Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunosuppressiva tegen postoperatieve infectie en overlijden

6 november 2023 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University

De kosteneffectiviteitsanalyse van immunosuppressiva tegen postoperatieve infectie en overlijden bij patiënten met orgaantransplantatie

Het doel van deze observationele studie is om de verschillende immunosuppressiva en de daarmee samenhangende uitkomsten bij orgaantransplantatiepatiënten in Taiwan te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is het risico van verschillende immunosuppressiva op infectie en overleving na transplantatie.

Aan de studie namen patiënten deel die een solide orgaantransplantatie (SOT), nier (ICD-9-CM code V42.0), lever (ICD-9-CM code V42.7) of long (ICD-9-CM code V42) ondergingen. 6) transplantaties. We hebben propensity score matching (PSM) gebruikt om een ​​gematcht cohort vast te stellen. De studie zal SOT-patiënten en algemene patiënten vergelijken om het risico van verschillende immunosuppressiva voor infectie en overleving te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakte gebruik van secundaire gegevens uit de Longitudinal Health Insurance Database (LHID), een subset van de NHIRD, verstrekt door het Health and Welfare Data Science Center (HWDC) van het ministerie van Volksgezondheid en Welzijn in Taiwan.

De HWDC codeert persoonlijk identificeerbare gegevens om de privacy van begunstigden te beschermen. De database bevat gedetailleerde klinische dossiers van zowel intramurale als poliklinische claims van de begunstigden van het Taiwanese National Health Insurance-programma. Dit programma biedt sinds 1995 dekking voor maar liefst 99% van de bevolking van het land. De NHIRD kan dienen als basis voor de verwerving van bewijs uit de praktijk ter ondersteuning van klinische beslissingen en beleidsvorming in de gezondheidszorg.

Diagnostische gegevens binnen de NHIRD van vóór 2016 en van 2016 of later zijn respectievelijk gecodeerd met behulp van International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) en International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM). CM)-codes.

De database wordt door de HWDC onder licentie ter beschikking gesteld en kan dus niet vrij ter beschikking worden gesteld. Verzoeken om toegang tot deze gegevens moeten worden ingediend bij HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Werving
        • Chung Shan Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan de huidige studie namen patiënten deel die tussen 2002 en 2013 SOT’s ondergingen, met name nier- (ICD-9-CM-code V42.0), lever- (ICD-9-CM-code V42.7) of long- (ICD-9-CM-code V42.7). V42.6) transplantaties. Patiënten werden uitgesloten van onze studie als ze meer dan één SOT kregen, een diagnose van een infectieziekte hadden vóór hun SOT, of onvolledige medische informatie hadden in de NHIRD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een solide orgaantransplantatie (SOT) hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die meer dan één SOT ontvingen, vóór hun SOT een infectieziektediagnose hadden of onvolledige medische informatie in de database hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met orgaantransplantatie
Patiënten die tussen 2002 en 2013 SOT's hebben ondergaan, met name nier- (ICD-9-CM-code V42.0), lever (ICD-9-CM-code V42.7) of long (ICD-9-CM-code V42.6) transplantaties.
Geneesmiddel: Immunosuppressieve middelen
Het voorschrijven van immunosuppressiva
Patiënten zonder orgaantransplantatie
Voor de vergelijking werden de algemene patiënten geïncludeerd. We hebben propensity score matching (PSM) gebruikt om een ​​gematcht cohort vast te stellen.
Geneesmiddel: Immunosuppressieve middelen
Het voorschrijven van immunosuppressiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve infectie
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de SOT’s zijn ondergaan tot de datum van de incidentele infectie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 5 jaar.
Postoperatieve infectie bevat Pneumocystis jiroveci-pneumonie, cytomegalovirusziekte en herpes simplex-virus
Vanaf de datum waarop de SOT’s zijn ondergaan tot de datum van de incidentele infectie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot maximaal 5 jaar.
Dood
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de SOT’s zijn ondergaan tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 5 jaar.
Dood
Vanaf de datum waarop de SOT’s zijn ondergaan tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat op maximaal 5 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS2-21134

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De database die werd gebruikt om de bevindingen van dit onderzoek te ondersteunen, werd onder licentie verstrekt door het Health and Welfare Data Science Center, Ministry of Health and Welfare (HWDC, MOHW) Taiwan en kan daarom niet vrij beschikbaar worden gesteld. Verzoeken om toegang tot deze gegevens moeten worden ingediend bij HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/np-2497-113.html).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren