Leki immunosupresyjne na zakażenie pooperacyjne i śmierć
Analiza opłacalności stosowania leków immunosupresyjnych w odniesieniu do infekcji pooperacyjnych i śmierci u pacjentów po przeszczepieniu narządu
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie różnych leków immunosupresyjnych i powiązanych wyników u pacjentów po przeszczepieniu narządów na Tajwanie. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest ryzyko zakażenia i przeżycia po przeszczepieniu przez różne leki immunosupresyjne.
Do badania włączono pacjentów, którzy przeszli przeszczep narządu litego (SOT), nerki (ICD-9-CM kod V42.0), wątroby (ICD-9-CM kod V42.7) lub płuca (ICD-9-CM kod V42.0). 6) przeszczepy. Zastosowaliśmy dopasowanie wyniku skłonności (PSM), aby ustalić dopasowaną kohortę. W badaniu porównane zostaną pacjenci SOT z pacjentami ogólnymi, aby zbadać ryzyko zakażenia i przeżycia związane ze stosowaniem różnych leków immunosupresyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystano dane wtórne z bazy danych Longitudinal Health Insurance Database (LHID), podzbioru NHIRD dostarczonego przez Centrum Nauki o Danych dotyczących Zdrowia i Opieki Społecznej (HWDC) Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej Tajwanu.
HWDC szyfruje dane osobowe, aby chronić prywatność beneficjentów. Baza danych zawiera szczegółową dokumentację kliniczną dotyczącą wniosków o leczenie szpitalne i ambulatoryjne beneficjentów tajwańskiego programu krajowego ubezpieczenia zdrowotnego. Od 1995 roku programem tym objętych zostało aż 99% populacji kraju. NHIRD może służyć jako podstawa do pozyskiwania dowodów ze świata rzeczywistego w celu wspierania decyzji klinicznych i kształtowania polityki zdrowotnej.
Dane diagnostyczne w ramach NHIRD sprzed 2016 r. i od 2016 r. lub później są kodowane odpowiednio przy użyciu Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, dziewiąta rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-9-CM) i Międzynarodowej klasyfikacji chorób, dziesiąta rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-10- CM) kody.
Baza danych została udostępniona przez HWDC na podstawie licencji i dlatego nie może być udostępniana bezpłatnie. Wnioski o dostęp do tych danych należy kierować do HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chien-Ying Lee, PhD
- Numer telefonu: 11664 886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40201
- Rekrutacyjny
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Numer telefonu: 11664 +886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przeszczepieniu narządu litego (SOT)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż jedno SOT, mieli przed SOT zdiagnozowaną chorobę zakaźną lub mieli niekompletne informacje medyczne w bazie danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po przeszczepieniu narządów
Pacjenci, którzy przeszli SOT w latach 2002–2013, w szczególności nerki (ICD-9-CM kod V42.0), wątroby (ICD-9-CM kod V42.7) lub płuca (ICD-9-CM kod V42.6) przeszczepy.
|
Przepisywanie leków immunosupresyjnych
|
|
Pacjenci bez przeszczepienia narządu
W ramach porównania włączono pacjentów ogólnych.
Aby ustalić dopasowaną kohortę, wykorzystaliśmy dopasowanie wyniku skłonności (PSM).
|
Przepisywanie leków immunosupresyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: Od daty poddania się SOT do daty incydentu zakażenia lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z nich nastąpi wcześniej, szacowana do 5 lat.
|
Zakażenie pooperacyjne obejmuje zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci, chorobę cytomegalii i wirusa opryszczki pospolitej
|
Od daty poddania się SOT do daty incydentu zakażenia lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, która z nich nastąpi wcześniej, szacowana do 5 lat.
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Od daty poddania się SOT do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 5 lat.
|
Śmierć
|
Od daty poddania się SOT do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, szacowanej do 5 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS2-21134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .