- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120920
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden lonkkaa vahvistavien harjoitusten ja ydinvakautusharjoitusten vertailu
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Lahore
Polven nivelrikko on krooninen rappeuttava nivelsairaus, jonka etiologia on monimutkainen ja joka johtaa normaalin niveltoiminnan menettämiseen nivelruston vaurioitumisen vuoksi.
Sille on ominaista kipu, turvotus, tulehdus ja nivelruston kapeneminen.
Polven OA:sta kärsivillä henkilöillä on havaittu lonkan lihasheikkoutta, ja heikko ytimen vakaus voi olla yksi muista tekijöistä, jotka johtavat polven OA:n kehittymiseen sekä sen etenemiseen.
Vartalon ja lonkkatyön ytimen stabilointi ja lihassynergismi on tehokas tapa parantaa alaraajojen voimatasapainoa ja ehkäistä vammoja.
Joten lantion vakaus on elintärkeää tukemaan polvinivelen kuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivelen nivelrikko (OA) aiheuttaa kroonista kipua ja toiminnan heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla.
Nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, jonka etiologia on monimutkainen ja joka johtaa normaalin niveltoiminnan menettämiseen nivelruston kapenemisen vuoksi.
Polven OA:n patogeneesi on seurausta mekaanisen kuormituksen, nivelrustovaurion ja epätäydellisten korjausmekanismien välisestä vuorovaikutuksesta.
Nämä muutokset aiheuttavat lopulta progressiivisen nivelen rappeutumisen ja epäonnistumisen, mikä johtaa krooniseen polvikipuun ja polvinivelen liikkuvuuden asteittaiseen rajoittumiseen.
Ydinlihasten kestävyyden puute johtaa polven kuormituksen lisääntymiseen sekä polvinivelen kosketusvoiman lisääntymiseen dynaamisen liikkeen aikana.
Tästä syystä ytimen huono vakaus voi olla yksi myötävaikuttavista tekijöistä, jotka johtavat polven OA:n kehittymiseen sekä sen etenemiseen.
Toisaalta lonkkalihaksen heikkoutta on havaittu henkilöillä, joilla on polven OA ja joka lisää polvinivelen mediaalisen osan kuormitusta.
Tämä lisää voimaa seisontajalan mediaaliseen osastoon ja tauti alkaa menestyä.
Vartalon ja lonkkatyön ytimen stabilointi ja lihassynergismi on tehokas tapa parantaa alaraajojen voimatasapainoa ja ehkäistä vammoja.
Ottaen huomioon lonkkalihasten sekä ydinlihasten voimavajeet, polven nivelrikkoon kohdistettu harjoitusohjelma sisältää lonkan lihasten vahvistamisen ja ytimen vahvistaminen saattaa vähentää mediaalisen lokeron kuormitusta ja parantaa polven oireita.
Ydinvakautta ja lonkkaa vahvistava harjoitus yhdessä polven fysioterapian ja tavanomaisen terapian kanssa polven OA:n hoitomuotona, ja se voi auttaa kliinikoita hoitamaan potilaita, joilla on polven OA, joilla on riski lihasvoiman, liikeradan, toimintakyvyn heikkenemisestä ja kivuista. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashfaq Ahmad, PhD
- Puhelinnumero: 0300-9449192
- Sähköposti: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Waqar Afzal, PhD
- Puhelinnumero: 0321-4668377
- Sähköposti: Waqarafzal621@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrytointi
- The University of Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Puhelinnumero: 0321-4668377
- Sähköposti: Waqarafzal621@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-65
- Diagnoosi polven OA asteen 2, 3 tapaus.
- Mukana olevan jalan puoli: oikea tai vasen.
- Yksipuolinen polvi.
- Sukupuoli sekä mies että nainen.
- Ortopedin lähettämä esidiagnostiikka.
- Pystyy kävelemään ilman kävelyapuvälineitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Lonkan nivelrikko
- Aiempi polvi- tai lonkkaleikkaus.
- Potilas, jonka jalka oli amputoitu ja jolla ei ole alaraajojen sairauksia.
- Sai nivelensisäisen injektion 6 kuukauden sisällä.
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kortisonin pitkäaikainen käyttö.
- Potilaat, joilla oli neurologisia ja lihas-ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia ja säännölliset polviharjoitukset ydinvakavuusharjoituksilla.
Potilas saa perinteistä fysioterapiaa, johon kuuluvat hot pack, Tens ja rutiinit polvivahvistusharjoitukset ydinvakavuusharjoituksineen.
|
Perinteinen fysioterapia koostuu hot pack -sovelluksesta ja transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja rutiininomaisista polvivahvistusharjoituksista sekä ydinvakavuusharjoituksista kolmessa istunnossa viikossa 4 viikon ajan.
Ydinvakavuusharjoituksia ovat taivutettu polvi ontto pito, silloitus, makuuasennossa varpaiden napauttaminen ja polven vahvistusharjoituksia ovat polven taivutusta vahvistavat harjoitukset ja polven venytyksen isometriset harjoitukset.
Muut nimet:
Perinteinen fysioterapia koostuu hot pack -sovelluksesta, Tensistä ja rutiininomaisesta polviharjoitusohjelmasta, joka on sama kuin ryhmässä A sekä lisäksi lantiota vahvistavia harjoituksia.
Lonkkaa vahvistavat harjoitukset sisältävät lonkan taivutus- ja ojennusharjoitukset sekä lonkan sisäkierto- ja ulkokierto- ja lonkan adduktio- ja abduktio-vahvistavat harjoitukset.C
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia ja säännölliset polviharjoitukset lonkkaa vahvistavilla harjoituksilla.
Tässä ryhmässä potilas saa tavanomaista fysioterapiaa, mukaan lukien hot pack, Tens ja rutiinit polviharjoitukset lonkkaa vahvistavilla harjoituksilla
|
Perinteinen fysioterapia koostuu hot pack -sovelluksesta ja transkutaanisesta sähköstimulaatiosta (TENS) ja rutiininomaisista polvivahvistusharjoituksista sekä ydinvakavuusharjoituksista kolmessa istunnossa viikossa 4 viikon ajan.
Ydinvakavuusharjoituksia ovat taivutettu polvi ontto pito, silloitus, makuuasennossa varpaiden napauttaminen ja polven vahvistusharjoituksia ovat polven taivutusta vahvistavat harjoitukset ja polven venytyksen isometriset harjoitukset.
Muut nimet:
Perinteinen fysioterapia koostuu hot pack -sovelluksesta, Tensistä ja rutiininomaisesta polviharjoitusohjelmasta, joka on sama kuin ryhmässä A sekä lisäksi lantiota vahvistavia harjoituksia.
Lonkkaa vahvistavat harjoitukset sisältävät lonkan taivutus- ja ojennusharjoitukset sekä lonkan sisäkierto- ja ulkokierto- ja lonkan adduktio- ja abduktio-vahvistavat harjoitukset.C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitataan lähtötasolla rekrytointihetkellä ja muutos kivun voimakkuudessa mitataan 3. ja 4. interventioviikolla
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Se koostuu 100 mm:n viivasta, jonka päätepisteet, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 edustaa niin pahaa kipua kuin mahdollista.
|
Kivun voimakkuus mitataan lähtötasolla rekrytointihetkellä ja muutos kivun voimakkuudessa mitataan 3. ja 4. interventioviikolla
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: Polven liikerata mitataan lähtötilanteena värväyshetkellä ja liikeradan muutos mitataan 3. ja 4. hoitoviikolla.
|
ROM mitataan goniometrillä.: Normaali polvinivelen alue on 0 astetta polven ojennusastetta (täysin suoristettu polvi) ja 135 astetta polven taivutusta. Puoliympyrä pitkävartinen metallinen goniometri, joka vaihtelee välillä 0 - 180°, ja 1 ° intervallimerkintää käytettiin.
Siinä oli keskitukipiste, kiinteä tai kiinteä varsi ja kääntyvä tai liikkuva varsi.
Molemmat kädet olivat 30 cm pitkiä.
|
Polven liikerata mitataan lähtötilanteena värväyshetkellä ja liikeradan muutos mitataan 3. ja 4. hoitoviikolla.
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Toiminnallisen vamman taso kirjataan lähtötasolle rekrytointihetkellä ja toiminnallisen tilan muutosta havaitaan 3. ja 4. interventioviikolla.
|
Itseraportoidulla kyselylomakkeella arvioitu toimintavamma on Polvivaurion ja nivelrikkon tulospiste (KOOS). Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia polvioireita ja 100 ei polvioireita.
|
Toiminnallisen vamman taso kirjataan lähtötasolle rekrytointihetkellä ja toiminnallisen tilan muutosta havaitaan 3. ja 4. interventioviikolla.
|
Polven lihasten voimakkuus
Aikaikkuna: Polven lihasvoimaa tarkkaillaan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja lihasvoiman muutosta 3. ja 4. hoitoviikolla
|
Polven lihasten voimaa tarkkaillaan manuaalisella lihastestausasteikolla.
Tämä menetelmä sisältää alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastuksen suhteen ja potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0-5 sen mukaisesti 1.Liikkeiden välkyntä,2.läpi.
täysi kantama aktiivisesti painovoiman vastapainolla,3.through
täysi kantama aktiivisesti painovoimaa vastaan,4.läpi
koko alueen aktiivisesti jonkin verran vastusta vastaan,5.Täyden alueen läpi aktiivisesti vahvaa vastusta vastaan.
|
Polven lihasvoimaa tarkkaillaan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja lihasvoiman muutosta 3. ja 4. hoitoviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: Time Up and Go -testiä seurataan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja toiminnan muutosta havaitaan 3. ja 4. hoitoviikolla.
|
TUG:tä käytetään toiminnan arvioimiseen.
Se arvioi potilaan kykyä nousta tuolilta, kävellä sitten kolme metriä, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua samalla tuolilla.
TUG on erittäin herkkä ja kelvollinen määrittämään muutoksia potilailla, joilla on polven OA.
Kliinisesti merkittävien pienimpien erojen (MCID) on raportoitu olevan 0,8-1,4 sekuntia
TUG-tutkimukseen potilailla, joilla on polven oA.
|
Time Up and Go -testiä seurataan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja toiminnan muutosta havaitaan 3. ja 4. hoitoviikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-545-10-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisen järkevän ehdotuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Määrätyt interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
University of Mississippi, OxfordValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia