Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsuppressiva medel mot postoperativ infektion och död

6 november 2023 uppdaterad av: Chung Shan Medical University

Kostnadseffektivitetsanalysen av immunsuppressiva medel mot postoperativ infektion och död hos patienter med organtransplantation

Målet med denna observationsstudie är att utforska de olika immunsuppressiva medlen och relaterade resultat hos organtransplantationspatienter i Taiwan. Huvudfrågan den syftar till att besvara är risken för olika immunsuppressiva medel för infektion och överlevnad efter transplantation.

Studien inkluderade patienter som genomgick solid organtransplantation (SOT), njure (ICD-9-CM kod V42.0), lever (ICD-9-CM kod V42.7) eller lunga (ICD-9-CM kod V42. 6) transplantationer. Vi använde propensity score matching (PSM) för att etablera en matchad kohort. Studien kommer att jämföra SOT-patienter och allmänna patienter för att undersöka risken för olika immunsuppressiva medel för infektion och överlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använde sekundära data från Longitudinal Health Insurance Database (LHID), en delmängd av NHIRD som tillhandahålls av Health and Welfare Data Science Center (HWDC) vid ministeriet för hälsa och välfärd i Taiwan.

HWDC krypterar personligt identifierande data för att skydda mottagarnas integritet. Databasen innehåller detaljerade kliniska journaler från både slutenvårds- och öppenvårdsanspråk från förmånstagarna av Taiwans nationella sjukförsäkringsprogram. Detta program har gett täckning för upp till 99 % av landets befolkning sedan 1995. NHIRD kan fungera som en grund för upphandling av verkliga bevis för att stödja kliniska beslut och beslutsfattande inom hälsovård.

Diagnostiska data inom NHIRD från före 2016 och från 2016 eller senare är respektive kodade med hjälp av International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) och International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10- CM) koder.

Databasen tillhandahålls av HWDC under licens och kan därför inte göras fritt tillgänglig. Begäran om åtkomst till dessa data ska göras till HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den aktuella studien inkluderade patienter som genomgick SOT mellan 2002 och 2013, särskilt njure (ICD-9-CM kod V42.0), lever (ICD-9-CM kod V42.7) eller lunga (ICD-9-CM kod V42.6) transplantationer. Patienter uteslöts från vår studie om de fick mer än en SOT, hade en infektionssjukdomsdiagnos före sin SOT eller hade ofullständig medicinsk information i NHIRD.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgick solid organtransplantation (SOT)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick mer än en SOT, hade en infektionssjukdomsdiagnos före sin SOT eller hade ofullständig medicinsk information i databasen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med organtransplantation
Patienter som genomgick SOT mellan 2002 och 2013, specifikt njure (ICD-9-CM kod V42.0), lever (ICD-9-CM kod V42.7) eller lunga (ICD-9-CM kod V42.6) transplantationer.
Läkemedel: Immunsuppressiva medel
Förskrivning av immunsuppressiva medel
Patienter utan organtransplantation
De allmänna patienterna inkluderades som jämförelse. Vi använde propensity score matching (PSM) för att etablera en matchad kohort.
Läkemedel: Immunsuppressiva medel
Förskrivning av immunsuppressiva medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ infektion
Tidsram: Från datumet för genomgick SOTs till datumet för incidenten infektion eller datumet för döden oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 5 år.
Postoperativ infektion innehåller Pneumocystis jiroveci pneumoni, cytomegalovirussjukdom och Herpes simplex virus
Från datumet för genomgick SOTs till datumet för incidenten infektion eller datumet för döden oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 5 år.
Död
Tidsram: Från datumet för genomgick SOTs till datumet för döden av någon orsak, bedömd upp till 5 år.
Död
Från datumet för genomgick SOTs till datumet för döden av någon orsak, bedömd upp till 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Utredare

  • Studiestol: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

20 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS2-21134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Databasen som används för att stödja resultaten av denna studie tillhandahålls av Health and Welfare Data Science Center, Ministry of Health and Welfare (HWDC, MOHW) Taiwan under licens och kan därför inte göras fritt tillgänglig. Begäran om åtkomst till dessa data ska göras till HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/np-2497-113.html).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kohortstudie

Kliniska prövningar på Immunsuppressiva medel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera