Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsuppressiva mod postoperativ infektion og død

6. november 2023 opdateret af: Chung Shan Medical University

Omkostningseffektivitetsanalysen af ​​immunsuppressiva mod postoperativ infektion og død hos patienter med organtransplantation

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske de forskellige immunsuppressive midler og relaterede resultater hos organtransplantationspatienter i Taiwan. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er risikoen for forskellige immunsuppressive midler for infektion og overlevelse efter transplantation.

Undersøgelsen inkluderede patienter, som gennemgik solid organtransplantation (SOT), nyre (ICD-9-CM kode V42.0), lever (ICD-9-CM kode V42.7) eller lunge (ICD-9-CM kode V42). 6) transplantationer. Vi brugte propensity score matching (PSM) til at etablere en matchet kohorte. Studiet vil sammenligne SOT-patienter og generelle patienter for at udforske risikoen for forskellige immunsuppressive midler for infektion og overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse brugte sekundære data fra Longitudinal Health Insurance Database (LHID), en undergruppe af NHIRD leveret af Health and Welfare Data Science Center (HWDC) under Ministeriet for Sundhed og Velfærd i Taiwan.

HWDC krypterer personligt identificerende data for at beskytte modtagernes privatliv. Databasen indeholder detaljerede kliniske optegnelser fra både indlagte og ambulante krav fra modtagerne af Taiwans nationale sygesikringsprogram. Dette program har givet dækning for op til 99% af landets befolkning siden 1995. NHIRD kan tjene som grundlag for fremskaffelse af evidens fra den virkelige verden til støtte for kliniske beslutninger og sundhedspolitik.

Diagnostiske data inden for NHIRD fra før 2016 og fra 2016 eller senere er henholdsvis kodet ved hjælp af International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) og International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10- CM) koder.

Databasen blev leveret af HWDC under licens og kan derfor ikke gøres frit tilgængelig. Anmodninger om adgang til disse data skal sendes til HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderede patienter, der gennemgik SOT mellem 2002 og 2013, specifikt nyre (ICD-9-CM kode V42.0), lever (ICD-9-CM kode V42.7) eller lunge (ICD-9-CM kode). V42.6) transplantationer. Patienter blev ekskluderet fra vores undersøgelse, hvis de modtog mere end én SOT, havde en infektionssygdomsdiagnose før deres SOT eller havde ufuldstændig medicinsk information i NHIRD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik solid organtransplantation (SOT)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtog mere end én SOT, havde en infektionssygdomsdiagnose før deres SOT eller havde ufuldstændige medicinske oplysninger i databasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med organtransplantation
Patienter, der gennemgik SOT mellem 2002 og 2013, specifikt nyre (ICD-9-CM kode V42.0), lever (ICD-9-CM kode V42.7) eller lunge (ICD-9-CM kode V42.6) transplantationer.
Medicin: Immunsuppressive midler
Udskrivning af immunsuppressive midler
Patienter uden organtransplantation
De almindelige patienter blev inkluderet som sammenligning. Vi brugte propensity score matching (PSM) til at etablere en matchet kohorte.
Medicin: Immunsuppressive midler
Udskrivning af immunsuppressive midler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektion
Tidsramme: Fra datoen for gennemgik SOT'er indtil datoen for hændelsen infektion eller datoen for døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år.
Postoperativ infektion indeholder Pneumocystis jiroveci pneumoni, cytomegalovirus sygdom og Herpes simplex virus
Fra datoen for gennemgik SOT'er indtil datoen for hændelsen infektion eller datoen for døden uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år.
Død
Tidsramme: Fra datoen for gennemgik SOTs indtil datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år.
Død
Fra datoen for gennemgik SOTs indtil datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 5 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-21134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Databasen, der blev brugt til at understøtte resultaterne af denne undersøgelse, blev leveret af Health and Welfare Data Science Center, Ministry of Health and Welfare (HWDC, MOHW) Taiwan under licens og kan derfor ikke gøres frit tilgængelig. Anmodninger om adgang til disse data skal sendes til HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/np-2497-113.html).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kohorteundersøgelse

Kliniske forsøg med Immunsuppressive midler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner