Inmunosupresores para la infección posoperatoria y la muerte
El análisis de rentabilidad de los inmunosupresores para la infección posoperatoria y la muerte en pacientes con trasplante de órganos
El objetivo de este estudio observacional es explorar los diferentes agentes inmunosupresores y los resultados relacionados en pacientes con trasplante de órganos en Taiwán. La principal pregunta a la que pretende responder es el riesgo de los diferentes agentes inmunosupresores para la infección y la supervivencia después del trasplante.
El estudio inscribió a pacientes que se sometieron a un trasplante de órgano sólido (TOS), riñón (código CIE-9-CM V42.0), hígado (código CIE-9-CM V42.7) o pulmón (código CIE-9-CM V42). 6) trasplantes. Empleamos el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para establecer una cohorte emparejada. El estudio comparará pacientes con TOS y pacientes en general para explorar el riesgo de diferentes agentes inmunosupresores de infección y supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizó datos secundarios de la Base de datos longitudinal de seguros de salud (LHID), un subconjunto del NHIRD proporcionado por el Centro de ciencia de datos de salud y bienestar (HWDC) del Ministerio de Salud y Bienestar de Taiwán.
La HWDC cifra los datos de identificación personal para proteger la privacidad de los beneficiarios. La base de datos incluye registros clínicos detallados de las reclamaciones de pacientes hospitalizados y ambulatorios de los beneficiarios del programa de Seguro Nacional de Salud de Taiwán. Este programa ha brindado cobertura hasta al 99% de la población del país desde 1995. El NHIRD puede servir como base para la obtención de evidencia del mundo real que respalde las decisiones clínicas y la formulación de políticas de atención médica.
Los datos de diagnóstico dentro del NHIRD anteriores a 2016 y de 2016 o posteriores se codifican respectivamente utilizando la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM) y la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión, Modificación Clínica (ICD-10- CM) códigos.
La base de datos fue proporcionada por HWDC bajo licencia y, por lo tanto, no puede estar disponible gratuitamente. Las solicitudes de acceso a estos datos deben realizarse a HWDC (https://dep.mohw.gov.tw/dos/cp-5119-59201-113.html).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chien-Ying Lee, PhD
- Número de teléfono: 11664 886-4-24730022
- Correo electrónico: cshd015@csmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
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Taichung, Taiwán, 40201
- Reclutamiento
- Chung Shan Medical University
-
Contacto:
- Chien-Ying Lee, PhD
- Número de teléfono: 11664 +886-4-24730022
- Correo electrónico: cshd015@csmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a trasplante de órgano sólido (TOS)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron más de un TOS, tuvieron un diagnóstico de enfermedad infecciosa antes de su TOS o tenían información médica incompleta en la base de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con trasplante de órganos.
Pacientes que se sometieron a TOS entre 2002 y 2013, específicamente, riñón (código CIE-9-CM V42.0), hígado (código CIE-9-CM V42.7) o pulmón (código CIE-9-CM V42.6) trasplantes.
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Prescripción de agentes inmunosupresores.
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Pacientes sin trasplante de órganos
Los pacientes generales se inscribieron como comparación.
Utilizamos el emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) para establecer una cohorte emparejada.
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Prescripción de agentes inmunosupresores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de los TOS sometidos hasta la fecha de la infección incidente o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años.
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La infección posoperatoria contiene neumonía por Pneumocystis jiroveci, enfermedad por citomegalovirus y virus del herpes simple.
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Desde la fecha de los TOS sometidos hasta la fecha de la infección incidente o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 5 años.
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Muerte
Periodo de tiempo: Desde la fecha de los TOS sometidos hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa, valorados hasta 5 años.
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Muerte
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Desde la fecha de los TOS sometidos hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa, valorados hasta 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chien-Ying Lee, PhD, Chung Shan Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS2-21134
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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