fall kan TP ersättas av WOTSA. Denna okontrollerade före och efter studie bedömer säkerheten och effekten av en ny teknik "Whipple over the mjältartär (WOTSA)" som en behandling för PDAC som traditionellt kräver total pankreatektomi (TP).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare tid har mer och mer total pankreatektomi (TP) utförts för pankreatisk ductal cell adenokarcinom (PDCA) som gränsar till eller involverar både gastroduodenala och mjältartärer. Warshaws ingrepp (mjältebevarande distal pankreatektomi med excision av mjältkärl) har utförts säkert i flera år. Likaså kan både bukspottkörtelns svans och mjälte bevaras efter excision av mjältkärl för förlängning åt vänster av pankreasparenkymtransaktionslinjen under Whipple (WOTSA). I så fall kan TP ersättas av WOTSA. Denna okontrollerade före och efter studie bedömer säkerheten och effekten av en ny teknik "Whipple over the mjältartär (WOTSA)" som en behandling för PDAC som traditionellt kräver total pankreatektomi (TP).

Metoder: Studiegruppen bestod av 40 på varandra följande patienter som genomgick WOTSA för PDAC. Deras klinikopatologiska egenskaper och överlevnad jämfördes med de för en historisk kontrollgrupp bestående av 30 på varandra följande patienter som genomgick TP mellan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

pankreatiska duktalcelladenokarcinom (PDCA) patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pankreatiska duktalcelladenokarcinom (PDCA) patienter

Exklusions kriterier:

  • Patient som genomgår palliativ pankreatektomi, andra maligniteter med fjärrmetastaser
  • Utsatta grupper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studie
Patienter som genomgick Whipple över mjältartären (WOTSA) som behandling för PDAC
Procedur: Visp över mjältartären
Behandling för pankreatisk duktalcelladenokarcinom
Kontrollera
Patienter som genomgick total pankreatektomi (TP) som behandling för PDAC
Procedur: Total pankreatektomi
Behandling för pankreatisk duktalcelladenokarcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: innan
Mätning av den kvarvarande pankreasvolymen
innan
Klinikopatologiska egenskaper
Tidsram: 1 vecka efter operationen
Mätning av den kvarvarande pankreasvolymen
1 vecka efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kemoterapi och uppföljning
Tidsram: 1 månad efter operationen
Mätning av den kvarvarande pankreasvolymen och fysiologiska parametrar
1 månad efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 1 dag före operationen
Mätning av de fysiologiska parametrarna
1 dag före operationen
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 3 månader efter operationen
Mätning av de fysiologiska parametrarna
3 månader efter operationen
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 6 månader efter operationen
Mätning av de fysiologiska parametrarna
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2020

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202004002RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera