- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06121804
수술 후 감염 및 사망에 대한 면역억제제
장기 이식 환자의 수술 후 감염 및 사망에 대한 면역억제제의 비용 효율성 분석
이 관찰 연구의 목표는 대만의 장기 이식 환자를 대상으로 다양한 면역억제제 및 관련 결과를 탐색하는 것입니다. 이 회사가 대답하려는 주요 질문은 이식 후 감염 및 생존에 대한 다양한 면역억제제의 위험입니다.
이 연구에는 고형 장기 이식(SOT), 신장(ICD-9-CM 코드 V42.0), 간(ICD-9-CM 코드 V42.7) 또는 폐(ICD-9-CM 코드 V42)를 받은 환자가 등록되었습니다. 6) 이식. 우리는 일치된 코호트를 구축하기 위해 성향 점수 매칭(PSM)을 사용했습니다. 이 연구에서는 SOT 환자와 일반 환자를 비교하여 감염 및 생존에 대한 다양한 면역억제제의 위험을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 대만 보건복지부 산하 보건복지 데이터 과학 센터(HWDC)에서 제공하는 NHIRD의 하위 집합인 종단 건강 보험 데이터베이스(LHID)의 2차 데이터를 사용했습니다.
HWDC는 수혜자의 개인 정보를 보호하기 위해 개인 식별 데이터를 암호화합니다. 데이터베이스에는 대만 국민 건강 보험 프로그램 수혜자의 입원 환자 및 외래 환자 청구에 대한 자세한 임상 기록이 포함되어 있습니다. 이 프로그램은 1995년부터 전국 인구의 최대 99%에게 보험 혜택을 제공해 왔습니다. NHIRD는 임상 결정과 의료 정책 수립을 지원하기 위한 실제 증거 확보의 기반 역할을 할 수 있습니다.
2016년 이전 및 2016년 이후의 NHIRD 내 진단 데이터는 각각 국제 질병 분류 9차 개정 임상 수정(ICD-9-CM) 및 국제 질병 분류 10차 개정 임상 수정(ICD-10-CM)을 사용하여 코드화됩니다. CM) 코드.
데이터베이스는 라이선스에 따라 HWDC에서 제공되었으므로 무료로 사용할 수 없습니다. 이러한 데이터에 대한 액세스 요청은 HWDC(https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html)에 이루어져야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chien-Ying Lee, PhD
- 전화번호: 11664 886-4-24730022
- 이메일: cshd015@csmu.edu.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University
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연락하다:
- Chien-Ying Lee, PhD
- 전화번호: 11664 +886-4-24730022
- 이메일: cshd015@csmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고형장기이식(SOT)을 받은 환자
제외 기준:
- 2개 이상의 SOT를 받은 환자, SOT 이전에 전염병 진단을 받았거나 데이터베이스에 의료 정보가 불완전한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 이식 환자
2002년부터 2013년 사이에 SOT를 받은 환자, 특히 신장(ICD-9-CM 코드 V42.0), 간(ICD-9-CM 코드 V42.7) 또는 폐(ICD-9-CM 코드 V42.6) 이식.
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면역억제제 처방
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장기이식을 받지 않은 환자
일반 환자를 비교 대상으로 등록했습니다.
성향점수매칭(PSM)을 사용하여 일치된 코호트를 구축했습니다.
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면역억제제 처방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염
기간: SOT를 받은 날짜부터 감염이 발생한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 5년으로 평가됩니다.
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수술 후 감염에는 Pneumocystis jiroveci 폐렴, 거대세포 바이러스 질환, 단순 포진 바이러스가 포함됩니다.
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SOT를 받은 날짜부터 감염이 발생한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 5년으로 평가됩니다.
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죽음
기간: SOT를 받은 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 최대 5년까지 평가됩니다.
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죽음
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SOT를 받은 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지 최대 5년까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CS2-21134
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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