- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06120920
Jämförelse av höftstärkande övningar och övningar för kärnstabilitet hos patienter med knäartros
1 november 2023 uppdaterad av: University of Lahore
Knäartros är en kronisk degenerativ ledsjukdom med komplex etiologi som resulterar i förlust av normal ledfunktion på grund av skador på ledbrosket.
Det kännetecknas av smärta, svullnad, inflammation och förträngning i ledbrosket.
Höftmuskelsvaghet har observerats hos personer med artros i knä och dålig stabilitet i kärnan kan vara en av de andra bidragande faktorerna som leder till utveckling av artros i knäet och dess progression.
Stabilisering av kärnan och muskulös synergism av bålen och höftarbetet är ett effektivt sätt att förbättra styrka i nedre extremiteter och förebygga skador.
Så den ländryggsstabiliteten är avgörande för att stödja belastningar på knäleden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) i knäleden resulterar i kronisk smärta och funktionsnedsättning bland äldre vuxna.
Artros är en degenerativ ledsjukdom med komplex etiologi som leder till förlust av normal ledfunktion på grund av förträngning av ledbrosket.
Patogenesen av knä-OA är resultatet av interaktion mellan mekanisk belastning, ledbroskskador och ofullständiga reparationsmekanismer.
Dessa förändringar orsakar så småningom progressiv leddegeneration och misslyckande, vilket leder till kronisk knäsmärta och progressiv begränsning av knäledens rörlighet.
Uthållighetsbrist i kärnan leder till en ökning av belastningen av knät, såväl som i knäledens kontaktkraft under dynamisk rörelse.
Därför kan dålig core-stabilitet vara en av de bidragande faktorerna som leder till utveckling av knä-OA såväl som dess progression.
Å andra sidan har höftmuskelsvaghet observerats hos personer med knä-OA och för att öka den mediala kompartmentbelastningen på knäleden.
Detta ökar kraften på det mediala utrymmet i ställningsbenet, och sjukdomen börjar lyckas.
Stabilisering av kärnan och muskulös synergism av bålen och höftarbetet är ett effektivt sätt att förbättra styrka i nedre extremiteter och förebygga skador.
Med tanke på styrka underskottet i höftmuskulaturen såväl som i kärnmusklerna, kan ett riktat träningsprogram för knäartros inkludera förstärkning av höftmuskeln och förstärkning av kärnan kan minska belastningen på det mediala utrymmet och förbättra knäsymptomen.
Kärnstabilitet och höftförstärkande träning tillsammans med knäfysioterapi och konventionell terapi som ett behandlingssätt vid artros i knä och det kan hjälpa läkare att behandla patienter med artros i knä som riskerar att minska muskelstyrka, rörelseomfång, funktionshinder och smärta .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefonnummer: 0300-9449192
- E-post: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-post: Waqarafzal621@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrytering
- The University of Lahore
-
Kontakt:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-post: Waqarafzal621@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40-65
- Diagnostisera fall av knä-OA grad 2, 3.
- Sida av involverat ben: höger eller vänster.
- Ensidigt knä.
- Kön både manligt och kvinnligt.
- Fördiagnostik hänvisad av ortopedi.
- Kan gå utan gånghjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk artrit
- Artros i höfterna
- Har tidigare genomgått en knä- eller höftoperation.
- Patient som hade amputerat ben och som inte har några sjukdomar i nedre extremiteterna.
- Fick intraartikulär injektion inom 6 månader.
- Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller kortison under en längre period.
- Patienter som hade neurologiska och muskelproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik och rutinmässiga knäövningar med Core Stability-övningar.
Patienten kommer att få konventionell sjukgymnastik som inkluderar hot pack, tiotals och rutinmässiga knäförstärkande övningar med core-stabilitetsövningar.
|
Konventionell sjukgymnastik består av applicering av varmpack och transkutan elektrisk stimulering (TENS) och rutinmässiga knäförstärkande övningar samt core-stabilitetsövningar i tre pass per vecka i 4 veckor.
Kärnstabilitetsövningar inkluderar böjda knä ihåligt grepp, överbryggning, liggande tårapp och knästärkande övningar inkluderar knäflexionsförstärkande övningar och knäextensionsövningar.
Andra namn:
Konventionell sjukgymnastik består av hot pack applicering, tiotals och rutinmässiga knä träningsprogram samma som grupp A och dessutom med höftstärkande övningar.
Höftförstärkande övningar inkluderar stärkande övningar för höftböjning och förlängning och inre höftrotation och extern rotation samt stärkande övningar för höftadduktion och abduktion.C
|
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik och rutinmässiga knäövningar med höftstärkande övningar.
I denna grupp kommer patienten att få konventionell sjukgymnastik som inkluderar hot pack, tiotals och rutinmässiga knäövningar med höftstärkande övningar
|
Konventionell sjukgymnastik består av applicering av varmpack och transkutan elektrisk stimulering (TENS) och rutinmässiga knäförstärkande övningar samt core-stabilitetsövningar i tre pass per vecka i 4 veckor.
Kärnstabilitetsövningar inkluderar böjda knä ihåligt grepp, överbryggning, liggande tårapp och knästärkande övningar inkluderar knäflexionsförstärkande övningar och knäextensionsövningar.
Andra namn:
Konventionell sjukgymnastik består av hot pack applicering, tiotals och rutinmässiga knä träningsprogram samma som grupp A och dessutom med höftstärkande övningar.
Höftförstärkande övningar inkluderar stärkande övningar för höftböjning och förlängning och inre höftrotation och extern rotation samt stärkande övningar för höftadduktion och abduktion.C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömning
Tidsram: Smärtintensitet kommer att mätas vid baslinjen vid tidpunkten för rekrytering och förändring i smärtintensitet kommer att mätas vid 3:e och 4:e veckans interventioner
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Scale.
Den består av en 100 mm linje, med ändpunkter, 0 representerar ingen smärta och 10 representerar smärta så illa som det kan vara möjligt.
|
Smärtintensitet kommer att mätas vid baslinjen vid tidpunkten för rekrytering och förändring i smärtintensitet kommer att mätas vid 3:e och 4:e veckans interventioner
|
|
Knä rörelseomfång
Tidsram: Knäets rörelseomfång kommer att mätas som baslinje vid tidpunkten för rekrytering och förändring i rörelseomfång kommer att mätas vid 3:e och 4:e behandlingsveckan.
|
ROM mäts med goniometer.: Ett normalt område för knäleden är 0 grader av knäförlängning (ett helt uträtat knä) och 135 grader av knäböjning. En halvcirkel långarmad metallisk goniometer, som sträcker sig från 0 till 180°, med 1 ° intervallmarkering användes.
Den hade ett centralt stödpunkt, en stationär eller fast arm och en svängbar eller rörlig arm.
Båda armarna var 30 cm långa.
|
Knäets rörelseomfång kommer att mätas som baslinje vid tidpunkten för rekrytering och förändring i rörelseomfång kommer att mätas vid 3:e och 4:e behandlingsveckan.
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Nivå av funktionshinder kommer att registreras som baslinje vid tidpunkten för rekryteringen och förändringar i funktionsstatus kommer att observeras under den 3:e och 4:e veckan av interventionen.
|
Den funktionsnedsättning som bedöms av det självrapporterade frågeformuläret Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Poängen sträcker sig från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga knäsymptomen och 100 indikerar inga knäsymptom.
|
Nivå av funktionshinder kommer att registreras som baslinje vid tidpunkten för rekryteringen och förändringar i funktionsstatus kommer att observeras under den 3:e och 4:e veckan av interventionen.
|
|
Knä muskelstyrka
Tidsram: Knämuskelstyrka kommer att observeras som baslinje vid tidpunkten för rekryteringen och förändringar i muskelstyrka kommer att observeras vid 3:e och 4:e behandlingsveckan
|
Knäets muskelstyrka kommer att observeras med manuell muskeltestskala.
Denna metod går ut på att testa nyckelmuskler från de nedre extremiteterna mot undersökarens motstånd och gradera patientens styrka på en skala från 0 till 5 i enlighet därmed 1. Rörelseflimmer,2.
fullt intervall aktivt med tyngdkraften motbalanserad,3.through
fullt intervall aktivt mot gravitation,4.through
fullt sortiment aktivt mot visst motstånd,5.Genom hela intervallet aktivt mot starkt motstånd.
|
Knämuskelstyrka kommer att observeras som baslinje vid tidpunkten för rekryteringen och förändringar i muskelstyrka kommer att observeras vid 3:e och 4:e behandlingsveckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Time Up and Go-test kommer att observeras som baslinje vid tidpunkten för rekrytering och funktionsförändring kommer att observeras vid 3:e och 4:e behandlingsveckan.
|
TUG används för att utvärdera funktion.
Den bedömer patientens förmåga att stå från stolen, sedan gå tre meter, vända, gå tillbaka och sitta på samma stol.
TUG är mycket lyhörd och giltig för att fastställa förändringar hos patienter med artrose i knäet.
De minsta kliniskt viktiga skillnaderna (MCID) rapporteras vara 0,8-1,4s
för TUG hos patienter med OA i knäet.
|
Time Up and Go-test kommer att observeras som baslinje vid tidpunkten för rekrytering och funktionsförändring kommer att observeras vid 3:e och 4:e behandlingsveckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
21 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-545-10-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Deltagardata som ligger till grund för resultaten efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som ger metodologiskt välgrundade förslag
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .