스웨덴 BioFINDER - 전임상 AD 연구

인지 장애가 없는 개인(50-80세) 1단계. 인지적으로 정상적인 개인은 혈장 p-tau217(Eli Lilly가 개발한 MSD 방법)을 사용하여 선별됩니다.

단계 2. CSF AD 바이오마커는 모든 혈장 p-tau217 양성 개체와 정상 p-tau217을 갖는 무작위로 선택된 개체(9:1 일치)를 포함하는 하위 모집단에서 수행됩니다.

3단계. 아밀로이드 PET 영상.

양성 AD 바이오마커가 있는 450명의 개인과 정상 AD 바이오마커가 있는 150명이 종단적 연구에 등록됩니다.

4년 동안의 후속 조치: 인지 테스트 및 혈액 채취는 기준 시점과 12, 24, 36 및 48개월에 실시됩니다. CSF 수집, MRI, 아밀로이드 PET 및 타우 PET는 기준선과 24개월 및 48개월에 수행됩니다.

포함 기준:

1. 50~80세

2. 50-60세 개인은 AD에 대해 다음 위험 요소 중 하나 이상이 필요합니다.

   1. 알려진 APOE-E4 캐리어
   2. 75세 이전에 발병한 치매 또는 심각한 기억 상실의 1급 가족력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
   3. CSF 또는 PET 스캔을 통해 알려진 아밀로이드 뇌 병리.
3. MMSE ≥26(65세 이상); MMSE ≥27(50~65세)
4. MoCA 전화 점수 12점 이상
5. 연구 정보와 인지 테스트를 완전히 이해하는 데 통역사가 필요하지 않을 정도로 스웨덴어를 말하고 이해합니다.

6a. 전임상 AD 하위군(n=450): CSF AD 바이오마커 및 Aβ-PET 스캔에 따른 아밀로이드 병리.

6b. 비임상 AD 하위군(n=150): CSF AD 바이오마커 또는 Aβ-PET 스캔을 사용하여 전임상 AD 징후가 없습니다.

제외 기준:

1. DSM-5에 따른 경미하거나 주요 신경인지 장애에 대한 기준을 충족합니다.
2. 잠재적인 신경퇴행성 질환의 평가 및 병기 결정을 혼란스럽게 만드는 지속적인 인지 후유증을 초래하는 심각한 뇌 손상 또는 기타 알려진 신경 질환 또는 손상의 병력.
3. 지난 1년간 주요 우울증, 양극성 장애 또는 재발성 정신병적 장애.
4. 지난 1년간 알코올 및/또는 약물 남용 또는 의존의 병력.
5. 말기암과 같은 심각한 불안정 전신 질환 또는 장기 부전으로 인해 연구 참여가 어려운 경우.
6. 기본 인지 및 바이오마커 평가(예: 인지 테스트, 혈액 채취, MRI 및 PET)를 거부하거나 완료할 수 없습니다.