- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123039
Wykorzystanie interakcji serce-płuco do przewidywania tolerancji hemodynamicznej metody otwartego płuca z indywidualnym PEEP (HiPEEP)
Wykorzystanie parametrów interakcji serce-płuco do przewidywania tolerancji hemodynamicznej dla podejścia otwartego płuca z indywidualnym PEEP podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej na sali operacyjnej
Jest to obserwacyjne, prospektywne, jednoośrodkowe badanie, które skupi się na pacjentach poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym wymagającym inwazyjnej wentylacji mechanicznej i inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi. Hipotezy: Dodatni wynik TVC (test objętości oddechowej) przed manewrem rekrutacyjnym (RM) pozwala przewidzieć spadek CI w ciągu 5 minut od zindywidualizowanego ustalenia PEEP o co najmniej 10%.
- T0: Moment przed rozpoczęciem prowokacji objętości oddechowej. Wartości bazowe
- T1: Po wyzwaniu objętości oddechowej, chwilę przed rozpoczęciem manewru rekrutacji (RM). Większość wartości opieki i respiratora.
- T2: W 5 minucie ustalenia indywidualnego PEEP. Należy monitorować i rejestrować wszystkie parametry pochodzące z monitorowania podstawowego, Mostcare, Masimo i monitorowania respiratora. Zanotuj, czy podano bolus płynu.
- T3: W 30. minucie od ustalenia indywidualnego PEEP. Gazy krwi i wartości Masimo.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, prospektywne, jednoośrodkowe badanie, które skupi się na pacjentach poddawanych poważnym zabiegom niekardiochirurgicznym wymagającym inwazyjnej wentylacji mechanicznej i inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi
Manewry rekrutacji płuc (RM) przeprowadza się, aby zapobiec pogarszaniu się utlenowania zapadniętego miąższu płuc. Aby otworzyć zapadnięte obszary płuc, należy podnieść ciśnienie w klatce piersiowej, co może mieć konsekwencje hemodynamiczne, szczególnie u pacjentów z jawną lub utajoną hipowolemią. Parametry takie jak zmienność objętości wyrzutowej (SVV) lub zmienność ciśnienia tętna (PPV) odzwierciedlają w pewnym stopniu interakcję serce-płuco i zostały wykorzystane jako predyktory reaktywności na płyny poprzez wykorzystanie tej zasady do wykrywania pacjentów zależnych od obciążenia wstępnego. W teście objętości oddechowej (TVC) zastosowano tę samą zasadę interakcji serce-płuco, uzyskując lepsze wyniki. TVC może być czynnikiem prognostycznym tolerancji hemodynamicznej na RM + zindywidualizowany PEEP.
Hipotezy: Dodatni TVC przed manewrem rekrutacyjnym (RM) przewiduje spadek CI w ciągu 5 minut od zindywidualizowanego ustalenia PEEP o co najmniej 10%.
Dane będą zbierane w obszarze chirurgicznym. Z historii klinicznej pacjenta będą pobierane parametry demograficzne i kliniczne, parametry oddechowe uzyskane z respiratora, parametry hemodynamiczne uzyskane z urządzeń Mostcare i Masimo, parametry natlenienia oraz parametry uzyskane z analizy gazometrii krwi przed i po manewrze rekrutacyjnym.
Jeżeli pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostanie włączony do gromadzenia danych. Jeżeli skorzysta z manewru rekrutacyjnego (badanie powietrzne + wskazanie kliniczne), który będzie oceniany na podstawie wskazań klinicznych, zostanie włączony do naszego badania. Wszystkie pomiary będą wykonywane w stabilnych warunkach hemodynamicznych (HR i MAP powinny być stabilne i z wahaniami +-10% przez 1 minutę przed pomiarami), bez podawania w tym czasie leków wazoaktywnych lub wywieranej silnej agresji chirurgicznej.
Po wykonaniu manewru rekrutacyjnego (RM) będziemy monitorować wszystkie zmienne, ustalając następujące punkty czasowe:
- T0: Moment przed rozpoczęciem manewru rekrutacyjnego. Należy monitorować wszystkie opisane zmienne (Mostcare, gazometrię, respirator, Masimo, podstawowe monitorowanie) oraz podawanie płynów przed manewrem. Aby uniknąć artefaktów na przebiegu fali tętniczej, należy zawsze wykonać test szybkiego płukania i ocenę dP/dtMAX. Pacjenci, którzy na tym etapie nie mają optymalnej morfologii fali tętniczej, zostaną wykluczeni.
- T1: W pierwszej minucie po uruchomieniu VTC zostaną sprawdzone parametry pochodzące z podstawowego monitorowania i Mostcare. Od tego momentu parametry uzyskane z Mostcare będą analizowane w sposób ciągły (minuta po minucie) aż do 15 minut po ustaleniu zindywidualizowanego PEEP.
- T2: W 5 minucie ustalenia indywidualnego PEEP. Należy monitorować i rejestrować wszystkie parametry pochodzące z monitorowania podstawowego, Mostcare, Masimo i monitorowania respiratora. Zanotuj, czy podano bolus płynu.
- T3: W ciągu 30 minut od ustalenia indywidualnego PEEP należy wykonać gazometrię krwi żylnej i tętniczej. Zanotuj, czy podano bolus płynu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident
- Numer telefonu: +34629826331
- E-mail: jimenez_josedanielsan@gva.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Guido Mazzinari, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat; przechodzi planową operację niekardiochirurgiczną; pod kontrolowaną inwazyjną wentylacją mechaniczną i inwazyjnym monitorowaniem tętnic; pozycja leżąca.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba płuc (definiowana jako przewlekła obturacyjna choroba płuc stopnia 3 lub wyższego lub jakakolwiek choroba wymagająca długotrwałej tlenoterapii); wrodzone wady rozwojowe serca; ciężka zastawkowa choroba serca; niewydolność serca NYHA (New York Heart Association) stopień III/IV; arytmie; w wywiadzie zmniejszona funkcja skurczowa komór (FEVI <40% lub TAPSE <17 cm/s); historia nadciśnienia płucnego; BMI > 35 (ze względu na zmienioną podatność płuc i klatki piersiowej); stosunek częstości akcji serca do częstości oddechów < 3,6; obecność wysiłku wdechowego; Otwórz skrzynię; zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej (z powodu patologii lub odmy otrzewnowej); zmieniona podatność płuc lub klatki piersiowej w wyniku operacji (pozycja Trendelemburga lub antytrendelemburga); nieskorygowany optymalny kształt fali tętniczej (rezonansowy lub tłumiony) oraz obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do manewrów rekrutacji płuc. Do tych ostatnich zalicza się: rozedmę płuc, pęcherze płucne, niekontrolowaną niestabilność hemodynamiczną, prawą niewydolność serca, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (zmniejszony przepływ powrotny przez żyły szyjne) lub brak monitorowania w razie potrzeby, skurcz oskrzeli, niedrenowaną odmę opłucnową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
POZYTYWNE wyzwanie dotyczące objętości oddechowej
Populacja z pozytywnym wynikiem w teście objętości oddechowej.
Oznacza to wzrost PPV większy niż 2% po zwiększeniu objętości oddechowej z 6 ml/kg do 8 ml/kg przez 1 minutę.
|
Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych jest dobrze zbadaną procedurą otwierania płuc podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej, pozwalającą na osiągnięcie najlepszego PEEP dla tego płuca, czyli zindywidualizowanego PEEP.
Wyzwanie objętości oddechowej to test reakcji na płyn, który polega na zwiększeniu objętości oddechowej z 6 ml/kg do 8 ml/kg na 1 minutę i ocenie PPV.
Jeśli PPV wzrośnie o więcej niż 2%, zostanie to uznane za dodatnie, w przeciwnym razie będzie ujemne.
|
UJEMNE Wyzwanie dotyczące objętości oddechowej
Populacja z wynikiem ujemnym w próbie objętości oddechowej.
Oznacza to, że nie wystarczy wzrost PPV.
|
Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych jest dobrze zbadaną procedurą otwierania płuc podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej, pozwalającą na osiągnięcie najlepszego PEEP dla tego płuca, czyli zindywidualizowanego PEEP.
Wyzwanie objętości oddechowej to test reakcji na płyn, który polega na zwiększeniu objętości oddechowej z 6 ml/kg do 8 ml/kg na 1 minutę i ocenie PPV.
Jeśli PPV wzrośnie o więcej niż 2%, zostanie to uznane za dodatnie, w przeciwnym razie będzie ujemne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyzwanie objętości oddechowej jako predyktor tolerancji hemodynamicznej na manewr rekrutacyjny z indywidualnym PEEP w 5. minucie po manewrze rekrutacyjnym
Ramy czasowe: W 5 minucie po manewrze rekrutacyjnym
|
Opisanie związku pomiędzy wyjściową TVC a różnicą w wyjściowym i 5-minutowym CI (wskaźnik sercowy) po RM z indywidualnym PEEP.
Uważamy, że 10% spadek CI jest istotny klinicznie.
|
W 5 minucie po manewrze rekrutacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda analityczna oceny ciśnienia (PRAM) do monitorowania efektu hemodynamicznego metody otwartego płuca za pomocą zindywidualizowanego PEEP
Ramy czasowe: Przez 15 minut od manewru rekrutacyjnego
|
Opisanie wpływu OLA (Open Lung Approach) z indywidualnym PEEP na parametry hemodynamiczne uzyskane przy minimalnie inwazyjnym monitorowaniu metodą PRAM w sposób ciągły przez pierwsze 15 minut po RM z indywidualnym PEEP w porównaniu do wartości wyjściowych: indeksowanej objętości skurczowej (ISV), wskaźnik sercowy (CI), dostarczanie tlenu (DO2), zmienność ciśnienia tętna (PPV), dynamiczna elastyczność tętnic (EaDyn), impedancja układu sercowo-naczyniowego (z), dP/dtMAX i wydajność cyklu serca (CCE).
|
Przez 15 minut od manewru rekrutacyjnego
|
Wyzwanie objętości oddechowej jako predyktor tolerancji hemodynamicznej na manewr rekrutacyjny z indywidualnym PEEP w różnych momentach
Ramy czasowe: Przez 15 minut od manewru rekrutacyjnego
|
Opisanie związku pomiędzy wyjściową TVC a różnicą w DO2 (wskaźnik sercowy) na początku badania oraz 1 i 30 minut po RM z indywidualnym pomiarem PEEP.
|
Przez 15 minut od manewru rekrutacyjnego
|
Zmienność objętości wyrzutowej i zmienność ciśnienia tętna jako predyktory tolerancji hemodynamicznej na manewr rekrutacyjny z indywidualnym PEEP w różnych momentach
Ramy czasowe: Przez 15 minut od manewru rekrutacyjnego
|
Opisanie związku pomiędzy wyjściowym PPV-SVV a różnicą CI (wskaźnik sercowy) i DO2 na początku badania oraz 1, 5 i 30 minut po RM z indywidualnym pomiarem PEEP.
|
Przez 15 minut od manewru rekrutacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident, University and Polytechnic Hospital La fe
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Chu H, Wang Y, Sun Y, Wang G. Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2016 Jun;30(3):265-74. doi: 10.1007/s10877-015-9742-3. Epub 2015 Aug 5.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Ferrando C, Soro M, Canet J, Unzueta MC, Suarez F, Librero J, Peiro S, Llombart A, Delgado C, Leon I, Rovira L, Ramasco F, Granell M, Aldecoa C, Diaz O, Balust J, Garutti I, de la Matta M, Pensado A, Gonzalez R, Duran ME, Gallego L, Del Valle SG, Redondo FJ, Diaz P, Pestana D, Rodriguez A, Aguirre J, Garcia JM, Garcia J, Espinosa E, Charco P, Navarro J, Rodriguez C, Tusman G, Belda FJ; iPROVE investigators (Appendices 1 and 2). Rationale and study design for an individualized perioperative open lung ventilatory strategy (iPROVE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:193. doi: 10.1186/s13063-015-0694-1.
- Ferrando C, Soro M, Unzueta C, Suarez-Sipmann F, Canet J, Librero J, Pozo N, Peiro S, Llombart A, Leon I, India I, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Pestana D, Redondo FJ, Garutti I, Balust J, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Gonzalez R, Brunelli A, Garcia J, Rovira L, Barrios F, Torres V, Hernandez S, Gracia E, Gine M, Garcia M, Garcia N, Miguel L, Sanchez S, Pineiro P, Pujol R, Garcia-Del-Valle S, Valdivia J, Hernandez MJ, Padron O, Colas A, Puig J, Azparren G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Open-lung VEntilation (iPROVE) Network. Individualised perioperative open-lung approach versus standard protective ventilation in abdominal surgery (iPROVE): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):193-203. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30024-9. Epub 2018 Jan 19.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Sangkum L, Liu GL, Yu L, Yan H, Kaye AD, Liu H. Minimally invasive or noninvasive cardiac output measurement: an update. J Anesth. 2016 Jun;30(3):461-80. doi: 10.1007/s00540-016-2154-9. Epub 2016 Mar 9.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, Giuliani F, Muratore L, Baggiani M, Bennett V, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Assessment of Fluid Responsiveness in Prone Neurosurgical Patients Undergoing Protective Ventilation: Role of Dynamic Indices, Tidal Volume Challenge, and End-Expiratory Occlusion Test. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):752-761. doi: 10.1213/ANE.0000000000004494.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, De Rosa S, Giuliani F, Muratore L, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Tidal volume challenge to predict fluid responsiveness in the operating room: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):583-591. doi: 10.1097/EJA.0000000000000998.
- Luecke T, Pelosi P. Clinical review: Positive end-expiratory pressure and cardiac output. Crit Care. 2005;9(6):607-21. doi: 10.1186/cc3877. Epub 2005 Oct 18.
- Writing Committee for the PROBESE Collaborative Group of the PROtective VEntilation Network (PROVEnet) for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology; Bluth T, Serpa Neto A, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE Collaborative Group; Bluth T, Bobek I, Canet JC, Cinnella G, de Baerdemaeker L, Gama de Abreu M, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SNT, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey J, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Mills GH, Mulier JP, Pelosi P, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Schultz MJ, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H. Effect of Intraoperative High Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With Recruitment Maneuvers vs Low PEEP on Postoperative Pulmonary Complications in Obese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 18;321(23):2292-2305. doi: 10.1001/jama.2019.7505. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1829-1830.
- Li H, Zheng ZN, Zhang NR, Guo J, Wang K, Wang W, Li LG, Jin J, Tang J, Liao YJ, Jin SQ. Intra-operative open-lung ventilatory strategy reduces postoperative complications after laparoscopic colorectal cancer resection: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1042-1051. doi: 10.1097/EJA.0000000000001580.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Garcia-Fernandez J, Romero A, Blanco A, Gonzalez P, Abad-Gurumeta A, Bergese SD. Recruitment manoeuvres in anaesthesia: How many more excuses are there not to use them? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Apr;65(4):209-217. doi: 10.1016/j.redar.2017.12.006. Epub 2018 Feb 10. English, Spanish.
- 2. García - Fernández J, Mingote A, Marrero R. VENTIMEC. Tratado de Ventilación Mecánica en Anestesiología, Cuidados Intensivos y Trasplantes. Panamericana 2022.
- Pinsky MR. Cardiopulmonary Interactions: Physiologic Basis and Clinical Applications. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(Suppl 1):S45-S48. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-339FR.
- Vargas M, Sutherasan Y, Gregoretti C, Pelosi P. PEEP role in ICU and operating room: from pathophysiology to clinical practice. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 14;2014:852356. doi: 10.1155/2014/852356. eCollection 2014.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Alexi-Meskhisvili VV, Falkowski GE, Nikoljuk AP, Popov SA. Hemodynamic changes during mechanical ventilation in infants and small children after open heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 1985 Aug;33(4):215-7. doi: 10.1055/s-2007-1014122.
- Amaddeo A, Khraiche D, Khirani S, Meot M, Jais JP, Bonnet D, Fauroux B. Continuous positive airway pressure improves work of breathing in pediatric chronic heart failure. Sleep Med. 2021 Jul;83:99-105. doi: 10.1016/j.sleep.2021.04.003. Epub 2021 Apr 19.
- Stohl S, Klein MJ, Ross PA, vonBusse S, Menteer J. Impact of Anesthetic and Ventilation Strategies on Invasive Hemodynamic Measurements in Pediatric Heart Transplant Recipients. Pediatr Cardiol. 2020 Jun;41(5):962-971. doi: 10.1007/s00246-020-02344-9. Epub 2020 Jun 18.
- Eerdekens R, Bouwmeester S. Atrial septal defect and haemodynamic consequences of continuous positive airway pressure treatment. Lancet. 2020 Jun 13;395(10240):1864. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31251-4. No abstract available.
- Horn AG, Baumfalk DR, Schulze KM, Kunkel ON, Colburn TD, Weber RE, Bruells CS, Musch TI, Poole DC, Behnke BJ. Effects of elevated positive end-expiratory pressure on diaphragmatic blood flow and vascular resistance during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):626-635. doi: 10.1152/japplphysiol.00320.2020. Epub 2020 Jul 30.
- Vistisen ST, Enevoldsen JN, Greisen J, Juhl-Olsen P. What the anaesthesiologist needs to know about heart-lung interactions. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Jun;33(2):165-177. doi: 10.1016/j.bpa.2019.05.003. Epub 2019 May 7.
- Celebi S, Koner O, Menda F, Korkut K, Suzer K, Cakar N. The pulmonary and hemodynamic effects of two different recruitment maneuvers after cardiac surgery. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):384-90. doi: 10.1213/01.ane.0000252967.33414.44.
- Monge Garcia MI, Gil Cano A, Gracia Romero M, Diaz Monrove JC. [Respiratory and hemodynamic changes during lung recruitment maneuvering through progressive increases and decreases in PEEP level]. Med Intensiva. 2012 Mar;36(2):77-88. doi: 10.1016/j.medin.2011.08.008. Epub 2011 Nov 10. Spanish.
- Belfiore J, Brogi E, Nicolini N, Deffenu D, Forfori F, Palombo C. Hemodynamic variations in arterial wave reflection associated with the application of increasing levels of PEEP in healthy subjects. Sci Rep. 2022 Feb 28;12(1):3335. doi: 10.1038/s41598-022-07410-1.
- Myatra SN, Monnet X, Teboul JL. Use of 'tidal volume challenge' to improve the reliability of pulse pressure variation. Crit Care. 2017 Mar 21;21(1):60. doi: 10.1186/s13054-017-1637-x.
- Monnet X, Lai C, Teboul JL. How I personalize fluid therapy in septic shock? Crit Care. 2023 Mar 24;27(1):123. doi: 10.1186/s13054-023-04363-3.
- Alvarado Sanchez JI, Caicedo Ruiz JD, Diaztagle Fernandez JJ, Amaya Zuniga WF, Ospina-Tascon GA, Cruz Martinez LE. Predictors of fluid responsiveness in critically ill patients mechanically ventilated at low tidal volumes: systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care. 2021 Feb 8;11(1):28. doi: 10.1186/s13613-021-00817-5.
- Shi R, Ayed S, Moretto F, Azzolina D, De Vita N, Gavelli F, Carelli S, Pavot A, Lai C, Monnet X, Teboul JL. Tidal volume challenge to predict preload responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome under prone position. Crit Care. 2022 Jul 18;26(1):219. doi: 10.1186/s13054-022-04087-w.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Ferrando C, Suarez-Sipmann F, Librero J, Pozo N, Soro M, Unzueta C, Brunelli A, Peiro S, Llombart A, Balust J, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Franco T, Redondo FJ, Garutti I, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Marcos JM, Garcia J, Mazzinari G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Openlung VEntilation (iPROVE) Network. A noninvasive postoperative clinical score to identify patients at risk for postoperative pulmonary complications: the Air-Test Score. Minerva Anestesiol. 2020 Apr;86(4):404-415. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13932-6. Epub 2019 Dec 4.
- Mahmood SS, Pinsky MR. Heart-lung interactions during mechanical ventilation: the basics. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(18):349. doi: 10.21037/atm.2018.04.29.
- Berger D, Moller PW, Weber A, Bloch A, Bloechlinger S, Haenggi M, Sondergaard S, Jakob SM, Magder S, Takala J. Effect of PEEP, blood volume, and inspiratory hold maneuvers on venous return. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Sep 1;311(3):H794-806. doi: 10.1152/ajpheart.00931.2015. Epub 2016 Jul 15.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Zorrilla-Vaca A, Grant MC, Urman RD, Frendl G. Individualised positive end-expiratory pressure in abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Nov;129(5):815-825. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.009. Epub 2022 Aug 26.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Nestler C, Simon P, Petroff D, Hammermuller S, Kamrath D, Wolf S, Dietrich A, Camilo LM, Beda A, Carvalho AR, Giannella-Neto A, Reske AW, Wrigge H. Individualized positive end-expiratory pressure in obese patients during general anaesthesia: a randomized controlled clinical trial using electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1194-1205. doi: 10.1093/bja/aex192.
- Lai C, Shi R, Beurton A, Moretto F, Ayed S, Fage N, Gavelli F, Pavot A, Dres M, Teboul JL, Monnet X. The increase in cardiac output induced by a decrease in positive end-expiratory pressure reliably detects volume responsiveness: the PEEP-test study. Crit Care. 2023 Apr 9;27(1):136. doi: 10.1186/s13054-023-04424-7.
- Li X, Ni ZL, Wang J, Liu XC, Guan HL, Dai MS, Gao X, Zhou Y, Hu XY, Sun X, Zhou J, Zhao Q, Zhang QQ, Liu H, Han Y, Cao JL. Effects of individualized positive end-expiratory pressure combined with recruitment maneuver on intraoperative ventilation during abdominal surgery: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth. 2022 Apr;36(2):303-315. doi: 10.1007/s00540-021-03012-9. Epub 2021 Nov 10.
- Romagnoli S, Franchi F, Ricci Z, Scolletta S, Payen D. The Pressure Recording Analytical Method (PRAM): Technical Concepts and Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1460-1470. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14. No abstract available.
- Perel A. Non-invasive monitoring of oxygen delivery in acutely ill patients: new frontiers. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):24. doi: 10.1186/s13613-015-0067-7. Epub 2015 Sep 17.
- Warnakulasuriya SR, Davies SJ, Wilson RJ, Yates DR. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:600-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.033. Epub 2016 Jul 18.
- Loupec T, Nanadoumgar H, Frasca D, Petitpas F, Laksiri L, Baudouin D, Debaene B, Dahyot-Fizelier C, Mimoz O. Pleth variability index predicts fluid responsiveness in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):294-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ffde1c.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Mazzinari G, Diaz-Cambronero O, Alonso-Inigo JM, Garcia-Gregorio N, Ayas-Montero B, Ibanez JL, Serpa Neto A, Ball L, Gama de Abreu M, Pelosi P, Maupoey J, Argente Navarro MP, Schultz MJ. Intraabdominal Pressure Targeted Positive End-expiratory Pressure during Laparoscopic Surgery: An Open-label, Nonrandomized, Crossover, Clinical Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):667-677. doi: 10.1097/ALN.0000000000003146.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
- 62. Pinsky MR, Teboul J-L, Vincent J-L. Hemodynamic Monitoring. Lessons from ICU. Springer. 2019
- Flick, Moritz; Joosten, Alexandre; Scheeren, Thomas W.L.; Duranteau, Jacques; Saugel, Bernd. Haemodynamic monitoring and management in patients having noncardiac surgery: A survey among members of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. European Journal of Anaesthesiology and Intensive Care 2(1):p e0017, February 2023. | DOI: 10.1097/EA9.0000000000000017
- Wang X, Liu S, Gao J, Zhang Y, Huang T. Does tidal volume challenge improve the feasibility of pulse pressure variation in patients mechanically ventilated at low tidal volumes? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2023 Feb 2;27(1):45. doi: 10.1186/s13054-023-04336-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HiPEEP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .