- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120920
무릎 골관절염 환자의 고관절 강화운동과 코어 안정화 운동의 비교
2023년 11월 1일 업데이트: University of Lahore
무릎 골관절염은 관절 연골의 손상으로 인해 정상적인 관절 기능의 상실을 초래하는 복합적인 원인을 지닌 만성 퇴행성 관절 질환입니다.
관절 연골의 통증, 부기, 염증 및 협착이 특징입니다.
무릎 골관절염 환자에게서 고관절 근육 약화가 관찰되었으며, 코어 안정성이 좋지 않은 것이 무릎 골관절염 발달 및 진행을 초래하는 다른 기여 요인 중 하나일 수 있습니다.
몸통과 엉덩이 작업의 코어 안정화와 근육 시너지 효과는 하지 근력 균형을 개선하고 부상을 예방하는 효과적인 방법입니다.
따라서 요골반의 안정성은 무릎 관절에 가해지는 하중을 지지하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절의 골관절염(OA)은 노인들에게 만성 통증과 기능 저하를 초래합니다.
골관절염은 관절 연골의 협착으로 인해 정상적인 관절 기능의 상실을 초래하는 복잡한 원인을 가진 퇴행성 관절 질환입니다.
무릎 골관절염의 발병기전은 기계적 부하, 관절 연골 손상, 불완전한 복구 메커니즘 사이의 상호작용의 결과입니다.
이러한 변화는 결국 점진적인 관절 퇴화 및 실패를 유발하여 만성 무릎 통증과 무릎 관절 이동성의 점진적인 제한을 초래합니다.
핵심 근육 지구력 결핍은 무릎에 가해지는 부하를 증가시키고 동적 움직임 중 무릎 관절 접촉력을 증가시킵니다.
따라서 코어 안정성이 좋지 않으면 무릎 골관절염 발달과 진행을 초래하는 요인 중 하나일 수 있습니다.
반면에 무릎 골관절염이 있는 사람에서는 고관절 근육 약화가 관찰되었으며 이는 무릎 관절의 내측 구획 부하를 증가시킵니다.
이로 인해 입각기의 내측 구획에 가해지는 힘이 증가하고 질병이 성공하기 시작합니다.
몸통과 엉덩이 작업의 코어 안정화와 근육 시너지 효과는 하지 근력 균형을 개선하고 부상을 예방하는 효과적인 방법입니다.
코어 근육뿐만 아니라 엉덩이 근육의 근력 결핍을 고려하여, 무릎 골관절염에 대한 목표 운동 프로그램에는 엉덩이 근육 강화와 코어 강화가 포함되며 내측 구획 부하를 줄이고 무릎 증상을 개선할 수 있습니다.
무릎 골관절염 치료 방식으로 무릎 물리 치료 및 기존 치료법과 함께 코어 안정성 및 고관절 강화 운동을 실시하면 임상의가 근력, 운동 범위, 기능 장애 및 통증 저하 위험이 있는 무릎 골관절염 환자를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashfaq Ahmad, PhD
- 전화번호: 0300-9449192
- 이메일: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Waqar Afzal, PhD
- 전화번호: 0321-4668377
- 이메일: Waqarafzal621@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54770
- 모병
- The University of Lahore
-
연락하다:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- 전화번호: 0321-4668377
- 이메일: Waqarafzal621@gmail.com
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수석 연구원:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 40-65세
- 무릎 골관절염 2, 3등급 사례를 진단합니다.
- 해당 다리의 측면: 오른쪽 또는 왼쪽.
- 일측 무릎.
- 성별은 남성과 여성 모두입니다.
- 정형외과에서 의뢰한 사전 진단입니다.
- 보행 보조기 없이도 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 엉덩이 골관절염
- 이전에 무릎이나 고관절 수술을 받은 적이 있는 경우.
- 다리를 절단한 환자로 하지 장애가 없는 환자.
- 6개월 이내에 관절내 주사를 맞았습니다.
- 비스테로이드성 항염증제 또는 코르티손을 장기간 사용하는 경우.
- 신경 및 근육에 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핵심 안정성 운동을 포함한 전통적인 물리 치료 및 일상적인 무릎 운동.
환자는 핫팩, Tens 및 코어 안정성 운동과 함께 일상적인 무릎 강화 운동을 포함한 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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기존의 물리치료는 온찜질, 경피적 전기자극(TENS), 일상적인 무릎 강화 운동, 코어 안정성 운동으로 구성되며, 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
핵심 안정성 운동에는 구부러진 무릎 홀드, 브리징, 앙와위 발가락 탭이 포함되며 무릎 강화 운동에는 무릎 굴곡 강화 운동 및 무릎 확장 등척성 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
기존의 물리치료는 A그룹과 동일하게 핫팩, 수십회, 일상적인 무릎운동 프로그램과 고관절 강화운동으로 구성되어 있습니다.
고관절 강화 운동에는 고관절 굴곡 및 신전 강화 운동과 고관절 내회전 및 외회전 및 고관절 내전 및 외전 강화 운동이 포함됩니다.C
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실험적: 고관절 강화 운동을 포함한 전통적인 물리 치료 및 일상적인 무릎 운동.
이 그룹의 환자는 핫팩, 수십회 운동, 고관절 강화 운동과 함께 일상적인 무릎 운동을 포함한 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다.
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기존의 물리치료는 온찜질, 경피적 전기자극(TENS), 일상적인 무릎 강화 운동, 코어 안정성 운동으로 구성되며, 4주 동안 주 3회 세션으로 진행됩니다.
핵심 안정성 운동에는 구부러진 무릎 홀드, 브리징, 앙와위 발가락 탭이 포함되며 무릎 강화 운동에는 무릎 굴곡 강화 운동 및 무릎 확장 등척성 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
기존의 물리치료는 A그룹과 동일하게 핫팩, 수십회, 일상적인 무릎운동 프로그램과 고관절 강화운동으로 구성되어 있습니다.
고관절 강화 운동에는 고관절 굴곡 및 신전 강화 운동과 고관절 내회전 및 외회전 및 고관절 내전 및 외전 강화 운동이 포함됩니다.C
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 통증 강도는 모집 시점의 기준선에서 측정되며 통증 강도의 변화는 개입 3주차와 4주차에 측정됩니다.
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통증 강도는 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정됩니다.
이는 끝점까지의 100mm 선으로 구성되며 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 한 심한 통증을 나타냅니다.
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통증 강도는 모집 시점의 기준선에서 측정되며 통증 강도의 변화는 개입 3주차와 4주차에 측정됩니다.
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무릎 운동 범위
기간: 무릎 운동 범위는 모집 시 기준선으로 측정되며 운동 범위의 변화는 치료 3주차와 4주차에 측정됩니다.
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ROM은 각도계로 측정됩니다.: 무릎 관절의 정상적인 범위는 무릎 확장 0도(완전히 펴진 무릎) 및 무릎 굴곡 135도입니다. 반원형 긴 팔 금속 각도계, 0~180° 범위, 1 ° 간격 표시가 사용되었습니다.
중앙 지지대, 고정식 또는 고정식 팔, 회전식 또는 움직이는 팔이 있었습니다.
두 팔 길이는 모두 30cm였다.
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무릎 운동 범위는 모집 시 기준선으로 측정되며 운동 범위의 변화는 치료 3주차와 4주차에 측정됩니다.
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기능 장애
기간: 기능 장애 수준은 모집 시 기준선으로 기록되며 기능 상태의 변화는 개입 3주차와 4주차에 관찰됩니다.
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기능 장애는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)라는 자체 보고 설문지를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0~100이며, 0점은 최악의 무릎 증상을 나타내고 100점은 무릎 증상이 없음을 나타냅니다.
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기능 장애 수준은 모집 시 기준선으로 기록되며 기능 상태의 변화는 개입 3주차와 4주차에 관찰됩니다.
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무릎 근력
기간: 모집 시 무릎 근력을 기준선으로 관찰하고 치료 3주차와 4주차에 근력 변화를 관찰합니다.
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무릎 근력은 수동 근육 테스트 척도로 관찰됩니다.
이 방법에는 검사자의 저항에 대해 하지의 주요 근육을 테스트하고 그에 따라 환자의 근력을 0~5 등급으로 등급을 매깁니다. 1. 움직임의 깜박임,2.
중력 균형이 잡힌 전체 범위, 3.through
중력에 적극적으로 대항하는 전체 범위, 4.through
일부 저항에 대해 적극적으로 전체 범위를 사용합니다. 5. 강한 저항에 대해 적극적으로 전체 범위를 사용합니다.
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모집 시 무릎 근력을 기준선으로 관찰하고 치료 3주차와 4주차에 근력 변화를 관찰합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go 테스트)
기간: Time Up and Go 테스트는 모집 시 기준선으로 관찰되며 기능 변화는 치료 3주차와 4주차에 관찰됩니다.
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TUG는 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 환자가 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 같은 의자에 앉는 능력을 평가합니다.
TUG는 무릎 골관절염 환자의 변화를 결정하는 데 반응성이 뛰어나고 타당합니다.
임상적으로 중요한 최소 차이(MCID)는 0.8~1.4초로 보고됩니다.
무릎 골관절염 환자의 TUG에 대해.
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Time Up and Go 테스트는 모집 시 기준선으로 관찰되며 기능 변화는 치료 3주차와 4주차에 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC-UOL-545-10-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 결과의 기초가 되는 참가자 데이터입니다.
IPD 공유 기간
출판 직후
IPD 공유 액세스 기준
방법론적 건전한 제안을 제공하는 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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