Immunosuppressantit leikkauksen jälkeisiin infektioihin ja kuolemaan
Immunosuppressanttien kustannustehokkuusanalyysi leikkauksen jälkeiseen infektioon ja kuolemaan potilailla, joilla on elinsiirto
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia erilaisia immunosuppressiivisia aineita ja niihin liittyviä tuloksia elinsiirtopotilailla Taiwanissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on erilaisten immunosuppressiivisten aineiden riski infektiolle ja eloonjäämiselle elinsiirron jälkeen.
Tutkimukseen otettiin potilaita, joille tehtiin kiinteä elin (SOT), munuainen (ICD-9-CM koodi V42.0), maksa (ICD-9-CM koodi V42.7) tai keuhko (ICD-9-CM koodi V42). 6) siirrot. Käytimme taipumuspisteiden vastaavuutta (PSM) sovitetun kohortin muodostamiseksi. Tutkimuksessa verrataan SOT-potilaita ja yleisiä potilaita tutkiakseen eri immunosuppressiivisten aineiden riskiä infektiolle ja eloonjäämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin toissijaisia tietoja Longitudinal Health Insurance Database (LHID) -tietokannasta, joka on Taiwanin terveys- ja hyvinvointiministeriön Health and Welfare Data Science Centerin (HWDC) tarjoama NHIRD-osajoukko.
HWDC salaa henkilökohtaiset tunnistetiedot edunsaajien yksityisyyden suojaamiseksi. Tietokanta sisältää yksityiskohtaiset kliiniset tiedot Taiwanin kansallisen sairausvakuutusohjelman edunsaajien sekä sairaala- että avohoitohakemuksista. Tämä ohjelma on kattanut jopa 99 prosenttia maan väestöstä vuodesta 1995 lähtien. NHIRD voi toimia perustana todellisen näytön hankkimiselle kliinisten päätösten ja terveydenhuollon päätöksenteon tueksi.
NHIRD:n diagnostiset tiedot, jotka ovat peräisin ennen vuotta 2016 ja vuodelta 2016 tai myöhemmin, on koodattu käyttämällä kansainvälistä tautiluokitusta, yhdeksäs tarkistus, kliininen modifikaatio (ICD-9-CM) ja kansainvälistä tautien luokittelua, kymmenes tarkistus, kliininen muutos (ICD-10-). CM) koodit.
Tietokannan toimitti HWDC lisenssillä, joten sitä ei voida asettaa vapaasti saataville. Näihin tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee tehdä HWDC:lle (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chien-Ying Lee, PhD
- Puhelinnumero: 11664 886-4-24730022
- Sähköposti: cshd015@csmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Puhelinnumero: 11664 +886-4-24730022
- Sähköposti: cshd015@csmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kiinteä elinsiirto (SOT)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat useamman kuin yhden SOT:n, joilla oli tartuntatautidiagnoosi ennen SOT:tä tai joilla oli puutteelliset lääketieteelliset tiedot tietokannassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on elinsiirto
Potilaat, joille tehtiin SOT:t vuosina 2002–2013, erityisesti munuaiset (ICD-9-CM koodi V42.0), maksa (ICD-9-CM koodi V42.7) tai keuhkot (ICD-9-CM koodi V42.6) elinsiirrot.
|
Immunosuppressiivisten aineiden määrääminen
|
|
Potilaat, joilla ei ole elinsiirtoa
Yleiset potilaat otettiin mukaan vertailuun.
Käytimme taipumuspisteiden vastaavuutta (PSM) sovitetun kohortin muodostamiseen.
|
Immunosuppressiivisten aineiden määrääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen infektio
Aikaikkuna: SOT-testien suorittamispäivästä tapauskohtaiseen tartuntapäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Leikkauksen jälkeinen infektio sisältää Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumetta, sytomegalovirustautia ja Herpes simplex -virusta
|
SOT-testien suorittamispäivästä tapauskohtaiseen tartuntapäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: SOT:n suorittamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Kuolema
|
SOT:n suorittamispäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-21134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .