개별화된 PEEP를 통한 개방형 폐 접근법에 대한 혈역학적 내성을 예측하기 위한 심장-폐 상호작용의 사용 (HiPEEP)
2025년 3월 31일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
수술실에서 침습적 기계 환기 중 개별화된 PEEP를 사용하여 개방형 폐 접근 방식에 대한 혈역학적 내성을 예측하기 위해 심장-폐 상호 작용 매개 변수를 사용
이는 침습적 기계 환기 및 침습적 혈압 모니터링이 필요한 주요 비심장 수술을 받는 환자에 초점을 맞춘 관찰적, 전향적, 단일 센터 연구입니다. 가설: 모집 방법(RM) 이전의 양성 TVC(1회 호흡량 챌린지)는 다음을 예측합니다. 개별화된 PEEP 설정 후 5분 이내에 CI가 최소 10% 감소합니다.
- T0: 일회 호흡량 챌린지 시작 전 순간. 기준값
- T1: 일회 호흡량 챌린지 후 모집 기동(RM)이 시작되기 직전입니다. Mostcare 및 인공호흡기 가치.
- T2: 개별화된 PEEP 설정 5분 후. 기본 모니터링, Mostcare, Masimo 및 인공호흡기 모니터링에서 파생된 모든 매개변수를 모니터링하고 기록해야 합니다. 수액 볼루스가 투여되었는지 여부를 기록하십시오.
- T3: 개별화된 PEEP 설정 후 30분. 혈액 가스 및 Masimo 값.
연구 개요
상세 설명
이는 침습적 기계 환기 및 침습적 혈압 모니터링이 필요한 주요 비심장 수술을 받는 환자에 초점을 맞춘 관찰적, 전향적, 단일 센터 연구입니다.
허탈된 폐 실질이 산소화를 손상시키는 것을 방지하기 위해 폐 동원 기동(RM)이 수행됩니다. 허탈된 폐 부위를 열기 위해서는 흉강 내압을 높여야 하며 이는 특히 명백하거나 잠복적인 저혈량 상태인 환자에게 혈역학적 영향을 미칠 수 있습니다. 뇌졸중량 변화(SVV) 또는 맥압 변화(PPV)와 같은 매개변수는 심장-폐 상호작용을 어느 정도 반영하고 예압 의존 환자를 감지하기 위해 이 원리를 활용함으로써 유체 반응의 예측자로 사용되었습니다. 일회호흡량 챌린지(TVC)는 동일한 심장-폐 상호작용 원리를 사용하여 더 나은 결과를 제공합니다. TVC는 RM + 개별화된 PEEP에 대한 혈역학적 내성을 예측할 수 있습니다.
가설: 모집 전략(RM) 이전의 긍정적인 TVC는 개별화된 PEEP 설정 후 5분 이내에 CI가 최소 10% 감소할 것으로 예측합니다.
수술 부위에서 데이터가 수집됩니다. 인구통계학적 및 임상적 매개변수는 환자의 임상 이력, 인공호흡기에서 얻은 호흡 매개변수, Mostcare 및 Masimo 장치에서 얻은 혈역학 매개변수, 산소 공급 매개변수, 모집 동작 전후의 혈액 가스 분석에서 얻은 매개변수로부터 수집됩니다.
환자가 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 모두 충족하는 경우 해당 환자는 데이터 수집에 포함됩니다. 임상 적응증에 따라 평가되는 모집 방법(공기 테스트 + 임상 적응증)의 혜택을 받는 경우 해당 사람은 우리 연구에 참여하게 됩니다. 모든 측정은 혈관 활성 약물 투여나 영향력 있는 수술 공격 없이 안정적인 혈역학 조건(HR 및 MAP는 측정 전 1분 동안 안정적이고 +-10% 변동이 있어야 함)에서 수행됩니다.
모집 작전(RM)이 수행되면 다음 시점을 설정하여 모든 변수를 모니터링합니다.
- T0: 모집 작전이 시작되기 전의 순간입니다. 설명된 모든 변수(Mostcare, 혈액 가스, 인공호흡기, Masimo, 기본 모니터링)와 조작 전 수액 투여를 모니터링해야 합니다. 동맥 파형의 인공물을 방지하려면 빠른 세척 테스트와 dP/dtMAX 평가를 항상 수행해야 합니다. 이 시점에서 최적의 동맥 파형 형태를 갖지 못한 환자는 제외됩니다.
- T1: VTC 시작 후 1분에 기본 모니터링 및 Mostcare에서 파생된 매개변수를 확인합니다. 이 순간부터 Mostcare에서 얻은 매개변수는 개별화된 PEEP가 설정된 후 15분까지 지속적으로(분 단위) 분석됩니다.
- T2: 개별화된 PEEP 설정 5분 후. 기본 모니터링, Mostcare, Masimo 및 인공호흡기 모니터링에서 파생된 모든 매개변수를 모니터링하고 기록해야 합니다. 수액 볼루스가 투여되었는지 여부를 기록하십시오.
- T3: 개별화된 PEEP를 설정한 후 30분 이내에 정맥 및 동맥혈 가스를 채취해야 합니다. 수액 볼루스가 투여되었는지 여부를 기록하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Hospital Universitario la Fe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장-폐 상호작용 및 그 해석에 영향을 미치는 병리가 없이 통제된 침습적 기계 환기 및 침습적 동맥 모니터링 하에 예정된 비심흉부 수술을 받는 환자.
그들은 모집 전략으로 이익을 얻는 환자들이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자; 예정된 비심흉부 수술을 받고 있는 경우; 통제된 침습적 기계적 환기 및 침습적 동맥 모니터링 하에서; 앙와위 자세.
제외 기준:
- 만성 폐질환(만성 폐쇄성 폐질환 3등급 이상 또는 장기간 산소 요법이 필요한 모든 질환으로 정의됨) 선천성 심장 기형; 중증 판막 심장 질환; 심부전 NYHA(뉴욕 심장 협회) 등급 III/IV; 부정맥; 심실 수축기 기능 저하 병력(FEVI <40% 또는 TAPSE <17 cm/s); 폐고혈압 병력; BMI >35(폐 유연성 및 흉곽의 변화로 인해); 심박수/호흡수 비율 < 3.6; 흡기 노력의 존재; 열린 가슴; 복강 내압 증가(병리학 또는 기복막으로 인해); 수술로 인한 폐 또는 흉곽 순응도 변화(트렌델렘부르크 또는 항트렌델렘부르크 위치); 교정되지 않은 최적의 동맥 파형(공명 또는 감쇠) 및 폐 동원 기법에 대한 금기 사항의 존재. 후자는 폐기종, 폐수포, 조절되지 않는 혈역학적 불안정, 우심부전, 두개내압 상승(경정맥을 통한 복귀 흐름 감소) 또는 필요한 경우 모니터링 부족, 기관지 경련, 배액되지 않은 기흉입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긍정적인 일회 호흡량 챌린지
일회 호흡량 문제에서 긍정적인 결과를 얻은 인구.
즉, 1분 동안 일회 호흡량을 6ml/kg에서 8ml/kg으로 증가시킨 후 PPV가 2% 이상 증가합니다.
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폐포 동원 방법은 침습적 기계 환기 중에 폐를 여는 잘 연구된 절차로, 이를 통해 해당 폐에 대한 최상의 PEEP, 즉 개별화된 PEEP를 달성할 수 있습니다.
일회 호흡량 챌린지는 1분간 일회 호흡량을 6ml/kg에서 8ml/kg으로 증가시키고 PPV를 평가하는 것으로 구성된 체액 반응 테스트입니다.
PPV가 2% 이상 증가하면 양성으로 간주되고, 그렇지 않으면 음성으로 간주됩니다.
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부정적인 일회 호흡량 챌린지
일회 호흡량 문제에서 부정적인 결과를 얻은 인구.
즉, PPV의 증가가 충분하지 않습니다.
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폐포 동원 방법은 침습적 기계 환기 중에 폐를 여는 잘 연구된 절차로, 이를 통해 해당 폐에 대한 최상의 PEEP, 즉 개별화된 PEEP를 달성할 수 있습니다.
일회 호흡량 챌린지는 1분간 일회 호흡량을 6ml/kg에서 8ml/kg으로 증가시키고 PPV를 평가하는 것으로 구성된 체액 반응 테스트입니다.
PPV가 2% 이상 증가하면 양성으로 간주되고, 그렇지 않으면 음성으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열린 폐 접근에 대한 혈역학 적 반응의 예측 인자로서 조석 부피 도전
기간: 채용 기동 후 5 분
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기준선 조석 부피 챌린지와 개별화 된 PEEP (Open Lung Approach)와의 모집 조작 후 기준선 조력 챌린지와 기준선 및 5 분 CI (심장 지수)의 차이 사이의 관계를 설명합니다.
우리는 CI의 10% 감소를 임상 적으로 유의 한 것으로 간주합니다.
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채용 기동 후 5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열린 폐 접근에 대한 혈역학 적 반응을 예측하기위한 심장 폐 상호 작용
기간: Rm 후 5 분
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기준선 심장 폐 상호 작용 (조석 부피 챌린지에 따른 맥박 압력 변화의 변화, 조석 부피의 6 또는 8 mL/kg 및 조석 부피의 뇌졸중 부피 변화) 사이의 관계를 설명하기 위해 및 기준선 및 개방형 PEEP 획득 (Open Lung Approach)과 함께 모집 조작 후 1 및 5 분에 심장 지수의 차이.
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Rm 후 5 분
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평균 동맥 압력에 의해 평가 된 폐 apprach에 대한 혈역학 적 내성의 예측 인자로서 심장 폐 상호 작용
기간: 모집 조작에서 5 분 동안
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기준선 심장 폐 상호 작용 (조석 부피 챌린지, 조석 부피 챌린지, 조석 부피의 6 또는 8 mL/kg의 펄스 압력 변화 및 6 또는 8 ml/kg의 뇌졸중 부피 변화 사이의 관계를 설명하기 위해 조석 부피) 및 개별화 된 PEEP 획득 (Open Lung Approach)을 사용하여 기준선 및 1 및 5 분에 평균 동맥압의 차이.
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모집 조작에서 5 분 동안
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열린 폐 접근의 혈역학 적 영향 평가를위한 CI 및 MAP 상관 관계
기간: 모집 조작에서 5 분 동안
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CI의 변화가 개별화 된 PEEP (열린 폐 접근)와 함께 RM 전후에 평균 동맥압 (MAP)의 변화와 상관 관계가 있는지 평가합니다.
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모집 조작에서 5 분 동안
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시간이 지남에 따라 폐 접근을 열기위한 혈역학 적 내성의 예측 인자로서의 심장 폐 상호 작용
기간: 모집 조작에서 15 분 동안
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기준선 심장 폐 상호 작용 (TVC 및 펄스 압력 변화)과 CI의 차이 (심장 지수), 기준선에서의 뇌졸중 부피 변화 및 평균 동맥압 및 개별화 된 엿보는 획득 (오픈 폐 접근)을 사용한 RM 이후 15 분 사이의 관계를 설명합니다. .
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모집 조작에서 15 분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident, University and Polytechnic Hospital La Fe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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