Immunsuppressiva mot postoperativ infeksjon og død
Kostnadseffektivitetsanalysen av immunsuppressiva mot postoperativ infeksjon og død hos pasienter med organtransplantasjon
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske de forskjellige immunsuppressive midlene og relaterte utfall hos organtransplantasjonspasienter i Taiwan. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er risikoen for ulike immunsuppressive midler for infeksjon og overlevelse etter transplantasjon.
Studien inkluderte pasienter som gjennomgikk solid organtransplantasjon (SOT), nyre (ICD-9-CM kode V42.0), lever (ICD-9-CM kode V42.7) eller lunge (ICD-9-CM kode V42). 6) transplantasjoner. Vi brukte propensity score matching (PSM) for å etablere en matchet kohort. Studien vil sammenligne SOT-pasienter og generelle pasienter for å utforske risikoen for forskjellige immunsuppressive midler for infeksjon og overlevelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien brukte sekundære data fra Longitudinal Health Insurance Database (LHID), en undergruppe av NHIRD levert av Health and Welfare Data Science Center (HWDC) i departementet for helse og velferd i Taiwan.
HWDC krypterer personlig identifiserende data for å beskytte personvernet til mottakerne. Databasen inkluderer detaljerte kliniske journaler fra både innleggelse og polikliniske krav fra mottakerne av Taiwans nasjonale helseforsikringsprogram. Dette programmet har gitt dekning for opptil 99 % av landets befolkning siden 1995. NHIRD kan tjene som et grunnlag for anskaffelse av bevis fra den virkelige verden for å støtte kliniske beslutninger og utforming av helsepolitikk.
Diagnostiske data innen NHIRD fra før 2016 og fra 2016 eller senere er henholdsvis kodet ved hjelp av International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) og International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10- CM) koder.
Databasen ble levert av HWDC under lisens og kan derfor ikke gjøres fritt tilgjengelig. Forespørsler om tilgang til disse dataene skal sendes til HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chien-Ying Lee, PhD
- Telefonnummer: 11664 886-4-24730022
- E-post: cshd015@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Telefonnummer: 11664 +886-4-24730022
- E-post: cshd015@csmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk solid organtransplantasjon (SOT)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som mottok mer enn én SOT, hadde en infeksjonsdiagnose før SOT eller hadde ufullstendig medisinsk informasjon i databasen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med organtransplantasjon
Pasienter som gjennomgikk SOT mellom 2002 og 2013, spesielt nyre (ICD-9-CM kode V42.0), lever (ICD-9-CM kode V42.7) eller lunge (ICD-9-CM kode V42.6) transplantasjoner.
|
Forskrivning av immundempende midler
|
|
Pasienter uten organtransplantasjon
De generelle pasientene ble registrert som sammenligning.
Vi brukte propensity score matching (PSM) for å etablere en matchet kohort.
|
Forskrivning av immundempende midler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ infeksjon
Tidsramme: Fra datoen for gjennomgått SOTs til datoen for hendelsesinfeksjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år.
|
Postoperativ infeksjon inneholder Pneumocystis jiroveci lungebetennelse, cytomegalovirus sykdom og Herpes simplex virus
|
Fra datoen for gjennomgått SOTs til datoen for hendelsesinfeksjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år.
|
|
Død
Tidsramme: Fra datoen for gjennomgått SOTs til datoen for døden uansett årsak, vurdert opp til 5 år.
|
Død
|
Fra datoen for gjennomgått SOTs til datoen for døden uansett årsak, vurdert opp til 5 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-21134
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .