瑞典 BioFINDER - 临床前 AD 研究

认知未受损个体（50-80 岁） 步骤 1. 将使用血浆 p-tau217（Eli Lilly 开发的 MSD 方法）筛选认知正常个体。

步骤 2. 将在亚群中进行脑脊液 AD 生物标志物检测，其中包括所有血浆 p-tau217 阳性个体和随机选择的 p-tau217 正常个体（匹配 9:1）。

步骤 3. 淀粉样蛋白 PET 成像。

450 名 AD 生物标志物呈阳性的个体和 150 名 AD 生物标志物正常的个体将被纳入纵向研究。

随访 4 年：将在基线以及 12、24、36 和 48 个月时进行认知测试和抽血。 将在基线、24 个月和 48 个月时进行脑脊液采集、MRI、淀粉样蛋白 PET 和 tau PET。

纳入标准：

1. 50-80岁

2. 50-60岁的个体至少需要具备以下AD风险因素之一：

   1. 已知的 APOE-E4 携带者
   2. 已知有痴呆症一级家族史或 75 岁之前发病的严重记忆丧失。
   3. 通过 CSF 或 PET 扫描已知淀粉样蛋白脑病理学。
3. MMSE ≥26（年龄>65）； MMSE ≥27（50-65岁）
4. MoCA 电话分数达到 12 分或以上
5. 能够说和理解瑞典语，无需翻译即可完全理解学习信息和认知测试。

6a.临床前 AD 亚组 (n=450)：根据 CSF AD 生物标志物和 Aβ-PET 扫描得出的淀粉样蛋白病理学。

6b.非临床前 AD 亚组 (n=150)：使用 CSF AD 生物标志物或 Aβ-PET 扫描没有临床前 AD 迹象。

排除标准：

1. 符合 DSM-5 中轻微或严重神经认知障碍的标准。
2. 严重脑损伤或其他已知的神经系统疾病或损伤史，导致持久的认知后遗症，这会混淆潜在神经退行性疾病的评估和分期。
3. 过去一年内重度抑郁症、双相情感障碍或反复发作​​的精神障碍。
4. 过去一年内有酒精和/或药物滥用或依赖史。
5. 严重的不稳定全身性疾病或器官衰竭，例如晚期癌症，导致难以参加研究。
6. 拒绝或无法完成基线认知和生物标志物评估（即认知测试、抽血、MRI 和 PET）。