Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Immunsuppressiva gegen postoperative Infektion und Tod

6. November 2023 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Die Kosten-Nutzen-Analyse von Immunsuppressiva gegen postoperative Infektionen und Tod bei Patienten mit Organtransplantation

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die verschiedenen Immunsuppressiva und die damit verbundenen Ergebnisse bei Organtransplantationspatienten in Taiwan zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist das Risiko verschiedener Immunsuppressiva für Infektion und Überleben nach einer Transplantation.

An der Studie nahmen Patienten teil, die sich einer Organtransplantation (SOT), einer Niere (ICD-9-CM-Code V42.0), einer Leber (ICD-9-CM-Code V42.7) oder einer Lunge (ICD-9-CM-Code V42) unterzogen hatten. 6) Transplantationen. Wir verwendeten Propensity Score Matching (PSM), um eine passende Kohorte zu erstellen. In der Studie werden SOT-Patienten und Allgemeinpatienten verglichen, um das Infektions- und Überlebensrisiko verschiedener Immunsuppressiva zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete Sekundärdaten aus der Longitudinal Health Insurance Database (LHID), einer Teilmenge der NHIRD, die vom Health and Welfare Data Science Center (HWDC) des Ministeriums für Gesundheit und Soziales in Taiwan bereitgestellt wird.

Das HWDC verschlüsselt personenbezogene Daten, um die Privatsphäre der Begünstigten zu schützen. Die Datenbank enthält detaillierte klinische Aufzeichnungen sowohl der stationären als auch der ambulanten Ansprüche der Begünstigten des staatlichen Krankenversicherungsprogramms Taiwans. Dieses Programm deckt seit 1995 bis zu 99 % der Bevölkerung des Landes ab. Das NHIRD kann als Grundlage für die Beschaffung realer Beweise dienen, um klinische Entscheidungen und die Gestaltung der Gesundheitspolitik zu unterstützen.

Diagnosedaten innerhalb des NHIRD von vor 2016 und von 2016 oder später werden jeweils nach der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Neunte Revision, Klinische Modifikation (ICD-9-CM) und der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Zehnte Revision, Klinische Modifikation (ICD-10-CM) kodiert. CM)-Codes.

Die Datenbank wurde vom HWDC unter Lizenz bereitgestellt und kann daher nicht frei verfügbar gemacht werden. Anträge auf Zugriff auf diese Daten sollten an HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html) gerichtet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die vorliegende Studie wurden Patienten aufgenommen, die sich zwischen 2002 und 2013 einer SOT unterzogen hatten, insbesondere der Niere (ICD-9-CM-Code V42.0), der Leber (ICD-9-CM-Code V42.7) oder der Lunge (ICD-9-CM-Code). V42.6) Transplantationen. Patienten wurden von unserer Studie ausgeschlossen, wenn sie mehr als eine SOT erhielten, vor ihrer SOT eine Diagnose einer Infektionskrankheit hatten oder unvollständige medizinische Informationen im NHIRD hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Organtransplantation (SOT) unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mehr als eine SOT erhielten, hatten vor ihrer SOT eine Diagnose einer Infektionskrankheit oder hatten unvollständige medizinische Informationen in der Datenbank.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Organtransplantation
Patienten, die sich zwischen 2002 und 2013 einer SOT unterzogen, insbesondere der Niere (ICD-9-CM-Code V42.0), der Leber (ICD-9-CM-Code V42.7) oder der Lunge (ICD-9-CM-Code V42.6) Transplantationen.
Arzneimittel: Immunsuppressive Wirkstoffe
Verschreibung von Immunsuppressiva
Patienten ohne Organtransplantation
Als Vergleich wurden die Allgemeinpatienten herangezogen. Wir verwendeten Propensity Score Matching (PSM), um eine passende Kohorte zu erstellen.
Arzneimittel: Immunsuppressive Wirkstoffe
Verschreibung von Immunsuppressiva

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Infektion
Zeitfenster: Ab dem Datum der durchgeführten SOTs bis zum Datum des Infektionsvorfalls oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 5 Jahre veranschlagt.
Die postoperative Infektion umfasst Pneumocystis jiroveci-Pneumonie, Cytomegalovirus-Erkrankung und Herpes-simplex-Virus
Ab dem Datum der durchgeführten SOTs bis zum Datum des Infektionsvorfalls oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 5 Jahre veranschlagt.
Tod
Zeitfenster: Ab dem Datum der durchgeführten SOTs bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 5 Jahre.
Tod
Ab dem Datum der durchgeführten SOTs bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-21134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die zur Unterstützung der Ergebnisse dieser Studie verwendete Datenbank wurde vom Health and Welfare Data Science Center des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (HWDC, MOHW) Taiwan unter Lizenz bereitgestellt und kann daher nicht frei verfügbar gemacht werden. Anträge auf Zugriff auf diese Daten sollten an HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/np-2497-113.html) gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immunsuppressive Wirkstoffe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren