대장암에 대한 EuroPeAn과 일본의 병리학적 조사 비교(SPACE) (SPACE)
2026년 8월 13일 업데이트: Vladimir Balaban, Russian Society of Colorectal Surgeons
대장암에 대한 유럽과 일본의 병리학적 조사 비교 (SPACE)
일반적으로 유럽의 병리학적 검사 방법은 주로 병리학자에 의존하며 외과의사의 개입이 필요하지 않습니다.
반면, 일본의 병리학적 평가 접근법은 특히 신선한 표본에서 림프절을 추출하고 표본의 품질을 평가할 때 외과의의 개입을 포함합니다.
일본의 병리학적 평가 방법은 체계적인 평가가 부족하고, 현재 그 진단 정확도를 명확하게 입증하는 문헌이 없다는 점을 감안할 때, 본 연구의 주요 목적은 일본의 병리학적 조사 방법의 진단 정확도가 유럽의 병리학적 평가에 비해 열등한지 여부를 검증하는 것입니다. 방법.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
430
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingze He
- 전화번호: +79801881266
- 이메일: hemingze97@gmail.com
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- 모병
- Clinic of coloproctology and minimally invasive surgery
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연락하다:
- Mingze He
- 전화번호: +79801881266
- 이메일: hemingze97@gmail.com
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연락하다:
- Vladimir Balaban
- 전화번호: +79889478358
- 이메일: balaban@kkmx.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암 진단을 받고 결장절제술을 받은 환자;
- 병리학적으로 확인된 선암종 환자;
- 환자들은 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 직장암으로 고통받는 환자들;
- 대장암으로 진단되었으나 대장절제술을 받지 않은 환자;
- 환자들은 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일본의 병리학적 조사 방법 그룹
외과 의사는 일본의 병리학 적 조사 방법에 참여하게됩니다.
외과의사는 수술 중 표시와 수술 후 림프절 채취를 수행한 후 병리학자가 표본을 평가합니다.
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일본의 병리학적 조사
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활성 비교기: 유럽의 병리학적 조사 방법 그룹
절제된 검체를 수령한 후, 전체 과정은 병리의사가 독립적으로 관리하게 됩니다.
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유럽의 병리학 평가 방법에는 신선하고 온전한 표본의 분석이 포함됩니다.
병리학자는 전체 표본의 외관을 주의 깊게 검사하고 수술 절제면을 평가하고 표본을 추가로 절개하기 전에 문서화 목적으로 전체 사진을 캡처합니다.
표본 처리 중에 CRM은 처음에 잉크나 기타 마커로 표시됩니다.
고정 후 거시적 데이터를 기록하고 장의 전체 길이를 3-4mm 간격으로 단면으로 절단합니다.
이 섹션에는 후속 체계적인 병리학 검사가 진행됩니다.
그러나 외과 의사는 일본의 병리학 적 조사 방법에 참여하게됩니다.
수술 중 표시는 원발 종양 부위에서 양측으로 10 cm 만들어집니다.
절제된 결장을 1cm 간격으로 절개한 후 장주위 림프절을 채취합니다.
회수된 각 단일 림프절은 독립적으로 포장되어 병리의사가 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽과 일본의 병리학적 조사 방법의 III기 대장암 발병률 비교.
기간: 최대 24개월
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양성 림프절 비율 확인
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Node(N) 병기 결정에서 면역조직화학적 검사의 역할
기간: 최대 24개월
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면역조직화학적 검사를 이용한 림프절 양성 비율 확인
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학적 접근법 간의 림프절 비율(LNR) 비교
기간: 최대 24개월
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LNR=포시비 림프절/전 회수 림프절
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학적 접근법 간의 pT 단계 비교
기간: 최대 24개월
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병리학적 T 단계의 비율 식별
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학적 접근 방식의 절제 마진(근위부, 원위부, 원형) 비교
기간: 최대 24개월
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양위 근위, 원위 또는 원형 절제 마진의 비율 식별
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학 적 접근 방식의 종양 발생 비교
기간: 최대 24개월
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종양 출아 속도 확인
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학 적 접근법 간의 종양 침윤 림프구 (TIL) 수 비교
기간: 최대 24개월
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종양 침윤 림프구(TIL) 수의 비율 확인
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학적 접근법 사이의 피막외 침범 비교
기간: 최대 24개월
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피막외 침입 속도 식별
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최대 24개월
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유럽과 일본의 병리학적 접근 방식의 벽외 침범(정맥, 림프, 신경주위) 비교
기간: 최대 24개월
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정맥, 림프 또는 신경주위 외침습 비율 확인
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Balaban, Sechenov University
- 연구 책임자: Petr Tsarkov, Sechenov University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 12일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .