Immunosuppresseurs contre les infections postopératoires et la mort
L'analyse coût-efficacité des immunosuppresseurs contre les infections postopératoires et la mort chez les patients ayant subi une transplantation d'organe
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les différents agents immunosuppresseurs et les résultats associés chez les patients transplantés d'organes à Taiwan. La principale question à laquelle il vise à répondre est le risque d'infection et de survie des différents agents immunosuppresseurs après une greffe.
L'étude a recruté des patients ayant subi une greffe d'organe solide (SOT), de rein (code ICD-9-CM V42.0), de foie (code ICD-9-CM V42.7) ou de poumon (code ICD-9-CM V42. 6) greffes. Nous avons utilisé l'appariement par score de propension (PSM) pour établir une cohorte appariée. L'étude comparera les patients SOT et les patients en général pour explorer le risque de différents agents immunosuppresseurs pour l'infection et la survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a utilisé des données secondaires de la base de données longitudinale sur l'assurance maladie (LHID), un sous-ensemble du NHIRD fourni par le Centre scientifique des données sur la santé et le bien-être (HWDC) du ministère de la Santé et du Bien-être social de Taiwan.
Le HWDC crypte les données d'identification personnelle pour protéger la vie privée des bénéficiaires. La base de données comprend des dossiers cliniques détaillés sur les réclamations des patients hospitalisés et ambulatoires des bénéficiaires du programme national d'assurance maladie de Taiwan. Ce programme couvre jusqu'à 99 % de la population du pays depuis 1995. Le NHIRD peut servir de base à l’acquisition de preuves concrètes pour soutenir les décisions cliniques et l’élaboration des politiques de soins de santé.
Les données diagnostiques du NHIRD d'avant 2016 et de 2016 ou après sont respectivement codées à l'aide de la Classification internationale des maladies, neuvième révision, modification clinique (ICD-9-CM) et de la Classification internationale des maladies, dixième révision, modification clinique (ICD-10- CM).
La base de données a été fournie sous licence par le HWDC et ne peut donc pas être mise à disposition gratuitement. Les demandes d'accès à ces données doivent être adressées à HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chien-Ying Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 11664 886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40201
- Recrutement
- Chung Shan Medical University
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Contact:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Numéro de téléphone: 11664 +886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une greffe d'organe solide (SOT)
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont reçu plus d’un SOT, avaient reçu un diagnostic de maladie infectieuse avant leur SOT ou avaient des informations médicales incomplètes dans la base de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une transplantation d'organe
Patients ayant subi des SOT entre 2002 et 2013, en particulier un rein (code ICD-9-CM V42.0), un foie (code ICD-9-CM V42.7) ou un poumon (code ICD-9-CM V42.6) greffes.
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Prescrire des agents immunosuppresseurs
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Patients sans transplantation d'organe
Les patients généraux ont été recrutés à titre de comparaison.
Nous avons utilisé l'appariement par score de propension (PSM) pour établir une cohorte appariée.
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Prescrire des agents immunosuppresseurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection postopératoire
Délai: À partir de la date du SOT jusqu'à la date de l'infection incidente ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans.
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L'infection postopératoire contient une pneumonie à Pneumocystis jiroveci, une maladie à cytomégalovirus et le virus de l'herpès simplex
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À partir de la date du SOT jusqu'à la date de l'infection incidente ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 5 ans.
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La mort
Délai: De la date du SOT jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans.
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La mort
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De la date du SOT jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-21134
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