- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123039
Využití interakce srdce-plíce k predikci hemodynamické tolerance k přístupu otevřené plíce s individualizovaným PEEP (HiPEEP)
Použití parametrů interakce srdce-plíce k predikci hemodynamické tolerance k přístupu otevřené plíce s individualizovaným PEEP během invazivní mechanické ventilace na operačním sále
Toto je observační, prospektivní, jednocentrická studie, která se zaměří na pacienty podstupující velkou nekardiální operaci vyžadující invazivní mechanickou ventilaci a invazivní monitorování krevního tlaku Hypotézy: Pozitivní TVC (výzva dechového objemu) před náborovým manévrem (RM) předpovídá pokles CI do 5 minut od stanovení individualizovaného PEEP alespoň o 10 %.
- T0: Okamžik před začátkem stimulace dechového objemu. Výchozí hodnoty
- T1: Po stimulaci dechovým objemem okamžik před zahájením náborového manévru (RM). Většina hodnot péče a ventilátoru.
- T2: V 5. minutě stanovení individualizovaného PEEP. Všechny parametry odvozené ze základního monitorování, Mostcare, Masimo a monitorování ventilátoru se monitorují a zaznamenávají. Zaznamenejte, zda byl podán nějaký tekutý bolus.
- T3: Ve 30. minutě stanovení individualizovaného PEEP. Krevní plyny a hodnoty Masimo.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o observační, prospektivní, jednocentrickou studii, která se zaměří na pacienty podstupující velkou nekardiální operaci vyžadující invazivní mechanickou ventilaci a invazivní monitorování krevního tlaku
Manévry náboru plic (RM) se provádějí, aby se zabránilo zhroucení plicního parenchymu ohrozit oxygenaci. Aby bylo možné otevřít zkolabované oblasti plic, je třeba zvýšit nitrohrudní tlak, což může mít hemodynamické následky, zejména u pacientů se zjevným nebo latentním hypovolemickým stavem. Parametry jako kolísání tepového objemu (SVV) nebo kolísání pulsního tlaku (PPV) odrážejí do určité míry interakci srdce-plíce a byly použity jako prediktory reakce na tekutiny využitím tohoto principu k detekci pacientů závislých na předběžné zátěži. Výzva dechového objemu (TVC) využívá stejný princip interakce srdce-plíce s lepšími výsledky. TVC může být prediktorem hemodynamické tolerance k RM + individualizovaný PEEP.
Hypotézy: Pozitivní TVC před náborovým manévrem (RM) předpovídá pokles CI do 5 minut od stanovení individualizovaného PEEP alespoň o 10 %.
Data budou shromažďována v chirurgické oblasti. Demografické a klinické parametry budou sbírány z klinické anamnézy pacienta, respiračních parametrů získaných z respirátoru, hemodynamických parametrů získaných z přístrojů Mostcare a Masimo, parametrů oxygenace a parametrů získaných z analýzy krevních plynů před a po náborovém manévru.
Pokud pacient splní všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, bude zařazen do sběru dat. Pokud bude mít prospěch z náborového manévru (air-test + klinická indikace), který bude posouzen podle klinických indikací, bude zařazen do naší studie. Všechna měření budou prováděna za stabilních hemodynamických podmínek (HR a MAP by měly být stabilní as +-10% odchylkou po dobu 1 minuty před měřením), bez podávání vazoaktivních léků nebo vlivné chirurgické agrese v té době.
Když se provede náborový manévr (RM), budeme sledovat všechny proměnné nastavením následujících časových bodů:
- T0: Okamžik před začátkem náborového manévru. Musí být monitorovány všechny popsané proměnné (Mostcare, krevní plyny, ventilátor, Masimo, základní monitorování) a podávání tekutin před manévrem. Aby se předešlo artefaktům na arteriální křivce, měl by být vždy proveden test rychlého proplachu a posouzení dP/dtMAX. Pacienti, kteří v tomto okamžiku nemají optimální morfologii arteriálních křivek, budou vyloučeni.
