Imunosupresiva k pooperační infekci a smrti
Analýza nákladové efektivity imunosupresiv k pooperační infekci a úmrtí u pacientů s transplantací orgánů
Cílem této observační studie je prozkoumat různá imunosupresiva a související výsledky u pacientů po transplantaci orgánů na Tchaj-wanu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je riziko různých imunosupresivních látek pro infekci a přežití po transplantaci.
Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili transplantaci pevných orgánů (SOT), ledviny (ICD-9-CM kód V42.0), jater (ICD-9-CM kód V42.7) nebo plic (ICD-9-CM kód V42. 6) transplantace. Použili jsme propensity score matching (PSM) k vytvoření shodné kohorty. Studie porovná pacienty se SOT a běžnými pacienty, aby prozkoumala riziko různých imunosupresivních látek pro infekci a přežití.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila sekundární data z Longitudinal Health Insurance Database (LHID), což je podmnožina NHIRD poskytovaná Health and Welfare Data Science Center (HWDC) Ministerstva zdravotnictví a sociální péče na Tchaj-wanu.
HWDC šifruje osobní identifikační data, aby chránila soukromí příjemců. Databáze obsahuje podrobné klinické záznamy z hospitalizovaných i ambulantních žádostí příjemců tchajwanského národního programu zdravotního pojištění. Tento program od roku 1995 poskytuje pokrytí až 99 % populace země. NHIRD může sloužit jako základ pro získávání důkazů z reálného světa na podporu klinických rozhodnutí a tvorby politik v oblasti zdravotní péče.
Diagnostická data v rámci NHIRD z období před rokem 2016 a z roku 2016 nebo později jsou kódována pomocí Mezinárodní klasifikace nemocí, deváté revize, klinické modifikace (ICD-9-CM) a Mezinárodní klasifikace nemocí, desáté revize, klinické modifikace (ICD-10- CM) kódy.
Databáze byla poskytnuta HWDC na základě licence a nelze ji tedy volně zpřístupnit. Žádosti o přístup k těmto údajům je třeba zasílat na HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chien-Ying Lee, PhD
- Telefonní číslo: 11664 886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Nábor
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Telefonní číslo: 11664 +886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili transplantaci solidních orgánů (SOT)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali více než jednu SOT, měli diagnózu infekčního onemocnění před jejich SOT nebo měli neúplné lékařské informace v databázi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s transplantací orgánů
Pacienti, kteří podstoupili SOT v letech 2002 až 2013, konkrétně ledviny (ICD-9-CM kód V42.0), játra (ICD-9-CM kód V42.7) nebo plíce (ICD-9-CM kód V42.6) transplantace.
|
Předepisování imunosupresivních látek
|
|
Pacienti bez transplantace orgánů
Pro srovnání byli zařazeni běžní pacienti.
Použili jsme propensity score matching (PSM) k vytvoření shodné kohorty.
|
Předepisování imunosupresivních látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační infekce
Časové okno: Od data podstoupení SOT do data incidentní infekce nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 5 let.
|
Pooperační infekce zahrnuje pneumonii způsobenou Pneumocystis jiroveci, cytomegalovirové onemocnění a virus Herpes simplex
|
Od data podstoupení SOT do data incidentní infekce nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 5 let.
|
|
Smrt
Časové okno: Od data podstoupení SOT do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let.
|
Smrt
|
Od data podstoupení SOT do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 5 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS2-21134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kohorta studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš
Klinické studie na Imunosupresivní látky
-
Dow University of Health SciencesDokončenoHypersenzitivita dentinuPákistán