Eurooppalaisen ja japanilaisen paksusuolen syövän patologisen tutkimuksen (SPACE) vertailu (SPACE)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Vladimir Balaban, Russian Society of Colorectal Surgeons
Euroopan ja Japanin paksusuolen syövän patologisen tutkimuksen (SPACE) vertailu
Yleisesti ottaen eurooppalainen patologinen tutkimusmenetelmä perustuu ensisijaisesti patologiin, eikä se vaadi kirurgien osallistumista.
Japanilainen patologinen arviointimenetelmä puolestaan sisältää kirurgien väliintulon, erityisesti imusolmukkeiden poistamisessa tuoreista näytteistä ja näytteen laadun arvioinnista.
Koska japanilaisesta patologisen arviointimenetelmästä puuttuu systemaattinen arviointi ja tällä hetkellä ei ole olemassa kirjallisuutta, joka osoittaisi selvästi sen diagnostisen tarkkuuden, tämän tutkimuksen päätavoitteena on varmistaa, onko japanilaisen patologisen tutkimusmenetelmän diagnostinen tarkkuus huonompi kuin eurooppalaisen patologisen arvioinnin. menetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
430
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingze He
- Puhelinnumero: +79801881266
- Sähköposti: hemingze97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Rekrytointi
- Clinic of coloproctology and minimally invasive surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingze He
- Puhelinnumero: +79801881266
- Sähköposti: hemingze97@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Vladimir Balaban
- Puhelinnumero: +79889478358
- Sähköposti: balaban@kkmx.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolensyöpä ja joille tehtiin koolektomia;
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu adenokarsinooma;
- Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät peräsuolen syövästä;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolensyöpä, mutta joille ei tehty koolektomiaa;
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Japanilainen patologinen tutkimusmenetelmäryhmä
Kirurgi osallistuu japanilaiseen patologiseen tutkimusmenetelmään.
Kirurgi tekee intraoperatiiviset merkinnät ja postoperatiiviset imusolmukekertoimet, minkä jälkeen patologi arvioi näytteen.
|
Japanilainen patologinen tutkimus
|
|
Active Comparator: Eurooppalainen patologisten tutkimusmenetelmien ryhmä
Resektoidun näytteen vastaanottamisen jälkeen patologi johtaa koko prosessia itsenäisesti.
|
Eurooppalainen patologian arviointimenetelmä sisältää tuoreiden ja ehjien näytteiden analysoinnin.
Patologit tarkastavat huolellisesti koko näytteen ulkonäön ja arvioivat kirurgisen resektiotason ja ottavat täydelliset valokuvat dokumentointia varten ennen näytteen jatkamista.
Näytteen käsittelyn aikana CRM merkitään aluksi musteella tai muilla merkinnöillä.
Kiinnityksen jälkeen makroskooppiset tiedot tallennetaan ja suolen koko pituus leikataan poikkileikkauksiksi 3-4 millimetrin välein.
Näille osille tehdään myöhemmin systemaattinen patologinen tutkimus.
Kirurgi osallistuu kuitenkin japanilaiseen patologiseen tutkimusmenetelmään.
Leikkauksensisäiset merkinnät tehdään 10 cm:n etäisyydelle primaarisen kasvaimen alueesta.
Resektoitu paksusuole leikataan 1 cm:n välein, minkä jälkeen perikoliset imusolmukkeet kerätään.
Jokainen haettu imusolmuke pakataan itsenäisesti ja patologi tutkii sen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen III paksusuolensyövän ilmaantuvuuden vertailu eurooppalaisten ja japanilaisten patologisten tutkimusmenetelmien välillä.
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
positiivisten imusolmukkeiden määrän tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunohistokemiallisen tutkimuksen rooli solmuvaiheen (N) määrittämisessä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
positiivisten imusolmukkeiden määrän tunnistaminen immunohistokemiallisen tutkimuksen avulla
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Imusolmukesuhteen (LNR) vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
LNR=Postivie-imusolmuke/ Haettu imusolmuke yhteensä
|
jopa 24 kuukautta
|
|
PT-vaiheen vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
patologisten T-vaiheiden nopeuden tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Resektiomarginaalin (proksimaalinen, distaalinen, ympyrä) vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
postiivisen proksimaalisen, distaalisen tai ympyrän resektiomarginaalin nopeuden tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Kasvaimen orastumisen vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
kasvaimen orastumisen nopeuden tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL) määrän vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL) määrän tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Ekstrakapsulaarisen hyökkäyksen vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
ekstrakapsulaarisen hyökkäyksen nopeuden tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Ekstramuraalisen invaasion (laskimo-, imusolmuke-, perineuraalinen) vertailu eurooppalaisen ja japanilaisen patologisen lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Laskimo-, imu- tai perineuraalisen ekstramuraalisen invaasion nopeuden tunnistaminen
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Balaban, Sechenov University
- Opintojohtaja: Petr Tsarkov, Sechenov University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 12. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .