術後の感染と死亡に対する免疫抑制剤
臓器移植患者の術後感染および死亡に対する免疫抑制剤の費用対効果分析
この観察研究の目的は、台湾の臓器移植患者におけるさまざまな免疫抑制剤と関連する転帰を調査することです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、さまざまな免疫抑制剤による感染と移植後の生存のリスクである。
この研究には、固形臓器移植（SOT）、腎臓（ICD-9-CM コード V42.0）、肝臓（ICD-9-CM コード V42.7）、または肺（ICD-9-CM コード V42）を受けた患者が登録されました。 6）移植。 傾向スコア マッチング (PSM) を使用して、一致するコホートを確立しました。 この研究では、SOT患者と一般患者を比較して、感染と生存に対するさまざまな免疫抑制剤のリスクを調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、台湾の保健福祉部の健康福祉データ科学センター (HWDC) が提供する NHIRD のサブセットである縦断健康保険データベース (LHID) の二次データを使用しました。
HWDC は受益者のプライバシーを保護するために個人識別データを暗号化します。 このデータベースには、台湾の国民健康保険プログラムの受給者の入院患者と外来患者の両方の請求から得られた詳細な臨床記録が含まれています。 このプログラムは 1995 年以来、国の人口の最大 99% をカバーしています。 NHIRD は、臨床上の意思決定や医療政策の決定をサポートする現実世界の証拠を入手するための基盤として機能します。
2016 年以前と 2016 年以降の NHIRD 内の診断データは、それぞれ国際疾病分類第 9 改訂臨床修飾 (ICD-9-CM) および国際疾病分類第 10 改訂臨床修飾 (ICD-10-CM) を使用してコード化されています。 CM）コード。
データベースは HWDC によってライセンスに基づいて提供されているため、自由に利用することはできません。 これらのデータへのアクセスのリクエストは、HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html) に対して行う必要があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chien-Ying Lee, PhD
- 電話番号：11664 886-4-24730022
- メール：cshd015@csmu.edu.tw
研究場所
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Taichung、台湾、40201
- 募集
- Chung Shan Medical University
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コンタクト：
- Chien-Ying Lee, PhD
- 電話番号：11664 +886-4-24730022
- メール：cshd015@csmu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 固形臓器移植（SOT）を受けた患者
除外基準:
- 複数の SOT を受けた患者、SOT の前に感染症の診断を受けていた患者、またはデータベースに不完全な医療情報があった患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臓器移植患者
2002年から2013年の間にSOTを受けた患者、具体的には腎臓（ICD-9-CMコードV42.0）、肝臓（ICD-9-CMコードV42.7）、または肺（ICD-9-CMコードV42.6）移植。
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免疫抑制剤の処方
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臓器移植を受けていない患者
一般患者を比較対象として登録した。
傾向スコア マッチング (PSM) を使用して、一致するコホートを確立しました。
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免疫抑制剤の処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後感染
時間枠：SOT を受けた日から、感染事故の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 5 年間評価されます。
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術後感染には、ニューモシスチス・ジロベシ肺炎、サイトメガロウイルス疾患、単純ヘルペスウイルスが含まれます
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SOT を受けた日から、感染事故の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 5 年間評価されます。
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死
時間枠：SOT を受けた日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 5 年間評価されます。
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死
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SOT を受けた日から何らかの原因で死亡した日まで、最長 5 年間評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Chien-Ying Lee, PhD、Chung Shan Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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コホート研究の臨床試験
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchenわからない