- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06120920
Vergleich von Übungen zur Hüftstärkung und Rumpfstabilitätsübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose
1. November 2023 aktualisiert von: University of Lahore
Knie-Arthrose ist eine chronische degenerative Gelenkerkrankung mit komplexer Ätiologie, die aufgrund einer Schädigung des Gelenkknorpels zum Verlust der normalen Gelenkfunktion führt.
Charakteristisch sind Schmerzen, Schwellungen, Entzündungen und eine Verengung des Gelenkknorpels.
Bei Personen mit Knie-Arthrose wurde eine Schwäche der Hüftmuskulatur beobachtet, und eine schlechte Rumpfstabilität kann einer der anderen Faktoren sein, die zur Entwicklung und Progression einer Knie-Arthrose führen.
Die Stabilisierung des Rumpfes und die muskuläre Synergie der Rumpf- und Hüftarbeit ist ein wirksamer Weg, um das Kraftgleichgewicht der unteren Gliedmaßen zu verbessern und Verletzungen vorzubeugen.
Daher ist die Lenden-Becken-Stabilität von entscheidender Bedeutung, um Belastungen auf das Kniegelenk zu tragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arthrose (OA) des Kniegelenks führt bei älteren Erwachsenen zu chronischen Schmerzen und Funktionseinbußen.
Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung mit komplexer Ätiologie, die aufgrund einer Verengung des Gelenkknorpels zum Verlust der normalen Gelenkfunktion führt.
Die Pathogenese der Knie-OA ist das Ergebnis der Wechselwirkung zwischen mechanischer Belastung, Gelenkknorpelschäden und unvollständigen Reparaturmechanismen.
Diese Veränderungen führen schließlich zu einer fortschreitenden Degeneration und einem Versagen der Gelenke, was zu chronischen Knieschmerzen und einer fortschreitenden Einschränkung der Beweglichkeit des Kniegelenks führt.
Eine mangelnde Ausdauer der Rumpfmuskulatur führt zu einer Erhöhung der Belastung des Knies sowie der Kontaktkraft des Kniegelenks bei dynamischen Bewegungen.
Daher kann eine schlechte Rumpfstabilität einer der Faktoren sein, die zur Entwicklung und Progression einer Arthrose im Knie führen.
Andererseits wurde bei Personen mit Knie-Arthrose eine Schwäche der Hüftmuskulatur und eine erhöhte Belastung des medialen Kompartiments auf das Kniegelenk beobachtet.
Dadurch erhöht sich die Kraft auf das mediale Kompartiment des Standbeins und die Krankheit beginnt erfolgreich zu sein.
Die Stabilisierung des Rumpfes und die muskuläre Synergie der Rumpf- und Hüftarbeit ist ein wirksamer Weg, um das Kraftgleichgewicht der unteren Gliedmaßen zu verbessern und Verletzungen vorzubeugen.
Angesichts der Kraftdefizite in der Hüftmuskulatur sowie der Rumpfmuskulatur kann ein gezieltes Trainingsprogramm bei Knie-Arthrose, das die Kräftigung der Hüftmuskulatur und der Rumpfmuskulatur umfasst, die Belastung des medialen Kompartiments verringern und die Kniesymptome verbessern.
Rumpfstabilitäts- und Hüftstärkungsübungen zusammen mit Knie-Physiotherapie und konventioneller Therapie als Behandlungsmethode bei Knie-Arthrose und können Klinikern dabei helfen, Patienten mit Knie-Arthrose zu behandeln, bei denen das Risiko einer Verschlechterung der Muskelkraft, des Bewegungsumfangs, der Funktionsbeeinträchtigung und der Schmerzen besteht .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefonnummer: 0300-9449192
- E-Mail: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-Mail: Waqarafzal621@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrutierung
- The University of Lahore
-
Kontakt:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-Mail: Waqarafzal621@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 40-65
- Diagnostizieren Sie den Fall einer Kniearthrose Grad 2, 3.
- Seite des betroffenen Beins: rechts oder links.
- Einseitiges Knie.
- Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich.
- Vordiagnostik überwiesen durch den Orthopäden.
- Kann ohne Gehhilfen gehen.
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Arthritis
- Arthrose der Hüfte
- Nach einer früheren Knie- oder Hüftoperation.
- Patient, dem ein Bein amputiert wurde und der keine Erkrankungen der unteren Extremitäten hat.
- Erhielt innerhalb von 6 Monaten eine intraartikuläre Injektion.
- Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente oder Kortison über einen längeren Zeitraum.
- Patienten mit neurologischen und Muskelproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Rumpfstabilitätsübungen.
Der Patient erhält eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich Wärmepackungen, Tens und routinemäßige Kniestärkungsübungen mit Rumpfstabilitätsübungen.
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Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen und der transkutanen Elektrostimulation (TENS) sowie routinemäßigen Kniestärkungsübungen sowie Rumpfstabilitätsübungen in drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen.
Zu den Rumpfstabilitätsübungen gehören das Halten der gebeugten Kniekehle, Überbrückung, Zehenklopfen in Rückenlage und Kniestärkungsübungen, darunter Übungen zur Kräftigung der Kniebeugung und isometrische Übungen zur Kniestreckung.
Andere Namen:
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Übungen zur Hüftstärkung.
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen, Tens und einem routinemäßigen Knieübungsprogramm wie in Gruppe A und zusätzlich aus Übungen zur Stärkung der Hüfte.
Zu den Hüftstärkungsübungen gehören Übungen zur Stärkung der Hüftbeugung und -streckung sowie Übungen zur Innenrotation und Außenrotation der Hüfte sowie Übungen zur Stärkung der Adduktion und Abduktion der Hüfte.C
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Experimental: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Übungen zur Hüftstärkung.
In dieser Gruppe erhält der Patient eine konventionelle Physiotherapie, einschließlich Wärmepackungen, Tens und routinemäßige Knieübungen mit Hüftstärkungsübungen
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Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen und der transkutanen Elektrostimulation (TENS) sowie routinemäßigen Kniestärkungsübungen sowie Rumpfstabilitätsübungen in drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen.
Zu den Rumpfstabilitätsübungen gehören das Halten der gebeugten Kniekehle, Überbrückung, Zehenklopfen in Rückenlage und Kniestärkungsübungen, darunter Übungen zur Kräftigung der Kniebeugung und isometrische Übungen zur Kniestreckung.
Andere Namen:
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie und routinemäßige Knieübungen mit Übungen zur Hüftstärkung.
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus der Anwendung von Wärmepackungen, Tens und einem routinemäßigen Knieübungsprogramm wie in Gruppe A und zusätzlich aus Übungen zur Stärkung der Hüfte.
Zu den Hüftstärkungsübungen gehören Übungen zur Stärkung der Hüftbeugung und -streckung sowie Übungen zur Innenrotation und Außenrotation der Hüfte sowie Übungen zur Stärkung der Adduktion und Abduktion der Hüfte.C
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zu Beginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 3. und 4. Interventionswoche gemessen
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala gemessen.
Sie besteht aus einer 100-mm-Linie mit zwei Endpunkten, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für so starken Schmerz wie möglich steht.
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Die Schmerzintensität wird zu Beginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 3. und 4. Interventionswoche gemessen
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Bewegungsumfang des Knies
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 3. und 4. Behandlungswoche gemessen.
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ROM wird mit einem Goniometer gemessen.: Ein normaler Bereich des Kniegelenks ist 0 Grad Kniestreckung (ein vollständig gestrecktes Knie) und 135 Grad Kniebeugung. Ein halbkreisförmiger Langarm-Goniometer aus Metall, im Bereich von 0 bis 180°, mit 1 ° Es wurde eine Intervallmarkierung verwendet.
Es hatte einen zentralen Drehpunkt, einen stationären oder festen Arm und einen schwenkenden oder beweglichen Arm.
Beide Arme waren 30 cm lang.
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Der Bewegungsumfang des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 3. und 4. Behandlungswoche gemessen.
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 3. und 4. Interventionswoche beobachtet.
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Die funktionelle Behinderung wird anhand des selbstberichteten Fragebogens, dem Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei ein Wert von 0 die schlimmsten möglichen Kniesymptome und 100 das Fehlen von Kniesymptomen anzeigt.
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Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 3. und 4. Interventionswoche beobachtet.
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Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Die Muskelkraft des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und die Veränderung der Muskelkraft wird in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet
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Die Kraft der Kniemuskulatur wird anhand der manuellen Muskeltestskala beobachtet.
Bei dieser Methode werden wichtige Muskeln der unteren Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers getestet und die Kraft des Patienten auf einer Skala von 0 bis 5 entsprechend bewertet: 1. Bewegungsflimmern, 2. bis
Volle Reichweite aktiv mit ausgeglichener Schwerkraft,3.durch
voller Bereich aktiv gegen die Schwerkraft,4.durch
Über den gesamten Bereich aktiv gegen einen gewissen Widerstand. 5. Über den gesamten Bereich aktiv gegen einen starken Widerstand.
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Die Muskelkraft des Knies wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und die Veränderung der Muskelkraft wird in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Der Time-Up-and-Go-Test wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und Funktionsänderungen werden in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet.
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TUG wird zur Funktionsbewertung verwendet.
Dabei wird die Fähigkeit des Patienten beurteilt, vom Stuhl aufzustehen, dann drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf denselben Stuhl zu setzen.
Der TUG ist sehr reaktionsschnell und valide, um Veränderungen bei Patienten mit Arthrose des Knies zu bestimmen.
Die minimalen klinisch wichtigen Unterschiede (MCID) liegen Berichten zufolge bei 0,8–1,4 Sekunden
für die TUG bei Patienten mit OA des Knies.
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Der Time-Up-and-Go-Test wird als Ausgangswert zum Zeitpunkt der Rekrutierung beobachtet und Funktionsänderungen werden in der 3. und 4. Behandlungswoche beobachtet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
21. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-UOL-545-10-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unmittelbar nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die methodisch fundierte Vorschläge liefern
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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