- T1: V minutě 1 po spuštění VTC budou zkontrolovány parametry odvozené ze základního monitorování a Mostcare. Od tohoto okamžiku budou parametry získané z Mostcare analyzovány nepřetržitě (minutu po minutě) až do 15 minut po stanovení individualizovaného PEEP.
- T2: V 5. minutě stanovení individualizovaného PEEP. Všechny parametry odvozené ze základního monitorování, Mostcare, Masimo a monitorování ventilátoru se monitorují a zaznamenávají. Zaznamenejte, zda byl podán nějaký tekutý bolus.
- T3: Do 30 minut od stanovení individualizovaného PEEP se odeberou venózní a arteriální krevní plyny. Zaznamenejte, zda byl podán nějaký tekutý bolus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let; podstupující plánovanou nekardiotorakální operaci; pod řízenou invazivní mechanickou ventilací a invazivním arteriálním monitorováním; poloha na zádech.
Kritéria vyloučení:
- Chronická plicní nemoc (definovaná jako chronická obstrukční plicní nemoc stupně 3 nebo vyšší nebo jakákoli nemoc vyžadující dlouhodobou oxygenoterapii); vrozené srdeční malformace; těžké chlopňové onemocnění srdce; srdeční selhání NYHA (New York Heart Association) stupeň III/IV; arytmie; anamnéza snížené systolické funkce komor (FEVI <40 % nebo TAPSE <17 cm/s); anamnéza plicní hypertenze; BMI >35 (v důsledku změněné poddajnosti plic a hrudního koše); poměr srdeční frekvence/dechové frekvence < 3,6; přítomnost inspiračního úsilí; otevřená hruď; zvýšený intraabdominální tlak (v důsledku patologie nebo pneumoperitonea); změněná poddajnost plic nebo hrudního koše v důsledku chirurgického zákroku (trendellemburská nebo antitrendelemburská poloha); nekorigovaný optimální tvar arteriální vlny (rezonanční nebo tlumený) a přítomnost jakékoli kontraindikace manévrů náboru plic. Posledně jmenované jsou: plicní emfyzém, plicní buly, nekontrolovaná hemodynamická nestabilita, pravostranné srdeční selhání, zvýšený intrakraniální tlak (snížený zpětný průtok jugulárními žilami) nebo nedostatek monitorování, je-li to nutné, bronchospasmus, netrénovaný pneumotorax.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
POZITIVNÍ Tidal Volume Challenge
Populace s pozitivním výsledkem dechového objemu.
To znamená zvýšení PPV o více než 2 % po zvýšení dechového objemu z 6 ml/kg na 8 ml/kg po dobu 1 minuty.
|
Alveolární náborový manévr je dobře prostudovaný postup otevření plic během invazivní mechanické ventilace, což nám umožňuje dosáhnout nejlepší PEEP pro danou plíci, což je individualizovaný PEEP.
Vyvolání dechového objemu je test odezvy tekutiny, který se skládá ze zvýšení dechového objemu z 6 ml/kg na 8 ml/kg po dobu 1 minuty a vyhodnocení PPV.
Pokud se PPV zvýší o více než 2 %, je považováno za pozitivní, jinak bude negativní.
|
|
NEGATIVNÍ Tidal Volume Challenge
Populace s negativním výsledkem v dechovém objemu.
To znamená, že není dostatečný nárůst PPV.
|
Alveolární náborový manévr je dobře prostudovaný postup otevření plic během invazivní mechanické ventilace, což nám umožňuje dosáhnout nejlepší PEEP pro danou plíci, což je individualizovaný PEEP.
Vyvolání dechového objemu je test odezvy tekutiny, který se skládá ze zvýšení dechového objemu z 6 ml/kg na 8 ml/kg po dobu 1 minuty a vyhodnocení PPV.
Pokud se PPV zvýší o více než 2 %, je považováno za pozitivní, jinak bude negativní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzva přílivového objemu jako prediktor hemodynamické reakce na otevřený přístup plic
Časové okno: V minutě 5 po náborovém manévru
|
Popsat vztah mezi výškou přílivového objemu výchozího objemu a rozdílem v základní linii a 5minutovým CI (srdeční index) po náborovém manévru s individualizovaným PEEP (otevřený plicní přístup).
