Imunossupressores para infecção pós-operatória e morte
A análise de custo-efetividade de imunossupressores para infecção pós-operatória e morte em pacientes com transplante de órgãos
O objetivo deste estudo observacional é explorar os diferentes agentes imunossupressores e resultados relacionados em pacientes transplantados de órgãos em Taiwan. A principal questão que pretende responder é o risco de diferentes agentes imunossupressores para infecção e sobrevivência após o transplante.
O estudo incluiu pacientes submetidos a transplante de órgãos sólidos (TOS), rim (código CID-9-CM V42.0), fígado (código CID-9-CM V42.7) ou pulmão (código CID-9-CM V42. 6) transplantes. Empregamos correspondência de escore de propensão (PSM) para estabelecer uma coorte correspondente. O estudo irá comparar pacientes com TOS e pacientes em geral para explorar o risco de diferentes agentes imunossupressores para infecção e sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo utilizou dados secundários do Banco de Dados Longitudinal de Seguros de Saúde (LHID), um subconjunto do NHIRD fornecido pelo Centro de Ciência de Dados de Saúde e Bem-Estar (HWDC) do Ministério da Saúde e Bem-Estar de Taiwan.
O HWDC criptografa dados de identificação pessoal para proteger a privacidade dos beneficiários. O banco de dados inclui registros clínicos detalhados de solicitações de pacientes internados e ambulatoriais dos beneficiários do programa de Seguro Nacional de Saúde de Taiwan. Este programa proporcionou cobertura para até 99% da população do país desde 1995. O NHIRD pode servir de base para a aquisição de evidências do mundo real para apoiar decisões clínicas e a elaboração de políticas de saúde.
Os dados de diagnóstico no NHIRD anteriores a 2016 e de 2016 ou posterior são codificados respectivamente usando Classificação Internacional de Doenças, Nona Revisão, Modificação Clínica (CID-9-CM) e Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10- CM).
O banco de dados foi fornecido pela HWDC sob licença e, portanto, não pode ser disponibilizado gratuitamente. As solicitações de acesso a esses dados deverão ser feitas ao HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chien-Ying Lee, PhD
- Número de telefone: 11664 886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 40201
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University
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Contato:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Número de telefone: 11664 +886-4-24730022
- E-mail: cshd015@csmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplante de órgãos sólidos (TOS)
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam mais de um TOS, tiveram diagnóstico de doença infecciosa antes do TOS ou tinham informações médicas incompletas no banco de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com transplante de órgãos
Pacientes submetidos a TOS entre 2002 e 2013, especificamente, rim (código CID-9-CM V42.0), fígado (código CID-9-CM V42.7) ou pulmão (código CID-9-CM V42.6) transplantes.
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Prescrição de agentes imunossupressores
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Pacientes sem transplante de órgãos
Os pacientes gerais foram inscritos como comparação.
Usamos correspondência de escore de propensão (PSM) para estabelecer uma coorte correspondente.
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Prescrição de agentes imunossupressores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Infecção pós-operatória
Prazo: Desde a data da realização dos TOS até a data da infecção incidente ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos.
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A infecção pós-operatória contém pneumonia por Pneumocystis jiroveci, doença por citomegalovírus e vírus Herpes simplex
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Desde a data da realização dos TOS até a data da infecção incidente ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 5 anos.
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Morte
Prazo: Desde a data da realização dos TOS até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 5 anos.
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Morte
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Desde a data da realização dos TOS até a data do óbito por qualquer causa, avaliado em até 5 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS2-21134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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