- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06120920
Сравнение упражнений на укрепление бедра и упражнений на стабилизацию корпуса у пациентов с остеоартритом коленного сустава
1 ноября 2023 г. обновлено: University of Lahore
Остеоартроз коленного сустава — хроническое дегенеративное заболевание суставов сложной этиологии, приводящее к потере нормальной функции сустава вследствие повреждения суставного хряща.
Оно характеризуется болью, отеком, воспалением и сужением суставного хряща.
Слабость мышц бедра наблюдалась у людей с ОА коленного сустава, и плохая стабильность корпуса может быть одним из других факторов, способствующих развитию ОА коленного сустава, а также его прогрессированию.
Стабилизация корпуса и мышечный синергизм работы туловища и бедер — эффективный способ улучшить силовой баланс нижних конечностей и предотвратить травмы.
Таким образом, стабильность пояснично-тазового отдела жизненно важна для выдерживания нагрузки на коленный сустав.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) коленного сустава приводит к хронической боли и функциональному ухудшению у пожилых людей.
Остеоартрит — дегенеративное заболевание суставов сложной этиологии, приводящее к потере нормальной функции сустава вследствие сужения суставного хряща.
Патогенез ОА коленного сустава является результатом взаимодействия механической нагрузки, повреждения суставного хряща и механизмов неполного восстановления.
Эти изменения в конечном итоге вызывают прогрессирующую дегенерацию и недостаточность суставов, что приводит к хронической боли в колене и прогрессирующему ограничению подвижности коленного сустава.
Дефицит выносливости основных мышц приводит к увеличению нагрузки на колено, а также контактной силы коленного сустава при динамическом движении.
Следовательно, плохая стабильность корпуса может быть одним из факторов, способствующих развитию ОА коленного сустава, а также его прогрессированию.
С другой стороны, у людей с ОА коленного сустава наблюдалась слабость мышц бедра и увеличение нагрузки на медиальный отдел коленного сустава.
Это увеличивает силу воздействия на медиальную часть опорной ноги, и болезнь начинает развиваться.
Стабилизация корпуса и мышечный синергизм работы туловища и бедер — эффективный способ улучшить силовой баланс нижних конечностей и предотвратить травмы.
Учитывая дефицит силы мышц бедра, а также мышц корпуса, целевая программа упражнений при остеоартрите коленного сустава, включающая укрепление мышц бедра и укрепление корпуса, может уменьшить нагрузку на медиальный отдел и улучшить симптомы коленного сустава.
Упражнения для стабилизации корпуса и укрепления бедер наряду с физиотерапией коленного сустава и традиционной терапией в качестве метода лечения ОА коленного сустава могут помочь врачам лечить пациентов с ОА коленного сустава с риском снижения мышечной силы, диапазона движений, функциональной инвалидности и боли. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashfaq Ahmad, PhD
- Номер телефона: 0300-9449192
- Электронная почта: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Waqar Afzal, PhD
- Номер телефона: 0321-4668377
- Электронная почта: Waqarafzal621@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
- Рекрутинг
- The University of Lahore
-
Контакт:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Номер телефона: 0321-4668377
- Электронная почта: Waqarafzal621@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 40-65
- Диагностирован случай ОА коленного сустава 2, 3 степени.
- Сторона пораженной ноги: правая или левая.
- Одностороннее колено.
- Пол как мужской, так и женский.
- Предварительная диагностика по направлению ортопеда.
- Способен ходить без вспомогательных средств ходьбы.
Критерий исключения:
- Воспалительный артрит
- Остеоартрит тазобедренных суставов
- Ранее перенесшие операцию на колене или бедре.
- Пациент, перенесший ампутацию ноги и не имеющий заболеваний нижних конечностей.
- Получал внутрисуставные инъекции в течение 6 месяцев.
- Использование нестероидных противовоспалительных препаратов или кортизона в течение длительного периода.
- Пациенты, у которых были неврологические и мышечные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия и обычные упражнения для коленей с упражнениями для стабилизации корпуса.
Пациент получит традиционную физиотерапию, включающую горячие компрессы, упражнения Tens и обычные упражнения по укреплению коленей, а также упражнения для стабилизации корпуса.
|
Традиционная физиотерапия состоит из аппликаций горячих компрессов и чрескожной электростимуляции (ЧЭНС), а также обычных упражнений на укрепление коленей в дополнение к упражнениям на стабилизацию корпуса по три занятия в неделю в течение 4 недель.
Упражнения для стабилизации корпуса включают в себя удержание полого колена согнутым коленом, мостик, постукивание носком на спине, а упражнения на укрепление колена включают упражнения на укрепление сгибания колена и изометрические упражнения на разгибание колена.
Другие имена:
Традиционная физиотерапия состоит из аппликаций горячих компрессов, Tens и обычной программы упражнений на колени, такой же, как в группе А, и в дополнение к упражнениям для укрепления бедер.
Упражнения для укрепления бедер включают упражнения на сгибание и разгибание бедра, внутреннюю ротацию бедра и наружную ротацию, а также упражнения на укрепление приведения и отведения бедра.
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия и обычные упражнения для коленей с упражнениями по укреплению бедер.
В этой группе пациент получит традиционную физиотерапию, включающую горячие компрессы, упражнения Tens и обычные упражнения для коленей с упражнениями по укреплению бедер.
|
Традиционная физиотерапия состоит из аппликаций горячих компрессов и чрескожной электростимуляции (ЧЭНС), а также обычных упражнений на укрепление коленей в дополнение к упражнениям на стабилизацию корпуса по три занятия в неделю в течение 4 недель.
Упражнения для стабилизации корпуса включают в себя удержание полого колена согнутым коленом, мостик, постукивание носком на спине, а упражнения на укрепление колена включают упражнения на укрепление сгибания колена и изометрические упражнения на разгибание колена.
Другие имена:
Традиционная физиотерапия состоит из аппликаций горячих компрессов, Tens и обычной программы упражнений на колени, такой же, как в группе А, и в дополнение к упражнениям для укрепления бедер.
Упражнения для укрепления бедер включают упражнения на сгибание и разгибание бедра, внутреннюю ротацию бедра и наружную ротацию, а также упражнения на укрепление приведения и отведения бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли
Временное ограничение: Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне во время набора, а изменение интенсивности боли будет измеряться на 3-й и 4-й неделе вмешательства.
|
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Он состоит из линии длиной 100 мм с конечными точками: 0 – отсутствие боли, 10 – настолько сильная боль, насколько это возможно.
|
Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне во время набора, а изменение интенсивности боли будет измеряться на 3-й и 4-й неделе вмешательства.
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: Диапазон движений коленного сустава будет измеряться на исходном уровне во время набора, а изменение диапазона движений будет измеряться на 3-й и 4-й неделе лечения.
|
ROM измеряется гониометром. Нормальный диапазон коленного сустава составляет 0 градусов разгибания колена (полностью выпрямленное колено) и 135 градусов сгибания колена. Полукруглый металлический гониометр с длинной рукояткой в диапазоне от 0 до 180 °, с 1 ° использовалась интервальная маркировка.
У него была центральная точка опоры, неподвижный или фиксированный рычаг и поворотный или движущийся рычаг.
Обе руки были длиной 30 см.
|
Диапазон движений коленного сустава будет измеряться на исходном уровне во время набора, а изменение диапазона движений будет измеряться на 3-й и 4-й неделе лечения.
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Уровень функциональной инвалидности будет регистрироваться как исходный на момент набора, а изменение функционального статуса будет наблюдаться на 3-й и 4-й неделе вмешательства.
|
Функциональная инвалидность оценивалась с помощью опросника, заполняемого самостоятельно, по шкале исходов травм колена и остеоартрита (KOOS). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом балл 0 указывает на наихудшие возможные симптомы колена, а балл 100 указывает на отсутствие симптомов колена.
|
Уровень функциональной инвалидности будет регистрироваться как исходный на момент набора, а изменение функционального статуса будет наблюдаться на 3-й и 4-й неделе вмешательства.
|
Сила мышц колена
Временное ограничение: Сила мышц коленного сустава будет наблюдаться на исходном уровне во время набора, а изменение мышечной силы будет наблюдаться на 3-й и 4-й неделе лечения.
|
Силу мышц колена можно будет наблюдать с помощью шкалы ручного тестирования мышц.
Этот метод включает в себя тестирование ключевых мышц нижних конечностей на сопротивление исследующего и оценку силы пациента по шкале от 0 до 5 соответственно. 1. Мерцание движений, 2. сквозное движение.
полный диапазон активно с гравитационным противовесом,3.через
полный диапазон активно против силы тяжести, 4.через
полный диапазон активно против некоторого сопротивления, 5. Через весь диапазон активно против сильного сопротивления.
|
Сила мышц коленного сустава будет наблюдаться на исходном уровне во время набора, а изменение мышечной силы будет наблюдаться на 3-й и 4-й неделе лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Тест Time Up and Go будет наблюдаться в качестве исходного уровня во время набора, а изменения в функции будут наблюдаться на 3-й и 4-й неделе лечения.
|
TUG используется для оценки функции.
Он оценивает способность пациента встать со стула, затем пройти три метра, повернуться, вернуться назад и сесть на тот же стул.
TUG очень чувствителен и эффективен для определения изменений у пациентов с ОА коленного сустава.
Сообщается, что минимальные клинически значимые различия (MCID) составляют 0,8–1,4 с.
для ТУГ у пациентов с ОА коленного сустава.
|
Тест Time Up and Go будет наблюдаться в качестве исходного уровня во время набора, а изменения в функции будут наблюдаться на 3-й и 4-й неделе лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-545-10-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные участников, лежащие в основе результатов после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованные предложения
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .