- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06120920
Sammenligning av hofteforsterkende øvelser og kjernestabilitetsøvelser hos pasienter med kneartrose
1. november 2023 oppdatert av: University of Lahore
Kneartrose er en kronisk degenerativ leddsykdom med kompleks etiologi som resulterer i tap av normal leddfunksjon på grunn av skade på leddbrusken.
Det er preget av smerte, hevelse, betennelse og innsnevring i leddbrusk.
Hoftemuskelsvakhet har blitt observert hos personer med artrose i kneet, og dårlig kjernestabilitet kan være en av de andre medvirkende faktorene som fører til utvikling av artrose i kneet samt progresjon.
Kjernestabilisering og muskulær synergisme av kropps- og hoftearbeid er en effektiv måte å forbedre styrkebalansen i underekstremitetene og forebygge skader.
Så den lumbopelvice stabiliteten er avgjørende for å støtte belastninger på kneleddet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) i kneleddet resulterer i kronisk smerte og funksjonsnedgang blant eldre voksne.
Artrose er en degenerativ leddsykdom med kompleks etiologi som resulterer i tap av normal leddfunksjon på grunn av innsnevring av leddbrusken.
Patogenesen til kne-OA er et resultat av interaksjon mellom mekanisk belastning, leddbruskskade og ufullstendige reparasjonsmekanismer.
Disse endringene forårsaker til slutt progressiv ledddegenerasjon og svikt, noe som fører til kroniske knesmerter og progressiv begrensning av kneleddets mobilitet.
Kjernemuskelutholdenhetsmangel fører til en økning i belastningen av kneet, samt i kneleddskontaktkraft under dynamisk bevegelse.
Derfor kan dårlig kjernestabilitet være en av de medvirkende faktorene som fører til utvikling av OA i kne så vel som progresjon.
På den annen side er det observert svakhet i hoftemuskulaturen hos personer med artrose i kneet og for å øke den mediale rombelastningen på kneleddet.
Dette øker kraften på det mediale rommet av posisjonsbenet, og sykdommen begynner å lykkes.
Kjernestabilisering og muskulær synergisme av kropps- og hoftearbeid er en effektiv måte å forbedre styrkebalansen i underekstremitetene og forebygge skader.
Tatt i betraktning styrkemangelen i hoftemuskulaturen så vel som kjernemuskulaturen, kan et målrettet treningsprogram for kneartrose inkludere hoftemuskelforsterkning og kjerneforsterkning kan redusere belastningen av medial rom og forbedre knesymptomer.
Kjernestabilitet og hofteforsterkende trening sammen med knefysioterapi og konvensjonell terapi som en behandlingsmåte ved kne-OA, og det kan hjelpe klinikere å behandle personer med kne-OA med risiko for reduksjon i muskelstyrke, bevegelsesutslag, funksjonshemming og smerte .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefonnummer: 0300-9449192
- E-post: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-post: Waqarafzal621@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekruttering
- The University of Lahore
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-post: Waqarafzal621@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40-65
- Diagnostiser tilfelle av kne-OA grad 2, 3.
- Side av involvert ben: høyre eller venstre.
- Ensidig kne.
- Kjønn både mann og kvinne.
- Pre-diagnostikk henvist av ortopedi.
- Kan gå uten ganghjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk leddgikt
- Artrose i hoftene
- Har tidligere hatt en kne- eller hofteoperasjon.
- Pasient som hadde amputert et ben og som ikke har noen lidelser i nedre ekstremiteter.
- Fikk intraartikulær injeksjon innen 6 måneder.
- Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller kortisonbruk over en lengre periode.
- Pasienter som hadde nevrologiske og muskelproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi og rutinemessige kneøvelser med kjernestabilitetsøvelser.
Pasienten vil motta konvensjonell fysioterapi som inkluderer varmepakke, tiere og rutinemessige kneforsterkende øvelser med kjernestabilitetsøvelser.
|
Konvensjonell fysioterapi består av påføring av varmepakker og transkutan elektrisk stimulering (TENS) og rutinemessige kneforsterkende øvelser i tillegg til kjernestabilitetsøvelser i tre økter per uke i 4 uker.
Kjernestabilitetsøvelser inkluderer bøyd knehulhold, brobygging, liggende tåtrykk og knestyrkende øvelser inkluderer knefleksjonsstyrkende øvelser og isometriske kneekstensjonsøvelser.
Andre navn:
Konvensjonell fysioterapi består av hot pack-påføring, tiere og rutinemessig knetreningsprogram samme som gruppe A og i tillegg med hofteforsterkende øvelser.
Hofteforsterkende øvelser inkluderer hoftefleksjon og ekstensjonsstyrkende øvelser og indre hofterotasjon og ekstern rotasjon og hofteadduksjons- og abduksjonsstyrkende øvelser.C
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi og rutinemessige kneøvelser med hofteforsterkende øvelser.
I denne gruppen vil pasienten motta konvensjonell fysioterapi, inkludert varmepakke, tiere og rutinemessige kneøvelser med hofteforsterkende øvelser
|
Konvensjonell fysioterapi består av påføring av varmepakker og transkutan elektrisk stimulering (TENS) og rutinemessige kneforsterkende øvelser i tillegg til kjernestabilitetsøvelser i tre økter per uke i 4 uker.
Kjernestabilitetsøvelser inkluderer bøyd knehulhold, brobygging, liggende tåtrykk og knestyrkende øvelser inkluderer knefleksjonsstyrkende øvelser og isometriske kneekstensjonsøvelser.
Andre navn:
Konvensjonell fysioterapi består av hot pack-påføring, tiere og rutinemessig knetreningsprogram samme som gruppe A og i tillegg med hofteforsterkende øvelser.
Hofteforsterkende øvelser inkluderer hoftefleksjon og ekstensjonsstyrkende øvelser og indre hofterotasjon og ekstern rotasjon og hofteadduksjons- og abduksjonsstyrkende øvelser.C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli målt ved baseline ved rekrutteringstidspunktet og endring i smerteintensitet vil bli målt ved 3. og 4. uke med intervensjoner
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale.
Den består av en 100 mm linje, med endepunkter, 0 representerer ingen smerte og 10 representerer smerte så ille som det kunne være mulig.
|
Smerteintensitet vil bli målt ved baseline ved rekrutteringstidspunktet og endring i smerteintensitet vil bli målt ved 3. og 4. uke med intervensjoner
|
|
Kneet Range of Motion
Tidsramme: Kneet Range of Motion vil bli målt som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i bevegelsesområde vil bli målt ved 3. og 4. behandlingsuke.
|
ROM måles med goniometer.: Et normalt område for kneleddet er 0 grader av kneforlengelse (et helt rettet kne) og 135 grader av knefleksjon. Et halvsirkel langarms metallisk goniometer, som varierer fra 0 til 180°, med 1 ° intervallmerking ble brukt.
Den hadde et sentralt støttepunkt, en stasjonær eller fast arm, og en svingbar eller bevegelig arm.
Begge armene var 30 cm lange.
|
Kneet Range of Motion vil bli målt som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i bevegelsesområde vil bli målt ved 3. og 4. behandlingsuke.
|
|
Funksjonshemning
Tidsramme: Nivå av funksjonshemming vil bli registrert som baseline ved rekrutteringstidspunktet, og endring i funksjonsstatus vil bli observert ved 3. og 4. uke med intervensjon.
|
Den funksjonelle funksjonshemmingen vurdert av det selvrapporterte spørreskjemaet Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS). Skårene varierer fra 0 til 100 med en score på 0 som indikerer de verst mulige knesymptomene og 100 som indikerer ingen knesymptomer.
|
Nivå av funksjonshemming vil bli registrert som baseline ved rekrutteringstidspunktet, og endring i funksjonsstatus vil bli observert ved 3. og 4. uke med intervensjon.
|
|
Muskelstyrke i kneet
Tidsramme: Knemuskelstyrke vil bli observert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i muskelstyrke vil bli observert ved 3. og 4. behandlingsuke
|
Kneets muskelstyrke vil bli observert ved hjelp av en manuell muskeltestskala.
Denne metoden innebærer å teste nøkkelmuskler fra underekstremitetene mot undersøkerens motstand og gradere pasientens styrke på en skala fra 0 til 5 tilsvarende 1. Flimring av bevegelse,2.gjennom
full rekkevidde aktivt med tyngdekraften motbalansert,3.through
full rekkevidde aktivt mot tyngdekraften,4.gjennom
full spekter aktivt mot en viss motstand,5.Gjennom full spekter aktivt mot sterk motstand.
|
Knemuskelstyrke vil bli observert som baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i muskelstyrke vil bli observert ved 3. og 4. behandlingsuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
Tidsramme: Time Up and Go Test vil bli observert som baseline ved rekrutteringstidspunktet og endring i funksjon vil bli observert ved 3. og 4. behandlingsuke.
|
TUG brukes til å evaluere funksjon.
Den vurderer pasientens evne til å stå fra stolen, deretter gå tre meter, snu, gå tilbake og sitte på samme stol.
TUG er svært responsiv og gyldig for å bestemme endring hos pasienter med OA i kneet.
Minste klinisk viktige forskjeller (MCID) er rapportert å være 0,8-1,4s
for TUG hos pasienter med OA i kneet.
|
Time Up and Go Test vil bli observert som baseline ved rekrutteringstidspunktet og endring i funksjon vil bli observert ved 3. og 4. behandlingsuke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
21. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-545-10-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som gir metodisk forsvarlig forslag
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .