免疫抑制剂对术后感染和死亡的影响
免疫抑制剂对器官移植患者术后感染和死亡的成本效果分析
这项观察性研究的目的是探讨台湾器官移植患者的不同免疫抑制剂和相关结果。 它旨在回答的主要问题是不同免疫抑制剂对感染和移植后存活的风险。
该研究纳入了接受实体器官移植（SOT）、肾脏（ICD-9-CM 代码 V42.0）、肝脏（ICD-9-CM 代码 V42.7）或肺（ICD-9-CM 代码 V42.7）的患者。 6）移植。 我们采用倾向评分匹配（PSM）来建立匹配的队列。 该研究将比较SOT患者和普通患者，探讨不同免疫抑制剂对感染和生存的风险。
研究概览
详细说明
本研究使用了纵向健康保险数据库 (LHID) 的二手数据，该数据库是台湾卫生福利部健康福利数据科学中心 (HWDC) 提供的 NHIRD 的子集。
HWDC 对个人识别数据进行加密，以保护受益人的隐私。 该数据库包括台湾国民健康保险计划受益人住院和门诊索赔的详细临床记录。 自 1995 年以来，该计划已覆盖全国 99% 的人口。 NHIRD 可以作为获取真实世界证据以支持临床决策和医疗保健政策制定的基础。
NHIRD 内 2016 年之前和 2016 年及以后的诊断数据分别采用国际疾病分类第九版临床修订版 (ICD-9-CM) 和国际疾病分类第十版临床修订版 (ICD-10-CM) 进行编码。 CM）代码。
该数据库由 HWDC 根据许可提供，因此不能免费提供。 如需访问这些数据，请向 HWDC 提出请求 (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html)。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chien-Ying Lee, PhD
- 电话号码：11664 886-4-24730022
- 邮箱：cshd015@csmu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、40201
- 招聘中
- Chung Shan Medical University
-
接触：
- Chien-Ying Lee, PhD
- 电话号码：11664 +886-4-24730022
- 邮箱：cshd015@csmu.edu.tw
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受实体器官移植（SOT）的患者
排除标准：
- 接受超过一项 SOT 的患者、在接受 SOT 之前已诊断过传染病或数据库中的医疗信息不完整。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
器官移植患者
2002 年至 2013 年间接受过 SOT 的患者，特别是肾脏（ICD-9-CM 代码 V42.0）、肝脏（ICD-9-CM 代码 V42.7）或肺（ICD-9-CM 代码 V42.6）移植。
|
开免疫抑制剂
|
|
未进行器官移植的患者
纳入一般患者作为对照。
我们使用倾向评分匹配（PSM）来建立匹配的队列。
|
开免疫抑制剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后感染
大体时间：从接受 SOT 之日起至发生感染之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 5 年。
|
术后感染包括耶氏肺孢子菌肺炎、巨细胞病毒病和单纯疱疹病毒
|
从接受 SOT 之日起至发生感染之日或任何原因死亡之日（以先到者为准），评估期限最长为 5 年。
|
|
死亡
大体时间：从接受 SOT 之日起至因任何原因死亡之日止，评估期限最长为 5 年。
|
死亡
|
从接受 SOT 之日起至因任何原因死亡之日止，评估期限最长为 5 年。
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Chien-Ying Lee, PhD、Chung Shan Medical University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.