- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06120920
Comparación de ejercicios de fortalecimiento de la cadera y ejercicios de estabilidad central en pacientes con osteoartritis de rodilla
1 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Lahore
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad articular degenerativa crónica con etiología compleja que resulta en la pérdida de la función normal de la articulación debido al daño del cartílago articular.
Se caracteriza por dolor, hinchazón, inflamación y estrechamiento del cartílago articular.
Se ha observado debilidad de los músculos de la cadera en personas con OA de rodilla y la mala estabilidad central puede ser uno de los otros factores que contribuyen al desarrollo de la OA de rodilla, así como a su progresión.
La estabilización del núcleo y la sinergia muscular del tronco y la cadera es una forma eficaz de mejorar el equilibrio de la fuerza de las extremidades inferiores y prevenir lesiones.
Por eso la estabilidad lumbopélvica es vital para soportar cargas en la articulación de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) de la articulación de la rodilla provoca dolor crónico y deterioro funcional entre los adultos mayores.
La osteoartritis es una enfermedad articular degenerativa con etiología compleja que resulta en la pérdida de la función articular normal debido al estrechamiento del cartílago articular.
La patogénesis de la OA de rodilla es el resultado de la interacción entre la carga mecánica, el daño del cartílago articular y los mecanismos de reparación incompletos.
Estos cambios eventualmente causan degeneración e insuficiencia articular progresiva, lo que lleva a dolor crónico de rodilla y restricción progresiva de la movilidad de la articulación de la rodilla.
La deficiencia de resistencia de los músculos centrales conduce a un aumento de la carga de la rodilla, así como de la fuerza de contacto de la articulación de la rodilla durante el movimiento dinámico.
Por lo tanto, la mala estabilidad del núcleo puede ser uno de los factores que contribuyen al desarrollo de la OA de rodilla, así como a su progresión.
Por otro lado, se ha observado debilidad de los músculos de la cadera en personas con OA de rodilla y un aumento de la carga del compartimento medial en la articulación de la rodilla.
Esto aumenta la fuerza sobre el compartimento medial de la pierna de apoyo y la enfermedad comienza a mejorar.
La estabilización del núcleo y la sinergia muscular del tronco y la cadera es una forma eficaz de mejorar el equilibrio de la fuerza de las extremidades inferiores y prevenir lesiones.
Teniendo en cuenta los déficits de fuerza en los músculos de la cadera y en los músculos centrales, un programa de ejercicio específico para la osteoartritis de rodilla que incluya el fortalecimiento de los músculos de la cadera y el fortalecimiento del núcleo podría reducir la carga del compartimento medial y mejorar los síntomas de la rodilla.
Ejercicio de estabilidad central y fortalecimiento de la cadera junto con fisioterapia de rodilla y terapia convencional como modo de tratamiento en la OA de rodilla y puede ayudar a los médicos a tratar sujetos con OA de rodilla en riesgo de disminución de la fuerza muscular, rango de movimiento, discapacidad funcional y dolor. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashfaq Ahmad, PhD
- Número de teléfono: 0300-9449192
- Correo electrónico: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Waqar Afzal, PhD
- Número de teléfono: 0321-4668377
- Correo electrónico: Waqarafzal621@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Reclutamiento
- The University of Lahore
-
Contacto:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Número de teléfono: 0321-4668377
- Correo electrónico: Waqarafzal621@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40-65
- Diagnosticar caso de OA de rodilla grado 2, 3.
- Lado de la pierna afectada: derecha o izquierda.
- Rodilla unilateral.
- Género tanto masculino como femenino.
- Prediagnósticos remitidos por ortopedia.
- Capaz de caminar sin ayudas para caminar.
Criterio de exclusión:
- Artritis inflamatoria
- Osteoartritis de las caderas
- Haber tenido una cirugía previa de rodilla o cadera.
- Paciente que tuvo una pierna amputada y que no presenta ningún trastorno en las extremidades inferiores.
- Recibió inyección intraarticular dentro de los 6 meses.
- Uso de antiinflamatorios no esteroideos o cortisona durante un período prolongado.
- Pacientes que tenían problemas neurológicos y musculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional y ejercicios de rutina para rodillas con ejercicios de estabilidad central.
El paciente recibirá fisioterapia convencional que incluye compresas calientes, decenas y ejercicios de rutina para fortalecer las rodillas con ejercicios de estabilidad central.
|
La fisioterapia convencional consiste en la aplicación de compresas calientes y estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicios de rutina para fortalecer las rodillas, además de ejercicios de estabilidad central en tres sesiones por semana durante 4 semanas.
Los ejercicios de estabilidad central incluyen sujeción hueca de la rodilla doblada, puente, golpe con el dedo del pie en posición supina y ejercicios de fortalecimiento de la rodilla que incluyen ejercicios de fortalecimiento de la flexión de la rodilla y ejercicios isométricos de extensión de la rodilla.
Otros nombres:
La fisioterapia convencional consiste en la aplicación de compresas calientes, Tens y un programa de ejercicios de rutina para las rodillas igual que el grupo A y además con ejercicios de fortalecimiento de la cadera.
Los ejercicios de fortalecimiento de la cadera incluyen ejercicios de fortalecimiento de flexión y extensión de la cadera y ejercicios de rotación interna y externa de la cadera y ejercicios de fortalecimiento de la aducción y abducción de la cadera.C
|
|
Experimental: Fisioterapia Convencional y Ejercicios Rutinarios de Rodilla con Ejercicios de Fortalecimiento de Cadera.
En este grupo, el paciente recibirá fisioterapia convencional que incluye compresas calientes, Tens y ejercicios de rutina para las rodillas con ejercicios de fortalecimiento de la cadera.
|
La fisioterapia convencional consiste en la aplicación de compresas calientes y estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y ejercicios de rutina para fortalecer las rodillas, además de ejercicios de estabilidad central en tres sesiones por semana durante 4 semanas.
Los ejercicios de estabilidad central incluyen sujeción hueca de la rodilla doblada, puente, golpe con el dedo del pie en posición supina y ejercicios de fortalecimiento de la rodilla que incluyen ejercicios de fortalecimiento de la flexión de la rodilla y ejercicios isométricos de extensión de la rodilla.
Otros nombres:
La fisioterapia convencional consiste en la aplicación de compresas calientes, Tens y un programa de ejercicios de rutina para las rodillas igual que el grupo A y además con ejercicios de fortalecimiento de la cadera.
Los ejercicios de fortalecimiento de la cadera incluyen ejercicios de fortalecimiento de flexión y extensión de la cadera y ejercicios de rotación interna y externa de la cadera y ejercicios de fortalecimiento de la aducción y abducción de la cadera.C
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio en el momento del reclutamiento y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la tercera y cuarta semana de intervenciones.
|
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual.
Consiste en una línea de 100 mm, con puntos finales, 0 representa ningún dolor y 10 representa el dolor más intenso posible.
|
La intensidad del dolor se medirá al inicio del estudio en el momento del reclutamiento y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la tercera y cuarta semana de intervenciones.
|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: El rango de movimiento de la rodilla se medirá como punto de referencia en el momento del reclutamiento y el cambio en el rango de movimiento se medirá en la tercera y cuarta semana de tratamiento.
|
El ROM se mide mediante un goniómetro. Un rango normal de la articulación de la rodilla es 0 grados de extensión de la rodilla (una rodilla completamente estirada) y 135 grados de flexión de la rodilla. Un goniómetro metálico de brazo largo de medio círculo, que varía de 0 a 180°, con 1 ° Se utilizó la marca de intervalo.
Tenía un punto de apoyo central, un brazo estacionario o fijo y un brazo pivotante o móvil.
Ambos brazos medían 30 cm de largo.
|
El rango de movimiento de la rodilla se medirá como punto de referencia en el momento del reclutamiento y el cambio en el rango de movimiento se medirá en la tercera y cuarta semana de tratamiento.
|
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: El nivel de discapacidad funcional se registrará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observará un cambio en el estado funcional en la tercera y cuarta semana de intervención.
|
La discapacidad funcional se evaluó mediante el cuestionario autoinformado, la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS). Las puntuaciones varían de 0 a 100, donde una puntuación de 0 indica los peores síntomas posibles de la rodilla y 100 indica que no hay síntomas de rodilla.
|
El nivel de discapacidad funcional se registrará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observará un cambio en el estado funcional en la tercera y cuarta semana de intervención.
|
|
Fuerza muscular de la rodilla
Periodo de tiempo: La fuerza muscular de la rodilla se observará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observarán cambios en la fuerza muscular en la tercera y cuarta semana de tratamiento.
|
La fuerza de los músculos de la rodilla se observará mediante una escala de prueba muscular manual.
Este método implica probar los músculos clave de las extremidades inferiores contra la resistencia del examinador y calificar la fuerza del paciente en una escala de 0 a 5 en consecuencia. 1. Parpadeo de movimiento, 2. a través
rango completo activamente con gravedad contrapesada, 3.a través
rango completo activamente contra la gravedad, 4.a través
rango completo activamente contra cierta resistencia, 5. A través de rango completo activamente contra una fuerte resistencia.
|
La fuerza muscular de la rodilla se observará como valor inicial en el momento del reclutamiento y se observarán cambios en la fuerza muscular en la tercera y cuarta semana de tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: La prueba Time Up and Go se observará como punto de referencia en el momento del reclutamiento y se observará un cambio en la función en la tercera y cuarta semana de tratamiento.
|
TUG se utiliza para evaluar la función.
Evalúa la capacidad del paciente para levantarse de la silla, luego caminar tres metros, girar, caminar hacia atrás y sentarse en la misma silla.
El TUG tiene una gran capacidad de respuesta y es válido para determinar alteraciones en pacientes con OA de rodilla.
Se informa que las diferencias mínimas clínicamente importantes (MCID) son de 0,8 a 1,4 s.
para el TUG en pacientes con OA de rodilla.
|
La prueba Time Up and Go se observará como punto de referencia en el momento del reclutamiento y se observará un cambio en la función en la tercera y cuarta semana de tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-545-10-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de los participantes que subyacen a los resultados después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aportan propuesta metodológica sólida
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .