Большинство тотальных панкреатэктомий при протоковой аденокарциноме можно заменить операцией Уиппла на селезеночной артерии: исследование до и после
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время все чаще тотальную панкреатэктомию (ТП) выполняют при аденокарциноме протоков поджелудочной железы (ПДКА), которая примыкает или вовлекает как гастродуоденальную, так и селезеночную артерии. Операция Уоршоу (дистальная резекция поджелудочной железы с сохранением селезенки с иссечением сосудов селезенки) безопасно выполняется в течение многих лет. Аналогичным образом, хвост поджелудочной железы и селезенка могут быть сохранены после иссечения сосудов селезенки для расширения влево линии трансакции паренхимы поджелудочной железы во время процедуры Уиппла (WOTSA). В этом случае TP можно заменить на WOTSA. Это неконтролируемое исследование до и после оценивает безопасность и эффективность новой техники «Уиппла над селезеночной артерией (WOTSA)» в качестве лечения PDAC, которое традиционно требует тотальной панкреатэктомии (TP).
Методы: В исследовательскую группу вошли 40 последовательных пациентов, прошедших WOTSA по поводу PDAC. Их клинико-патологические характеристики и выживаемость сравнивались с таковыми в исторической контрольной группе, состоящей из 30 последовательных пациентов, которым между ними проводилась ТП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ting-Chun Kuo
- Номер телефона: 62557 +88623123456
- Электронная почта: tinakuo1204@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Ting-Chung Kuo
- Номер телефона: 62557 +88623123456
- Электронная почта: tinakuo1204@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDCA)
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший паллиативную панкреатэктомию, другие злокачественные новообразования с отдаленными метастазами.
- Уязвимые группы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изучать
Пациенты, перенесшие операцию Уиппла на селезеночной артерии (WOTSA) для лечения PDAC
|
Лечение аденокарциномы протоков поджелудочной железы
|
|
Контроль
Пациенты, перенесшие тотальную панкреатэктомию (ТП) в качестве лечения PDAC
|
Лечение аденокарциномы протоков поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинико-патологическая характеристика
Временное ограничение: до
|
Измерение остаточного объема поджелудочной железы
|
до
|
|
Клинико-патологическая характеристика
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Измерение остаточного объема поджелудочной железы
|
1 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная химиотерапия и последующее наблюдение
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Измерение остаточного объема поджелудочной железы и физиологических параметров
|
1 месяц после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: За 1 день до операции
|
Измерение физиологических параметров
|
За 1 день до операции
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Измерение физиологических параметров
|
3 месяца после операции
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Измерение физиологических параметров
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202004002RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .