La plupart des pancréatectomies totales pour l'adénocarcinome canalaire peuvent être remplacées par un Whipple sur l'artère splénique : une étude avant et après
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, de plus en plus de pancréatectomies totales (TP) ont été réalisées pour l'adénocarcinome à cellules canalaires pancréatiques (PDCA) qui jouxte ou implique les artères gastroduodénales et spléniques. La procédure de Warshaw (pancréatectomie distale préservant la rate avec excision des vaisseaux spléniques) est réalisée en toute sécurité depuis des années. De même, la queue pancréatique et la rate peuvent être préservées après l'excision des vaisseaux spléniques pour l'extension vers la gauche de la ligne de transaction du parenchyme pancréatique pendant Whipple (WOTSA). Dans ce cas, TP peut être remplacé par WOTSA. Cette étude non contrôlée avant et après évalue la sécurité et l'efficacité d'une nouvelle technique « Whipple over the splénic artery (WOTSA) » comme traitement de la PDAC qui nécessite traditionnellement une pancréatectomie totale (TP).
Méthodes : Le groupe d'étude comprenait 40 patients consécutifs ayant subi une WOTSA pour PDAC. Leurs caractéristiques clinicopathologiques et leur survie ont été comparées à celles d'un groupe témoin historique comprenant 30 patients consécutifs ayant subi une TP entre les deux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ting-Chun Kuo
- Numéro de téléphone: 62557 +88623123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ting-Chung Kuo
- Numéro de téléphone: 62557 +88623123456
- E-mail: tinakuo1204@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'adénocarcinome à cellules canalaires pancréatiques (PDCA)
Critère d'exclusion:
- Patient subissant une pancréatectomie palliative, autres tumeurs malignes avec métastases à distance
- Groupes vulnérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude
Patients ayant subi un Whipple sur l'artère splénique (WOTSA) pour le traitement de la PDAC
|
Traitement de l'adénocarcinome à cellules canalaires pancréatiques
|
|
Contrôle
Patients ayant subi une pancréatectomie totale (TP) pour traiter la PDAC
|
Traitement de l'adénocarcinome à cellules canalaires pancréatiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques clinicopathologiques
Délai: avant
|
Mesure du volume pancréatique restant
|
avant
|
|
Caractéristiques clinicopathologiques
Délai: 1 semaine après l'opération
|
Mesure du volume pancréatique restant
|
1 semaine après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chimiothérapie postopératoire et suivi
Délai: 1 mois après l'opération
|
Mesure du volume pancréatique résiduel et des paramètres physiologiques
|
1 mois après l'opération
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v4.0
Délai: 1 jour avant l'opération
|
Mesure des paramètres physiologiques
|
1 jour avant l'opération
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v4.0
Délai: 3 mois après l'opération
|
Mesure des paramètres physiologiques
|
3 mois après l'opération
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v4.0
Délai: 6 mois après l'opération
|
Mesure des paramètres physiologiques
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202004002RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .