- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06120920
A térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek csípőízület-erősítő gyakorlatainak és magstabilizáló gyakorlatainak összehasonlítása
2023. november 1. frissítette: University of Lahore
A térd osteoarthritis egy összetett etiológiájú, krónikus degeneratív ízületi betegség, amely az ízületi porc károsodása miatt a normál ízületi funkciók elvesztését eredményezi.
Fájdalom, duzzanat, gyulladás és ízületi porc szűkület jellemzi.
A térd OA-ban szenvedő betegeknél a csípőizom gyengeségét figyelték meg, és a rossz mag stabilitása a térd OA kialakulásához és progressziójához vezető egyéb tényezők egyike lehet.
A törzs és a csípő munkájának magstabilizálása és izom-szinergizmusa hatékony módja az alsó végtagok erő egyensúlyának javításának és a sérülések megelőzésének.
Tehát a lumbopelvics stabilitása létfontosságú a térdízület terhelésének támogatásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A térdízület osteoarthritise (OA) krónikus fájdalmat és funkcionális hanyatlást okoz az idősebb felnőttek körében.
Az osteoarthritis egy összetett etiológiájú degeneratív ízületi betegség, amely az ízületi porc szűkülete miatt a normál ízületi funkciók elvesztését eredményezi.
A térd OA patogenezise a mechanikai terhelés, az ízületi porckárosodás és a hiányos helyreállítási mechanizmusok kölcsönhatásának eredménye.
Ezek a változások végül progresszív ízületi degenerációt és kudarcot okoznak, ami krónikus térdfájdalmakhoz és a térdízület mobilitásának fokozatos korlátozásához vezet.
A magizmok állóképességének hiánya a térd terhelésének, valamint a térdízület érintkezési erejének növekedéséhez vezet a dinamikus mozgás során.
Ezért a rossz magstabilitás lehet az egyik olyan tényező, amely a térd OA kialakulásához és progressziójához vezet.
Másrészt a térd OA-ban szenvedő betegeknél a csípőizom gyengeségét figyelték meg, és ez növeli a térdízület mediális rekeszének terhelését.
Ez megnöveli az állóláb mediális rekeszére ható erőt, és a betegség sikeres lesz.
A törzs és a csípő munkájának magstabilizálása és izom-szinergizmusa hatékony módja az alsó végtagok erő egyensúlyának javításának és a sérülések megelőzésének.
Figyelembe véve a csípőizmok és a törzsizmok erőhiányát, a térdízületi osteoarthritis célzott edzésprogramja magában foglalja a csípőizomzat erősítését, és a mag erősítése csökkentheti a mediális rekesz terhelését és javíthatja a térd tüneteit.
Az alapvető stabilitást és a csípőt erősítő gyakorlat, valamint a térdfizikoterápia és a hagyományos terápia, mint a térd OA kezelési módja, és segíthet a klinikusoknak a térd OA-ban szenvedő betegek kezelésében, akiknél fennáll az izomerő, a mozgástartomány, a funkcionális fogyatékosság és a fájdalom csökkenése. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefonszám: 0300-9449192
- E-mail: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Waqar Afzal, PhD
- Telefonszám: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54770
- Toborzás
- The University of Lahore
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Telefonszám: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 40-65
- Diagnosztizálja a 2., 3. fokozatú térd OA esetét.
- Az érintett láb oldala: jobb vagy bal.
- Egyoldalú térd.
- Nem férfi és nő egyaránt.
- Ortopéd által beutalt elődiagnosztika.
- Járássegítő nélkül képes járni.
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Csípőízületi gyulladás
- Korábban térd- vagy csípőműtéten esett át.
- Amputált lábú beteg, akinek nincs alsó végtagi betegsége.
- 6 hónapon belül intraartikuláris injekciót kapott.
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer vagy kortizon hosszú távú alkalmazása.
- Neurológiai és izomproblémákkal küzdő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizikoterápia és rutin térdgyakorlatok központi stabilitási gyakorlatokkal.
A páciens hagyományos fizikoterápiában részesül, amely magában foglalja a forró pakolást, a tízórait és a rutin térderősítő gyakorlatokat, valamint az alapvető stabilitási gyakorlatokat.
|
A hagyományos fizikoterápia forró pakolásból és transzkután elektromos stimulációból (TENS) és rutin térderősítő gyakorlatokból áll, ezenkívül alapvető stabilitási gyakorlatokat, heti három alkalommal 4 héten keresztül.
Az alapvető stabilitási gyakorlatok közé tartozik a hajlított térd üreges tartása, az áthidalás, a fekvő lábujjütgetés és a térderősítő gyakorlatok közé tartoznak a térdhajlítás erősítő gyakorlatok és a térdnyújtás izometrikus gyakorlatai.
Más nevek:
A hagyományos fizikoterápia forró pakolásból, tízóraiból és az A csoporttal megegyező rutin térdtorna programból, valamint csípőerősítő gyakorlatokból áll.
A csípőerősítő gyakorlatok közé tartoznak a csípőhajlítás és -nyújtás erősítő gyakorlatok, valamint a csípő belső forgatása és külső rotációja, valamint a csípő addukciós és abdukciós erősítő gyakorlatok.C
|
|
Kísérleti: Hagyományos fizikoterápia és rutin térdgyakorlatok csípőerősítő gyakorlatokkal.
Ebben a csoportban a páciens hagyományos fizikoterápiát kap, amely magában foglalja a forró pakolást, a tízórait és a rutin térdgyakorlatokat csípőerősítő gyakorlatokkal.
|
A hagyományos fizikoterápia forró pakolásból és transzkután elektromos stimulációból (TENS) és rutin térderősítő gyakorlatokból áll, ezenkívül alapvető stabilitási gyakorlatokat, heti három alkalommal 4 héten keresztül.
Az alapvető stabilitási gyakorlatok közé tartozik a hajlított térd üreges tartása, az áthidalás, a fekvő lábujjütgetés és a térderősítő gyakorlatok közé tartoznak a térdhajlítás erősítő gyakorlatok és a térdnyújtás izometrikus gyakorlatai.
Más nevek:
A hagyományos fizikoterápia forró pakolásból, tízóraiból és az A csoporttal megegyező rutin térdtorna programból, valamint csípőerősítő gyakorlatokból áll.
A csípőerősítő gyakorlatok közé tartoznak a csípőhajlítás és -nyújtás erősítő gyakorlatok, valamint a csípő belső forgatása és külső rotációja, valamint a csípő addukciós és abdukciós erősítő gyakorlatok.C
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: A fájdalom intenzitását az alapvonalon mérik a felvételkor, és a fájdalom intenzitásának változását a beavatkozások 3. és 4. hetében mérik.
|
A fájdalom intenzitását Visual Analogue Scale segítségével mérik.
Ez egy 100 mm-es vonalból áll, a végpontokkal, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
|
A fájdalom intenzitását az alapvonalon mérik a felvételkor, és a fájdalom intenzitásának változását a beavatkozások 3. és 4. hetében mérik.
|
|
Térd mozgástartomány
Időkeret: A térd mozgástartományát alapértékként mérik a felvétel időpontjában, és a mozgástartomány változását a kezelés 3. és 4. hetében mérik.
|
A ROM mérése goniométerrel történik.: A térdízület normál tartománya 0 fokos térdnyújtás (teljesen kiegyenesített térd) és 135 fokos térdhajlítás. Félköríves hosszúkarú fémes goniométer, 0 és 180° között, 1 ° intervallum jelölést használtunk.
Volt egy központi támaszpontja, egy álló vagy rögzített karja, valamint egy forgó vagy mozgó karja.
Mindkét kar 30 cm hosszú volt.
|
A térd mozgástartományát alapértékként mérik a felvétel időpontjában, és a mozgástartomány változását a kezelés 3. és 4. hetében mérik.
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: A funkcionális fogyatékosság szintjét alapértékként rögzítik a felvétel időpontjában, és a funkcionális állapot változását a beavatkozás 3. és 4. hetében figyelik meg.
|
Az önbevallásos kérdőív alapján értékelt funkcionális fogyatékosság a Knee sérülés és osteoarthritis eredménypontszáma (KOOS). A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a 0 a lehető legrosszabb térdtüneteket jelzi, a 100 pedig azt, hogy nincsenek térdtünetek.
|
A funkcionális fogyatékosság szintjét alapértékként rögzítik a felvétel időpontjában, és a funkcionális állapot változását a beavatkozás 3. és 4. hetében figyelik meg.
|
|
A térd izomzatának ereje
Időkeret: A térd izomzatának erősségét a felvételkor, az izomerő változását pedig a kezelés 3. és 4. hetében figyelik meg.
|
A térd izomzatának erősségét a kézi izomvizsgáló skála fogja figyelni.
Ez a módszer magában foglalja az alsó végtagok kulcsizmoinak tesztelését a vizsgáló ellenállásával szemben, és a páciens erejét ennek megfelelően egy 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozzák. 1. Mozgás vibrálása,2.
teljes hatótávolság aktívan gravitációs ellensúlyozással,3.át
teljes hatótávolság aktívan a gravitáció ellen,4.át
teljes tartomány aktívan valamilyen ellenállás ellen,5.Teljes tartományon keresztül aktívan erős ellenállás ellen.
|
A térd izomzatának erősségét a felvételkor, az izomerő változását pedig a kezelés 3. és 4. hetében figyelik meg.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: A Time Up and Go tesztet kiindulási állapotként figyelik meg a felvétel időpontjában, és a funkció változását a kezelés 3. és 4. hetében figyelik meg.
|
A TUG a funkció értékelésére szolgál.
Felméri, hogy a páciens képes-e felállni a székből, majd három métert sétálni, megfordulni, hátrasétálni és ugyanarra a székre ülni.
A TUG nagyon érzékeny és érvényes a térd OA-ban szenvedő betegek elváltozásainak meghatározására.
A minimális klinikailag fontos különbségek (MCID) a jelentések szerint 0,8-1,4 másodperc
térd OA-ban szenvedő betegek TUG-jához.
|
A Time Up and Go tesztet kiindulási állapotként figyelik meg a felvétel időpontjában, és a funkció változását a kezelés 3. és 4. hetében figyelik meg.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-UOL-545-10-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredmények alapjául szolgáló résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .