- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06120920
Sammenligning af hofteforstærkende øvelser og kernestabilitetsøvelser hos patienter med knæartrose
1. november 2023 opdateret af: University of Lahore
Knæartrose er en kronisk degenerativ ledsygdom med kompleks ætiologi, der resulterer i tab af normal ledfunktion på grund af beskadigelse af ledbrusken.
Det er karakteriseret ved smerte, hævelse, betændelse og forsnævring i ledbrusken.
Hoftemuskelsvaghed er blevet observeret hos personer med knæ-OA, og dårlig kernestabilitet kan være en af de andre medvirkende faktorer, der fører til udvikling af knæ-OA såvel som dens progression.
Kernestabilisering og muskulær synergisme af krops- og hoftearbejde er en effektiv måde at forbedre underekstremiteternes styrkebalance og forebygge skader.
Så den lændebækkens stabilitet er afgørende for at understøtte belastninger på knæleddet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) i knæleddet resulterer i kroniske smerter og funktionsnedgang blandt ældre voksne.
Slidgigt er en degenerativ ledsygdom med kompleks ætiologi, der resulterer i tab af normal ledfunktion på grund af forsnævring af ledbrusken.
Patogenesen af knæ-OA er resultatet af interaktion mellem mekanisk belastning, ledbruskskade og ufuldstændige reparationsmekanismer.
Disse ændringer forårsager til sidst progressiv leddegeneration og svigt, hvilket fører til kroniske knæsmerter og progressiv begrænsning af knæleddets mobilitet.
Mangel på kernemuskeludholdenhed fører til en stigning i belastningen af knæet, såvel som i knæleddets kontaktkraft under dynamisk bevægelse.
Derfor kan dårlig kernestabilitet være en af de medvirkende faktorer, der fører til udvikling af knæ-OA såvel som dens progression.
På den anden side er hoftemuskelsvaghed blevet observeret hos personer med knæ-OA og for at øge den mediale rumbelastning på knæleddet.
Dette øger kraften på det mediale rum af standbenet, og sygdommen begynder at lykkes.
Kernestabilisering og muskulær synergisme af krops- og hoftearbejde er en effektiv måde at forbedre underekstremiteternes styrkebalance og forebygge skader.
I betragtning af styrkeunderskuddet i hoftemusklerne såvel som i kernemusklerne, omfatter et målrettet træningsprogram for knæartrose styrkelse af hoftemuskel og kerneforstærkning kan reducere den mediale rumbelastning og forbedre knæsymptomer.
Core stabilitet og hofteforstærkende øvelse sammen med knæfysioterapi og konventionel terapi som en behandlingsmetode ved knæ-OA, og det kan hjælpe klinikere med at behandle forsøgspersoner med knæ-OA med risiko for et fald i muskelstyrke, bevægelighed, funktionsnedsættelse og smerte .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashfaq Ahmad, PhD
- Telefonnummer: 0300-9449192
- E-mail: ashfaq.ahmad@uipt.uol.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekruttering
- The University of Lahore
-
Kontakt:
- Muhammad Waqar Afzal, PhD
- Telefonnummer: 0321-4668377
- E-mail: Waqarafzal621@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Rashid Hafeez Nasir, M.Phill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40-65
- Diagnosticer tilfælde af knæ-OA grad 2, 3.
- Side af involveret ben: højre eller venstre.
- Ensidigt knæ.
- Køn både mand og kvinde.
- Prædiagnostik henvist af ortopædi.
- Kan gå uden ganghjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk arthritis
- Slidgigt i hofterne
- Har tidligere haft en knæ- eller hofteoperation.
- Patient, der havde amputeret ben, og som ikke har nogen lidelser i underekstremiteterne.
- Modtog intraartikulær injektion inden for 6 måneder.
- Ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler eller kortison brug over en længere periode.
- Patienter, der havde neurologiske problemer og muskelproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med kernestabilitetsøvelser.
Patienten vil modtage konventionel fysioterapi, der inkluderer hot pack, tiere og rutinemæssige knæstyrkende øvelser med kernestabilitetsøvelser.
|
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring og transkutan elektrisk stimulation (TENS) og rutinemæssige knæstyrkende øvelser ud over kernestabilitetsøvelser i tre sessioner om ugen i 4 uger.
Core stabilitetsøvelser omfatter bøjet knæ, hult hold, brodannelse, liggende tåtryk og knæstyrkende øvelser omfatter knæfleksionsstyrkende øvelser og isometriske knæudvidelsesøvelser.
Andre navne:
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring, tiere og rutinemæssigt knætræningsprogram som gruppe A og derudover med hofteforstærkende øvelser.
Hofteforstærkende øvelser omfatter hoftefleksions- og ekstensionsstyrkende øvelser og indre hofterotation og ekstern rotation og hofteadduktions- og abduktionsstyrkende øvelser.C
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi og rutinemæssige knæøvelser med hofteforstærkende øvelser.
I denne gruppe vil patienten modtage konventionel fysioterapi, herunder hot pack, tiere og rutinemæssige knæøvelser med hofteforstærkende øvelser
|
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring og transkutan elektrisk stimulation (TENS) og rutinemæssige knæstyrkende øvelser ud over kernestabilitetsøvelser i tre sessioner om ugen i 4 uger.
Core stabilitetsøvelser omfatter bøjet knæ, hult hold, brodannelse, liggende tåtryk og knæstyrkende øvelser omfatter knæfleksionsstyrkende øvelser og isometriske knæudvidelsesøvelser.
Andre navne:
Konventionel fysioterapi består af hot pack-påføring, tiere og rutinemæssigt knætræningsprogram som gruppe A og derudover med hofteforstærkende øvelser.
Hofteforstærkende øvelser omfatter hoftefleksions- og ekstensionsstyrkende øvelser og indre hofterotation og ekstern rotation og hofteadduktions- og abduktionsstyrkende øvelser.C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 3. og 4. uge af interventioner
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale.
Den består af en 100 mm linje, med endepunkter, 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer smerte så slem som det kunne være muligt.
|
Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 3. og 4. uge af interventioner
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: Knæets bevægelsesområde vil blive målt som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 3. og 4. behandlingsuge.
|
ROM måles med goniometer.: Et normalt område af knæleddet er 0 grader af knæforlængelse (et fuldt udrettet knæ) og 135 grader af knæbøjning. Et halvcirkel langarmet metallisk goniometer, der spænder fra 0 til 180°, med 1 ° intervalmarkering blev brugt.
Den havde et centralt omdrejningspunkt, en stationær eller fast arm og en drejelig eller bevægelig arm.
Begge arme var 30 cm lange.
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 3. og 4. behandlingsuge.
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 3. og 4. uge af interventionen.
|
Den funktionelle funktionsnedsættelse vurderet ved det selvrapporterede spørgeskema, Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS). Scoren varierer fra 0 til 100 med en score på 0, der indikerer de værst mulige knæsymptomer og 100, der indikerer ingen knæsymptomer.
|
Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 3. og 4. uge af interventionen.
|
|
Knæ muskelstyrke
Tidsramme: Knæmuskelstyrke vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i muskelstyrke vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge
|
Knæmuskelstyrke vil blive observeret ved manuel muskeltestskala.
Denne metode går ud på at teste nøglemuskler fra underekstremiteterne mod undersøgerens modstand og graduere patientens styrke på en skala fra 0 til 5 i overensstemmelse hermed 1. Flimren af bevægelse,2.gennem.
fuld rækkevidde aktivt med tyngdekraften modbalanceret,3.through
fuld rækkevidde aktivt mod tyngdekraften,4.gennem
fuld rækkevidde aktivt mod en vis modstand,5.Gennem fuld rækkevidde aktivt mod stærk modstand.
|
Knæmuskelstyrke vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i muskelstyrke vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Time Up and Go-testen vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktion vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge.
|
TUG bruges til at evaluere funktion.
Den vurderer patientens evne til at stå fra stolen, derefter gå tre meter, vende, gå tilbage og sidde på den samme stol.
TUG'en er meget responsiv og valid til at bestemme ændring hos patienter med OA i knæet.
De mindste klinisk vigtige forskelle (MCID) er rapporteret til at være 0,8-1,4s
for TUG hos patienter med OA i knæet.
|
Time Up and Go-testen vil blive observeret som baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i funktion vil blive observeret ved 3. og 4. behandlingsuge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dr.Waqar Afzal, PhD, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
21. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2023
Først opslået (Faktiske)
7. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-UOL-545-10-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Tildelte interventioner
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater