- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06120920
Vergelijking van heupversterkende oefeningen en kernstabiliteitsoefeningen bij patiënten met knieartrose
1 november 2023 bijgewerkt door: University of Lahore
Knieartrose is een chronische degeneratieve gewrichtsaandoening met een complexe etiologie die resulteert in verlies van de normale gewrichtsfunctie als gevolg van schade aan het gewrichtskraakbeen.
Het wordt gekenmerkt door pijn, zwelling, ontsteking en vernauwing van het gewrichtskraakbeen.
Heupspierzwakte is waargenomen bij personen met knieartrose en een slechte rompstabiliteit kan een van de andere factoren zijn die bijdragen aan de ontwikkeling en progressie van knieartrose.
Kernstabilisatie en spiersynergisme van romp- en heupwerk zijn een effectieve manier om de krachtbalans van de onderste ledematen te verbeteren en blessures te voorkomen.
De lumbo-pelvische stabiliteit is dus van vitaal belang om de belasting op het kniegewricht te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) van het kniegewricht resulteert in chronische pijn en functionele achteruitgang bij oudere volwassenen.
Artrose is een degeneratieve gewrichtsaandoening met een complexe etiologie die resulteert in verlies van de normale gewrichtsfunctie als gevolg van vernauwing van het gewrichtskraakbeen.
De pathogenese van knieartrose is het resultaat van de interactie tussen mechanische belasting, schade aan het gewrichtskraakbeen en onvolledige herstelmechanismen.
Deze veranderingen veroorzaken uiteindelijk progressieve gewrichtsdegeneratie en -falen, wat leidt tot chronische kniepijn en progressieve beperking van de mobiliteit van het kniegewricht.
Een tekort aan uithoudingsvermogen van de kernspieren leidt tot een toename van de belasting van de knie, evenals van de contactkracht van het kniegewricht tijdens dynamische bewegingen.
Daarom kan een slechte rompstabiliteit een van de bijdragende factoren zijn die leiden tot de ontwikkeling en progressie van knieartrose.
Aan de andere kant is zwakte van de heupspier waargenomen bij personen met knieartrose, waardoor de belasting van het mediale compartiment op het kniegewricht toeneemt.
Dit vergroot de kracht op het mediale compartiment van het standbeen en de ziekte begint te slagen.
Kernstabilisatie en spiersynergisme van romp- en heupwerk zijn een effectieve manier om de krachtbalans van de onderste ledematen te verbeteren en blessures te voorkomen.
Gezien de krachttekorten in zowel de heupspieren als de kernspieren, kan een gericht oefenprogramma voor knieartrose het versterken van de heupspieren omvatten en kan het versterken van de kern de belasting van het mediale compartiment verminderen en de knieklachten verbeteren.
Oefening voor kernstabiliteit en heupversterking samen met kniefysiotherapie en conventionele therapie als behandelingswijze bij knieartrose en kan artsen helpen bij de behandeling van patiënten met knieartrose die risico lopen op afname van spierkracht, bewegingsbereik, functionele beperkingen en pijn .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefoonnummer: 0300-9449192
- E-mail: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Waqar Afzal, PhD
- Telefoonnummer: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Werving
- The University of Lahore
-
Contact:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Telefoonnummer: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 40-65
- Diagnose van knieartrose graad 2, 3.
- Kant van het betrokken been: rechts of links.
- Eenzijdige knie.
- Geslacht zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Prediagnostiek verwezen door orthopedie.
- Kan lopen zonder loophulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire artritis
- Artrose van de heupen
- Nadat u eerder een knie- of heupoperatie heeft ondergaan.
- Patiënt met een geamputeerd been en die geen aandoeningen aan de onderste ledematen heeft.
- Ontvangen intra-articulaire injectie binnen 6 maanden.
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of cortisone gedurende een langere periode.
- Patiënten met neurologische en spierproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie en routinematige knieoefeningen met core-stability-oefeningen.
De patiënt krijgt conventionele fysiotherapie, waaronder hot pack, Tens en routinematige knieversterkende oefeningen met core-stabiliteitsoefeningen.
|
Conventionele fysiotherapie bestaat uit het aanbrengen van een hotpack en transcutane elektrische stimulatie (TENS) en routinematige knieversterkingsoefeningen, aangevuld met core-stabiliteitsoefeningen in drie sessies per week gedurende vier weken.
Kernstabiliteitsoefeningen omvatten gebogen knie-holle houding, overbrugging, liggende teentap en knieversterkende oefeningen omvatten knieflexieversterkende oefeningen en isometrische knie-extensieoefeningen.
Andere namen:
Conventionele fysiotherapie bestaat uit het aanbrengen van hotpacks, Tens en een routinematig knieoefeningsprogramma, hetzelfde als groep A, en daarnaast heupversterkende oefeningen.
Heupversterkende oefeningen omvatten heupflexie- en extensieversterkende oefeningen en interne heuprotatie en externe rotatie en heupadductie- en abductieversterkende oefeningen.C
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie en routinematige knieoefeningen met heupversterkende oefeningen.
In deze groep krijgt de patiënt conventionele fysiotherapie, waaronder hot pack, Tens en routinematige knie-oefeningen met heupversterkende oefeningen
|
Conventionele fysiotherapie bestaat uit het aanbrengen van een hotpack en transcutane elektrische stimulatie (TENS) en routinematige knieversterkingsoefeningen, aangevuld met core-stabiliteitsoefeningen in drie sessies per week gedurende vier weken.
Kernstabiliteitsoefeningen omvatten gebogen knie-holle houding, overbrugging, liggende teentap en knieversterkende oefeningen omvatten knieflexieversterkende oefeningen en isometrische knie-extensieoefeningen.
Andere namen:
Conventionele fysiotherapie bestaat uit het aanbrengen van hotpacks, Tens en een routinematig knieoefeningsprogramma, hetzelfde als groep A, en daarnaast heupversterkende oefeningen.
Heupversterkende oefeningen omvatten heupflexie- en extensieversterkende oefeningen en interne heuprotatie en externe rotatie en heupadductie- en abductieversterkende oefeningen.C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: De pijnintensiteit zal worden gemeten bij de basislijn op het moment van rekrutering en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de derde en vierde week van de interventies
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visueel analoge schaal.
Het bestaat uit een lijn van 100 mm, met als eindpunten, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor zo erg mogelijke pijn.
|
De pijnintensiteit zal worden gemeten bij de basislijn op het moment van rekrutering en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de derde en vierde week van de interventies
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten als basislijn op het moment van rekrutering en de verandering in het bewegingsbereik wordt gemeten in de derde en vierde week van de behandeling.
|
De bewegingsvrijheid wordt gemeten met een goniometer. Een normaal bereik van het kniegewricht is 0 graden knie-extensie (een volledig gestrekte knie) en 135 graden knieflexie. Een metalen goniometer met een halve cirkel en lange armen, variërend van 0 tot 180°, met 1 ° Er werd gebruik gemaakt van intervalmarkering.
Het had een centraal steunpunt, een stationaire of vaste arm en een draaiende of bewegende arm.
Beide armen waren 30 cm lang.
|
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten als basislijn op het moment van rekrutering en de verandering in het bewegingsbereik wordt gemeten in de derde en vierde week van de behandeling.
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Het niveau van de functionele beperking zal als basislijn worden geregistreerd op het moment van rekrutering en de verandering in de functionele status zal worden waargenomen tijdens de derde en vierde week van de interventie.
|
De functionele beperking beoordeeld door de zelfgerapporteerde vragenlijst, de Knee blessure and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). De scores variëren van 0 tot 100, waarbij een score van 0 de ergst mogelijke kniesymptomen aangeeft en 100 die aangeeft dat er geen kniesymptomen zijn.
|
Het niveau van de functionele beperking zal als basislijn worden geregistreerd op het moment van rekrutering en de verandering in de functionele status zal worden waargenomen tijdens de derde en vierde week van de interventie.
|
|
Knie spierkracht
Tijdsspanne: De kniespierkracht zal als basislijn worden geobserveerd op het moment van rekrutering en de verandering in spierkracht zal worden waargenomen tijdens de derde en vierde week van de behandeling.
|
De spierkracht van de knie wordt geobserveerd met behulp van een handmatige spiertestschaal.
Bij deze methode worden de belangrijkste spieren van de onderste ledematen getest tegen de weerstand van de onderzoeker en wordt de kracht van de patiënt dienovereenkomstig beoordeeld op een schaal van 0 tot 5.
volledig bereik actief met zwaartekracht gecompenseerd, 3.door
volledig bereik actief tegen de zwaartekracht, 4.door
volledig bereik actief tegen enige weerstand, 5. Door volledig bereik actief tegen sterke weerstand.
|
De kniespierkracht zal als basislijn worden geobserveerd op het moment van rekrutering en de verandering in spierkracht zal worden waargenomen tijdens de derde en vierde week van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: De Time Up and Go-test zal als basislijn worden geobserveerd op het moment van rekrutering en verandering in functie zal worden waargenomen in de derde en vierde week van de behandeling.
|
TUG wordt gebruikt om de functie te evalueren.
Er wordt beoordeeld in hoeverre de patiënt in staat is om op te staan uit de stoel, vervolgens drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en op dezelfde stoel te gaan zitten.
De TUG is zeer responsief en valide om veranderingen vast te stellen bij patiënten met artrose van de knie.
De minimale klinisch belangrijke verschillen (MCID) bedragen naar verluidt 0,8-1,4 s
voor de TUG bij patiënten met artrose van de knie.
|
De Time Up and Go-test zal als basislijn worden geobserveerd op het moment van rekrutering en verandering in functie zal worden waargenomen in de derde en vierde week van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
21 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-545-10-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten na de-identificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Direct na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die methodologisch verantwoorde voorstellen doen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .