O BioFINDER Sueco - Estudo Pré-clínico de AD

Indivíduos cognitivamente sem deficiência (50-80 anos) Etapa 1. Indivíduos cognitivamente normais serão selecionados usando plasma p-tau217 (método MSD desenvolvido pela Eli Lilly).

Etapa 2. Os biomarcadores de DA no LCR serão feitos em uma subpopulação incluindo todos os indivíduos positivos para p-tau217 plasmático e indivíduos selecionados aleatoriamente com p-tau217 normal (correspondência 9:1).

Etapa 3. Imagem PET amilóide.

450 indivíduos com biomarcadores de AD positivos e 150 com biomarcadores de AD normais serão incluídos no estudo longitudinal.

ACOMPANHAMENTO POR 4 ANOS: Testes cognitivos e coletas de sangue serão realizados no início do estudo e 12, 24, 36 e 48 meses. Coleta de LCR, ressonância magnética, PET amilóide e PET tau serão realizados no início do estudo e 24 e 48 meses.

Critério de inclusão:

1. Idade 50-80

2. Indivíduos com idade entre 50 e 60 anos necessitam de pelo menos um dos seguintes fatores de risco para DA:

   1. Portadora APOE-E4 conhecida
   2. História familiar conhecida de demência de 1º grau ou perda grave de memória com início antes dos 75 anos.
   3. Patologia cerebral amilóide conhecida por LCR ou PET.
3. MEEM ≥26 (idade >65); MEEM ≥27 (50-65 anos)
4. Pontuação igual ou superior a 12 no telefone MoCA
5. Fala e compreende sueco na medida em que não é necessário um intérprete para compreender completamente as informações do estudo e os testes cognitivos.

6a. Subgrupo de DA pré-clínica (n = 450): Patologia amilóide de acordo com biomarcadores de DA no LCR e exames Aβ-PET.

6b. Subgrupo de DA não pré-clínica (n=150): Nenhum sinal de DA pré-clínica usando biomarcadores de DA no LCR ou exames Aβ-PET.

Critério de exclusão:

1. Cumpre os critérios para transtorno neurocognitivo menor ou maior de acordo com o DSM-5.
2. História de lesão cerebral significativa ou outra doença ou insulto neurológico conhecido, resultando em sequelas cognitivas duradouras que confundiriam a avaliação e o estadiamento de uma potencial doença neurodegenerativa.
3. Depressão maior, transtorno bipolar ou transtornos psicóticos recorrentes no último ano.
4. História de abuso ou dependência de álcool e/ou substâncias no último ano.
5. Doença sistêmica instável significativa ou falência de órgãos, como câncer terminal, que dificulta a participação no estudo.
6. Recusar ou ser incapaz de completar avaliações cognitivas e de biomarcadores iniciais (ou seja, testes cognitivos, coleta de sangue, ressonância magnética e PET).