Иммунодепрессанты против послеоперационной инфекции и смерти
Анализ экономической эффективности иммунодепрессантов в отношении послеоперационной инфекции и смерти пациентов с трансплантацией органов
Целью этого наблюдательного исследования является изучение различных иммунодепрессантов и связанных с ними результатов у пациентов после трансплантации органов на Тайване. Главный вопрос, на который он призван ответить, — это риск заражения различными иммунодепрессантами и выживания после трансплантации.
В исследование были включены пациенты, перенесшие трансплантацию твердых органов (SOT), почек (код МКБ-9-СМ V42.0), печени (код МКБ-9-СМ V42.7) или легких (код МКБ-9-СМ V42.0). 6) трансплантаты. Мы использовали сопоставление показателей склонности (PSM) для создания подходящей когорты. В исследовании будут сравниваться пациенты с СОТ и обычные пациенты, чтобы изучить риск заражения и выживания при применении различных иммунодепрессантов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании использовались вторичные данные из Базы данных продольного медицинского страхования (LHID), части NHIRD, предоставленной Научным центром данных о здравоохранении и благосостоянии (HWDC) Министерства здравоохранения и социального обеспечения Тайваня.
HWDC шифрует личные данные для защиты конфиденциальности бенефициаров. База данных включает подробные клинические записи как стационарных, так и амбулаторных пациентов бенефициаров Тайваньской национальной программы медицинского страхования. Эта программа обеспечила охват до 99% населения страны с 1995 года. NHIRD может служить основой для получения реальных данных для поддержки клинических решений и разработки политики здравоохранения.
Диагностические данные в рамках NHIRD до 2016 г. и с 2016 г. или позже соответственно кодируются с использованием Международной классификации болезней девятого пересмотра, клинической модификации (МКБ-9-CM) и Международной классификации болезней, десятого пересмотра, клинической модификации (МКБ-10-КМ). СМ) коды.
База данных предоставлена HWDC по лицензии и поэтому не может быть размещена в свободном доступе. Запросы на доступ к этим данным следует направлять в HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chien-Ying Lee, PhD
- Номер телефона: 11664 886-4-24730022
- Электронная почта: cshd015@csmu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University
-
Контакт:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Номер телефона: 11664 +886-4-24730022
- Электронная почта: cshd015@csmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию твердых органов (SOT)
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие более одного SOT, имели диагноз инфекционного заболевания до прохождения SOT или имели неполную медицинскую информацию в базе данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с трансплантацией органов
Пациенты, перенесшие СОТ в период с 2002 по 2013 год, в частности, почек (код МКБ-9-КМ V42.0), печени (код МКБ-9-КМ V42.7) или легких (код МКБ-9-КМ V42.6). трансплантаты.
|
Назначение иммунодепрессантов
|
|
Пациенты без трансплантации органов
Для сравнения были включены обычные пациенты.
Мы использовали сопоставление показателей склонности (PSM) для создания подходящей когорты.
|
Назначение иммунодепрессантов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная инфекция
Временное ограничение: С даты проведения СНТ до даты случая заражения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 5 лет.
|
Послеоперационная инфекция включает пневмоцистную пневмонию, цитомегаловирусную инфекцию и вирус простого герпеса.
|
С даты проведения СНТ до даты случая заражения или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 5 лет.
|
|
Смерть
Временное ограничение: Со дня перенесенного СТО до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет.
|
Смерть
|
Со дня перенесенного СТО до даты смерти по любой причине, оцениваемой до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-21134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .