- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120920
Comparação de exercícios de fortalecimento do quadril e exercícios de estabilidade central em pacientes com osteoartrite de joelho
1 de novembro de 2023 atualizado por: University of Lahore
A Osteoartrite do Joelho é uma doença articular crónica degenerativa com etiologia complexa que resulta na perda da função articular normal devido a danos na cartilagem articular.
É caracterizada por dor, inchaço, inflamação e estreitamento da cartilagem articular.
Fraqueza muscular do quadril foi observada em pessoas com OA de joelho e baixa estabilidade central pode ser um dos outros fatores que contribuem para o desenvolvimento de OA de joelho, bem como sua progressão.
A estabilização do core e o sinergismo muscular do tronco e do quadril são uma forma eficaz de melhorar o equilíbrio da força dos membros inferiores e prevenir lesões.
Portanto a estabilidade lombopélvica é vital para suportar cargas na articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) da articulação do joelho resulta em dor crônica e declínio funcional entre idosos.
A osteoartrite é uma doença articular degenerativa com etiologia complexa que resulta na perda da função articular normal devido ao estreitamento da cartilagem articular.
A patogênese da OA de joelho é o resultado da interação entre carga mecânica, dano à cartilagem articular e mecanismos de reparo incompletos.
Essas alterações eventualmente causam degeneração e falência progressiva das articulações, levando à dor crônica no joelho e à restrição progressiva da mobilidade articular do joelho.
A deficiência de resistência muscular central leva a um aumento na carga do joelho, bem como na força de contato da articulação do joelho durante o movimento dinâmico.
Portanto, a fraca estabilidade do núcleo pode ser um dos fatores que contribuem para o desenvolvimento da OA do joelho, bem como para a sua progressão.
Por outro lado, foi observada fraqueza muscular do quadril em pessoas com OA de joelho e aumento da carga do compartimento medial na articulação do joelho.
Isso aumenta a força no compartimento medial da perna de apoio e a doença começa a ter sucesso.
A estabilização do core e o sinergismo muscular do tronco e do quadril são uma forma eficaz de melhorar o equilíbrio da força dos membros inferiores e prevenir lesões.
Considerando os déficits de força nos músculos do quadril, bem como nos músculos centrais, um programa de exercícios direcionado para a osteoartrite do joelho inclui o fortalecimento dos músculos do quadril e o fortalecimento do núcleo pode reduzir a carga do compartimento medial e melhorar os sintomas do joelho.
Exercícios de estabilidade central e fortalecimento do quadril, juntamente com fisioterapia de joelho e terapia convencional como modo de tratamento para OA de joelho e podem ajudar os médicos a tratar indivíduos com OA de joelho em risco de declínio na força muscular, amplitude de movimento, incapacidade funcional e dor .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashfaq Ahmad, PhD
- Número de telefone: 0300-9449192
- E-mail: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Waqar Afzal, PhD
- Número de telefone: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
- Recrutamento
- The University of Lahore
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Contato:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Número de telefone: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
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Investigador principal:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 40-65
- Diagnosticar caso de OA de joelho grau 2, 3.
- Lado da perna envolvida: direito ou esquerdo.
- Joelho unilateral.
- Gênero masculino e feminino.
- Pré-diagnóstico encaminhado pela ortopedia.
- Capaz de andar sem auxílios de marcha.
Critério de exclusão:
- Artrite inflamatória
- Osteoartrite dos quadris
- Ter passado por uma cirurgia anterior no joelho ou quadril.
- Paciente que teve perna amputada e que não apresenta nenhuma doença nos membros inferiores.
- Recebeu injeção intra-articular em 6 meses.
- Uso de antiinflamatórios não esteróides ou cortisona por um período prolongado.
- Pacientes que tiveram problemas neurológicos e musculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional e exercícios de rotina para joelhos com exercícios de estabilidade central.
O paciente receberá fisioterapia convencional, incluindo compressas quentes, Tens e exercícios rotineiros de fortalecimento dos joelhos com exercícios de estabilidade central.
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A fisioterapia convencional consiste na aplicação de compressas quentes e estimulação elétrica transcutânea (TENS) e exercícios rotineiros de fortalecimento dos joelhos, além de exercícios de estabilidade central em três sessões por semana durante 4 semanas.
Os exercícios de estabilidade central incluem sustentação oca do joelho dobrado, ponte, toque supino e exercícios de fortalecimento do joelho, incluindo exercícios de fortalecimento da flexão do joelho e exercícios isométricos de extensão do joelho.
Outros nomes:
A fisioterapia convencional consiste na aplicação de compressas quentes, Tens e programa rotineiro de exercícios para os joelhos, igual ao grupo A e além de exercícios de fortalecimento do quadril.
Os exercícios de fortalecimento do quadril incluem exercícios de fortalecimento de flexão e extensão do quadril e exercícios de rotação interna e rotação externa do quadril e exercícios de fortalecimento de adução e abdução do quadril.
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Experimental: Fisioterapia Convencional e Exercícios Rotineiros de Joelho com Exercícios de Fortalecimento do Quadril.
Neste grupo, o paciente receberá fisioterapia convencional incluindo compressas quentes, Tens e exercícios rotineiros de joelho com exercícios de fortalecimento do quadril
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A fisioterapia convencional consiste na aplicação de compressas quentes e estimulação elétrica transcutânea (TENS) e exercícios rotineiros de fortalecimento dos joelhos, além de exercícios de estabilidade central em três sessões por semana durante 4 semanas.
Os exercícios de estabilidade central incluem sustentação oca do joelho dobrado, ponte, toque supino e exercícios de fortalecimento do joelho, incluindo exercícios de fortalecimento da flexão do joelho e exercícios isométricos de extensão do joelho.
Outros nomes:
A fisioterapia convencional consiste na aplicação de compressas quentes, Tens e programa rotineiro de exercícios para os joelhos, igual ao grupo A e além de exercícios de fortalecimento do quadril.
Os exercícios de fortalecimento do quadril incluem exercícios de fortalecimento de flexão e extensão do quadril e exercícios de rotação interna e rotação externa do quadril e exercícios de fortalecimento de adução e abdução do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor
Prazo: A intensidade da dor será medida na linha de base no momento do recrutamento e a mudança na intensidade da dor será medida na 3ª e 4ª semana de intervenções
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A intensidade da dor será medida por meio da Escala Visual Analógica.
Consiste em uma linha de 100 mm, com pontos finais, 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor possível.
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A intensidade da dor será medida na linha de base no momento do recrutamento e a mudança na intensidade da dor será medida na 3ª e 4ª semana de intervenções
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: A amplitude de movimento do joelho será medida como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na amplitude de movimento será medida na 3ª e 4ª semana de tratamento.
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A ROM é medida por goniômetro.: Uma faixa normal da articulação do joelho é 0 graus de extensão do joelho (um joelho totalmente esticado) e 135 graus de flexão do joelho. Um goniômetro metálico de meio círculo de braço longo, variando de 0 a 180°, com 1 ° foi utilizada marcação de intervalo.
Tinha um fulcro central, um braço estacionário ou fixo e um braço giratório ou móvel.
Ambos os braços tinham 30 cm de comprimento.
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A amplitude de movimento do joelho será medida como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na amplitude de movimento será medida na 3ª e 4ª semana de tratamento.
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Deficiência Funcional
Prazo: O nível de incapacidade funcional será registrado como linha de base no momento do recrutamento e a mudança no estado funcional será observada na 3ª e 4ª semana de intervenção.
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A incapacidade funcional avaliada pelo questionário autorrelatado de Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis no joelho e 100 indicando nenhum sintoma no joelho.
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O nível de incapacidade funcional será registrado como linha de base no momento do recrutamento e a mudança no estado funcional será observada na 3ª e 4ª semana de intervenção.
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Força muscular do joelho
Prazo: A força muscular do joelho será observada como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na força muscular será observada na 3ª e 4ª semana de tratamento
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A força muscular do joelho será observada pela escala de teste muscular manual.
Este método envolve testar os principais músculos das extremidades inferiores contra a resistência do examinador e classificar a força do paciente em uma escala de 0 a 5 de acordo.
faixa completa ativamente com gravidade contrabalançada, 3.através
gama completa ativamente contra a gravidade, 4.através
gama completa ativamente contra alguma resistência, 5.Através de gama completa ativamente contra forte resistência.
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A força muscular do joelho será observada como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na força muscular será observada na 3ª e 4ª semana de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: O teste Time Up and Go será observado como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na função será observada na 3ª e 4ª semana de tratamento.
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TUG é usado para avaliar a função.
Avalia a capacidade do paciente de levantar-se da cadeira, caminhar três metros, virar-se, caminhar para trás e sentar-se na mesma cadeira.
O TUG é altamente responsivo e válido para determinar alteração em pacientes com OA de joelho.
As diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID) são relatadas como 0,8-1,4s
para o TUG em pacientes com OA de joelho.
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O teste Time Up and Go será observado como linha de base no momento do recrutamento e a mudança na função será observada na 3ª e 4ª semana de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-545-10-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados dos participantes que fundamentam os resultados após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem propostas metodológicas sólidas
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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