Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La maggior parte delle pancreatectomie totali per l'adenocarcinoma duttale possono essere sostituite da Whipple sull'arteria splenica: uno studio prima e dopo

1 novembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Recentemente, sempre più pancreatectomia totale (TP) è stata eseguita per l'adenocarcinoma a cellule duttali pancreatiche (PDCA) che confina o coinvolge sia le arterie gastroduodenali che quelle spleniche. La procedura di Warshaw (pancreatectomia distale con conservazione della milza con escissione dei vasi splenici) viene eseguita in sicurezza da anni. Allo stesso modo, sia la coda pancreatica che la milza possono essere preservate dopo l'escissione dei vasi splenici per l'estensione verso sinistra della linea di transazione del parenchima pancreatico durante Whipple (WOTSA). In tal caso, TP può essere sostituito da WOTSA. Questo studio prima e dopo non controllato valuta la sicurezza e l'efficacia di una nuova tecnica "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" come trattamento per il PDAC che tradizionalmente richiede la pancreatectomia totale (TP).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, sempre più pancreatectomia totale (TP) è stata eseguita per l'adenocarcinoma a cellule duttali pancreatiche (PDCA) che confina o coinvolge sia le arterie gastroduodenali che quelle spleniche. La procedura di Warshaw (pancreatectomia distale con conservazione della milza con escissione dei vasi splenici) viene eseguita in sicurezza da anni. Allo stesso modo, sia la coda pancreatica che la milza possono essere preservate dopo l'escissione dei vasi splenici per l'estensione verso sinistra della linea di transazione del parenchima pancreatico durante Whipple (WOTSA). In tal caso, TP può essere sostituito da WOTSA. Questo studio prima e dopo non controllato valuta la sicurezza e l'efficacia di una nuova tecnica "Whipple over the splenic artery (WOTSA)" come trattamento per il PDAC che tradizionalmente richiede la pancreatectomia totale (TP).

Metodi: Il gruppo di studio comprendeva 40 pazienti consecutivi sottoposti a WOTSA per PDAC. Le loro caratteristiche clinico-patologiche e la sopravvivenza sono state confrontate con quelle di un gruppo di controllo storico comprendente 30 pazienti consecutivi sottoposti a TP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma a cellule duttali pancreatiche (PDCA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con adenocarcinoma a cellule duttali pancreatiche (PDCA).

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a pancreatectomia palliativa, altre neoplasie con metastasi a distanza
  • Gruppi vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio
Pazienti sottoposti a Whipple sull'arteria splenica (WOTSA) come trattamento per il PDAC
Procedura: Whipple sopra l'arteria splenica
Trattamento dell'adenocarcinoma a cellule duttali pancreatiche
Controllo
Pazienti sottoposti a pancreatectomia totale (TP) come trattamento per PDAC
Procedura: Pancreatectomia totale
Trattamento dell'adenocarcinoma a cellule duttali pancreatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: Prima
Misurazione del volume pancreatico residuo
Prima
Caratteristiche clinicopatologiche
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
Misurazione del volume pancreatico residuo
1 settimana dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chemioterapia postoperatoria e follow-up
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'operazione
Misurazione del volume pancreatico residuo e parametri fisiologici
1 mese dopo l'operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione
Misurazione dei parametri fisiologici
1 giorno prima dell'operazione
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'operazione
Misurazione dei parametri fisiologici
3 mesi dopo l'operazione
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v4.0
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Misurazione dei parametri fisiologici
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202004002RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Whipple sopra l'arteria splenica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi