넓은 부위의 화상 상처 치료를 위한 탯줄 중간엽 줄기세포
2023년 11월 2일 업데이트: ShiCang Yu
넓은 부위의 화상환자의 상처치료를 위한 탯줄 중간엽줄기세포에 대한 임상적 연구
본 연구에서는 인간 제대 중간엽 줄기세포를 이용한 대규모 화상 상처 치료의 유효성과 안전성을 탐색하기 위한 전향적, 공개적, 무작위 대조 연구 방법을 채택하여 현재의 다양한 치료 방법의 한계를 극복하고, 새로운 임상 치료 방법을 탐구하고, 피부 병변의 회복과 치유를 촉진하며, 환자의 치료율과 삶의 질을 더욱 향상시킵니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
대면적 심부화상 환자는 사지의 광범위한 피부 결함으로 인해 신체 자체로는 치료할 수 없으므로 상처를 봉합하기 위해 피부 이식 수술을 받아야 합니다.
피부 이식은 상처 밀봉의 요구를 부분적으로 충족시킬 수 있지만 이식 및 치유 후 피부 흉터 증식은 심각하여 사지의 모양과 운동 기능에 영향을 미칩니다.
더욱이 치유된 피부에는 진피조직과 땀샘, 기타 피부부속품이 부족하여 상처치유 후 피부질이 저하되고, 열에 대한 두려움, 가려움증, 통증 등 명백한 불편함을 동반하여 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치게 된다.
중간엽 줄기세포는 높은 분화 잠재력을 가지고 있으며 배아 경계를 넘어 피부와 같은 상피 조직 세포로 분화할 수 있습니다.
또한 다양한 사이토카인을 분비하여 화학주성 및 세포사멸 방지 효과를 생성하여 상처 신생혈관 형성 및 상처 치유를 촉진할 수 있습니다.
인간 탯줄 중간엽줄기세포는 편리하고 통증이 없기 때문에 상처 치유를 촉진하는 데 좋은 종자세포가 되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Southwest Hospital, Army Medical University (Third Military Medical University)
-
연락하다:
- shicang yu, M.D. and Ph.D.
- 전화번호: 023-68766452
- 이메일: yushicang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택된 환자는 자발적이며 "사전 동의서"에 서명합니다.
- 화상 상처 부위 ≥ 20% TBSA 및 III ° 상처 부위 ≥ 2% TBSA;
- 연령은 성별에 관계없이 18세부터 65세까지입니다.
- 치료를 위해 딱지 절단 및 자가 피부 이식 수술을 통해 2개 이상의 사지 III도 상처를 시행할 계획입니다.
- 심각한 심장, 폐, 혈액 시스템 또는 신경계 질환이 없습니다.
- 전신감염 등 뚜렷한 합병증은 없습니다.
제외 기준:
- 본 실험 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 환자
- 연령<18세 또는 >65세;
- 악성 종양이 확실한 환자, AIDS, 당뇨병, 자가면역질환 환자
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 전신 기능 장애가 있는 개인;
- 급성 및 만성 간 및 신장 질환 환자;
- 규정 준수가 좋지 않으면 실험을 완료하기가 어렵습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 망상피부와 결합된 줄기세포 제제
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상처(100cm2)당 이식된 줄기세포의 양은 1×10^6이며, 자가 정규 피부로 상처를 덮는다.
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실험적: MEEK 피부와 결합된 줄기세포 제제
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상처(100cm2)당 이식된 줄기세포의 양은 1×10^6이며, 자가 MEEK 피부로 상처를 덮는다.
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실험적: 분할층 피부와 결합된 줄기세포 제제
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상처(100cm2)당 이식된 줄기세포의 양은 1×10^6이며, 자가분할두께 피부로 상처를 덮는다.
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위약 비교기: 자가 피부 이식
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상처를 소독한 후 자가 피부(망상 피부/MEEK 피부/분할층 피부) 이식술을 이용하여 상처 표면을 덮어줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처치유율
기간: 수술 후 21일, 28일째
|
(수술 부위 전체 상처 면적 - 아물지 않은 상처 면적)/수술 부위 전체 상처 면적 × 100%
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수술 후 21일, 28일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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넓은 부위의 화상에 대한 임상 시험
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