El BioFINDER sueco: estudio preclínico de EA

Individuos cognitivamente sanos (50-80 años) Paso 1. Los individuos cognitivamente normales serán evaluados utilizando p-tau217 plasmático (método MSD desarrollado por Eli Lilly).

Paso 2. Los biomarcadores de AD en LCR se realizarán en una subpoblación que incluya todos los individuos positivos para p-tau217 en plasma y los individuos seleccionados al azar con p-tau217 normal (coincidencia 9:1).

Paso 3. Imagen PET de amiloide.

450 personas con biomarcadores de EA positivos y 150 con biomarcadores de EA normales se inscribirán en un estudio longitudinal.

SEGUIMIENTO DURANTE 4 AÑOS: Se realizarán pruebas cognitivas y extracciones de sangre al inicio del estudio y a los 12, 24, 36 y 48 meses. La recolección de LCR, resonancia magnética, PET de amiloide y PET de tau se realizarán al inicio del estudio y a los 24 y 48 meses.

Criterios de inclusión:

1. Edad 50-80

2. Las personas de 50 a 60 años requieren al menos uno de los siguientes factores de riesgo de EA:

   1. Portador APOE-E4 conocido
   2. Antecedentes familiares conocidos de demencia de primer grado o pérdida grave de memoria con inicio antes de los 75 años.
   3. Patología cerebral amiloide conocida mediante exploración por LCR o PET.
3. MMSE ≥26 (edad >65); MMSE ≥27 (50-65 años)
4. Puntuación de 12 o superior en el teléfono del MoCA
5. Habla y comprende sueco hasta el punto de que no es necesario un intérprete para comprender completamente la información del estudio y las pruebas cognitivas.

6a. Subgrupo de EA preclínica (n = 450): patología amiloide según biomarcadores de EA en LCR y exploraciones con PET-Aβ.

6b. Subgrupo de EA no preclínica (n = 150): No hay signos de EA preclínica utilizando biomarcadores de EA en el LCR o exploraciones con PET-Aβ.

Criterio de exclusión:

1. Cumple los criterios de trastorno neurocognitivo menor o mayor según el DSM-5.
2. Antecedentes de lesión cerebral significativa u otra enfermedad o insulto neurológico conocido, que resulte en secuelas cognitivas duraderas que confundirían la evaluación y estadificación de una posible enfermedad neurodegenerativa.
3. Depresión mayor, trastorno bipolar o trastornos psicóticos recurrentes en el último año.
4. Historial de abuso o dependencia de alcohol y/o sustancias durante el último año.
5. Enfermedad sistémica inestable significativa o insuficiencia orgánica, como cáncer terminal, que dificulta la participación en el estudio.
6. Negarse o no poder completar las evaluaciones cognitivas y de biomarcadores iniciales (es decir, pruebas cognitivas, extracción de sangre, resonancia magnética y PET).