Považujeme 10% pokles CI za klinicky významný.
|
V minutě 5 po náborovém manévru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce srdečních plic k predikci hemodynamické reakce na otevřený přístup
Časové okno: 5 minut po RM
|
Popsat vztah mezi základními interakcemi srdečních plic (změny v kolísání tlaku pulsu s přílivovým objemovým výzvou, změnou tlaku pulsu při 6 nebo 8 ml/kg změny objemu přílivového objemu a svazkovou mozkovou mrtvicí při 6 nebo 8 ml/kg přílivového objemu) a Rozdíl v srdečním indexu na začátku a po 1 a 5 minutě po náborovém manévru s individualizovaným získáváním PEEP (otevřený přístup plic).
|
5 minut po RM
|
|
Interakce srdce plic jako prediktory hemodynamické tolerance k otevření plic Apvachu hodnocené průměrným arteriálním tlakem
Časové okno: Po dobu 5 minut od náborového manévru
|
Popsat vztah mezi základními interakcemi srdečních plic (změny ve změně tlaku pulsů s výzvou přílivového objemu, výzvou přílivového objemu, variace tlaku puls přílivový objem) a rozdíl v průměrném arteriálním tlaku na začátku a 1 a 5 minut po náborovém manévru s individualizovaným získáváním PEEP (otevřený přístup plic).
|
Po dobu 5 minut od náborového manévru
|
|
CI a korelace mapy pro hodnocení hemodynamického dopadu otevřeného přístupu plic
Časové okno: Po dobu 5 minut od náborového manévru
|
Posoudit, zda změny v CI jsou korelovány se změnami průměrného arteriálního tlaku (MAP) před a po RM s individualizovaným PEEP (otevřený plicní přístup).
|
Po dobu 5 minut od náborového manévru
|
|
Interakce srdečních plic jako prediktory hemodynamické tolerance k otevření plicního přístupu v průběhu času
Časové okno: Po dobu 15 minut od náborového manévru
|
Popsat vztah mezi základními interakcemi srdečních plic (variací tlaku TVC a pulzního tlaku) a rozdílem v CI (index srdeční), změnou objemu mrtvice a průměrným arteriálním tlakem na začátku a 15 minut po RM s individualizovaným získáváním PEEP (otevřený přístup plic) .
|
Po dobu 15 minut od náborového manévru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident, University and Polytechnic Hospital La Fe
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Chu H, Wang Y, Sun Y, Wang G. Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2016 Jun;30(3):265-74. doi: 10.1007/s10877-015-9742-3. Epub 2015 Aug 5.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Ferrando C, Soro M, Canet J, Unzueta MC, Suarez F, Librero J, Peiro S, Llombart A, Delgado C, Leon I, Rovira L, Ramasco F, Granell M, Aldecoa C, Diaz O, Balust J, Garutti I, de la Matta M, Pensado A, Gonzalez R, Duran ME, Gallego L, Del Valle SG, Redondo FJ, Diaz P, Pestana D, Rodriguez A, Aguirre J, Garcia JM, Garcia J, Espinosa E, Charco P, Navarro J, Rodriguez C, Tusman G, Belda FJ; iPROVE investigators (Appendices 1 and 2). Rationale and study design for an individualized perioperative open lung ventilatory strategy (iPROVE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:193. doi: 10.1186/s13063-015-0694-1.
- Ferrando C, Soro M, Unzueta C, Suarez-Sipmann F, Canet J, Librero J, Pozo N, Peiro S, Llombart A, Leon I, India I, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Pestana D, Redondo FJ, Garutti I, Balust J, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Gonzalez R, Brunelli A, Garcia J, Rovira L, Barrios F, Torres V, Hernandez S, Gracia E, Gine M, Garcia M, Garcia N, Miguel L, Sanchez S, Pineiro P, Pujol R, Garcia-Del-Valle S, Valdivia J, Hernandez MJ, Padron O, Colas A, Puig J, Azparren G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Open-lung VEntilation (iPROVE) Network. Individualised perioperative open-lung approach versus standard protective ventilation in abdominal surgery (iPROVE): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):193-203. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30024-9. Epub 2018 Jan 19.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Sangkum L, Liu GL, Yu L, Yan H, Kaye AD, Liu H. Minimally invasive or noninvasive cardiac output measurement: an update. J Anesth. 2016 Jun;30(3):461-80. doi: 10.1007/s00540-016-2154-9. Epub 2016 Mar 9.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, Giuliani F, Muratore L, Baggiani M, Bennett V, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Assessment of Fluid Responsiveness in Prone Neurosurgical Patients Undergoing Protective Ventilation: Role of Dynamic Indices, Tidal Volume Challenge, and End-Expiratory Occlusion Test. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):752-761. doi: 10.1213/ANE.0000000000004494.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, De Rosa S, Giuliani F, Muratore L, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Tidal volume challenge to predict fluid responsiveness in the operating room: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):583-591. doi: 10.1097/EJA.0000000000000998.
- Luecke T, Pelosi P. Clinical review: Positive end-expiratory pressure and cardiac output. Crit Care. 2005;9(6):607-21. doi: 10.1186/cc3877. Epub 2005 Oct 18.
- Li H, Zheng ZN, Zhang NR, Guo J, Wang K, Wang W, Li LG, Jin J, Tang J, Liao YJ, Jin SQ. Intra-operative open-lung ventilatory strategy reduces postoperative complications after laparoscopic colorectal cancer resection: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1042-1051. doi: 10.1097/EJA.0000000000001580.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Garcia-Fernandez J, Romero A, Blanco A, Gonzalez P, Abad-Gurumeta A, Bergese SD. Recruitment manoeuvres in anaesthesia: How many more excuses are there not to use them? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Apr;65(4):209-217. doi: 10.1016/j.redar.2017.12.006. Epub 2018 Feb 10. English, Spanish.
- 2. García - Fernández J, Mingote A, Marrero R. VENTIMEC. Tratado de Ventilación Mecánica en Anestesiología, Cuidados Intensivos y Trasplantes. Panamericana 2022.
- Pinsky MR. Cardiopulmonary Interactions: Physiologic Basis and Clinical Applications. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(Suppl 1):S45-S48. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-339FR.
- Vargas M, Sutherasan Y, Gregoretti C, Pelosi P. PEEP role in ICU and operating room: from pathophysiology to clinical practice. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 14;2014:852356. doi: 10.1155/2014/852356. eCollection 2014.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Alexi-Meskhisvili VV, Falkowski GE, Nikoljuk AP, Popov SA. Hemodynamic changes during mechanical ventilation in infants and small children after open heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 1985 Aug;33(4):215-7. doi: 10.1055/s-2007-1014122.
- Amaddeo A, Khraiche D, Khirani S, Meot M, Jais JP, Bonnet D, Fauroux B. Continuous positive airway pressure improves work of breathing in pediatric chronic heart failure. Sleep Med. 2021 Jul;83:99-105. doi: 10.1016/j.sleep.2021.04.003. Epub 2021 Apr 19.
- Stohl S, Klein MJ, Ross PA, vonBusse S, Menteer J. Impact of Anesthetic and Ventilation Strategies on Invasive Hemodynamic Measurements in Pediatric Heart Transplant Recipients. Pediatr Cardiol. 2020 Jun;41(5):962-971. doi: 10.1007/s00246-020-02344-9. Epub 2020 Jun 18.
- Eerdekens R, Bouwmeester S. Atrial septal defect and haemodynamic consequences of continuous positive airway pressure treatment. Lancet. 2020 Jun 13;395(10240):1864. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31251-4. No abstract available.
- Horn AG, Baumfalk DR, Schulze KM, Kunkel ON, Colburn TD, Weber RE, Bruells CS, Musch TI, Poole DC, Behnke BJ. Effects of elevated positive end-expiratory pressure on diaphragmatic blood flow and vascular resistance during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):626-635. doi: 10.1152/japplphysiol.00320.2020. Epub 2020 Jul 30.
- Vistisen ST, Enevoldsen JN, Greisen J, Juhl-Olsen P. What the anaesthesiologist needs to know about heart-lung interactions. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Jun;33(2):165-177. doi: 10.1016/j.bpa.2019.05.003. Epub 2019 May 7.
- Celebi S, Koner O, Menda F, Korkut K, Suzer K, Cakar N. The pulmonary and hemodynamic effects of two different recruitment maneuvers after cardiac surgery. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):384-90. doi: 10.1213/01.ane.0000252967.33414.44.
- Monge Garcia MI, Gil Cano A, Gracia Romero M, Diaz Monrove JC. [Respiratory and hemodynamic changes during lung recruitment maneuvering through progressive increases and decreases in PEEP level]. Med Intensiva. 2012 Mar;36(2):77-88. doi: 10.1016/j.medin.2011.08.008. Epub 2011 Nov 10. Spanish.
- Belfiore J, Brogi E, Nicolini N, Deffenu D, Forfori F, Palombo C. Hemodynamic variations in arterial wave reflection associated with the application of increasing levels of PEEP in healthy subjects. Sci Rep. 2022 Feb 28;12(1):3335. doi: 10.1038/s41598-022-07410-1.
- Myatra SN, Monnet X, Teboul JL. Use of 'tidal volume challenge' to improve the reliability of pulse pressure variation. Crit Care. 2017 Mar 21;21(1):60. doi: 10.1186/s13054-017-1637-x.
- Monnet X, Lai C, Teboul JL. How I personalize fluid therapy in septic shock? Crit Care. 2023 Mar 24;27(1):123. doi: 10.1186/s13054-023-04363-3.
- Alvarado Sanchez JI, Caicedo Ruiz JD, Diaztagle Fernandez JJ, Amaya Zuniga WF, Ospina-Tascon GA, Cruz Martinez LE. Predictors of fluid responsiveness in critically ill patients mechanically ventilated at low tidal volumes: systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care. 2021 Feb 8;11(1):28. doi: 10.1186/s13613-021-00817-5.
- Shi R, Ayed S, Moretto F, Azzolina D, De Vita N, Gavelli F, Carelli S, Pavot A, Lai C, Monnet X, Teboul JL. Tidal volume challenge to predict preload responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome under prone position. Crit Care. 2022 Jul 18;26(1):219. doi: 10.1186/s13054-022-04087-w.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Ferrando C, Suarez-Sipmann F, Librero J, Pozo N, Soro M, Unzueta C, Brunelli A, Peiro S, Llombart A, Balust J, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Franco T, Redondo FJ, Garutti I, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Marcos JM, Garcia J, Mazzinari G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Openlung VEntilation (iPROVE) Network. A noninvasive postoperative clinical score to identify patients at risk for postoperative pulmonary complications: the Air-Test Score. Minerva Anestesiol. 2020 Apr;86(4):404-415. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13932-6. Epub 2019 Dec 4.
- Mahmood SS, Pinsky MR. Heart-lung interactions during mechanical ventilation: the basics. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(18):349. doi: 10.21037/atm.2018.04.29.
- Berger D, Moller PW, Weber A, Bloch A, Bloechlinger S, Haenggi M, Sondergaard S, Jakob SM, Magder S, Takala J. Effect of PEEP, blood volume, and inspiratory hold maneuvers on venous return. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Sep 1;311(3):H794-806. doi: 10.1152/ajpheart.00931.2015. Epub 2016 Jul 15.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Zorrilla-Vaca A, Grant MC, Urman RD, Frendl G. Individualised positive end-expiratory pressure in abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Nov;129(5):815-825. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.009. Epub 2022 Aug 26.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Nestler C, Simon P, Petroff D, Hammermuller S, Kamrath D, Wolf S, Dietrich A, Camilo LM, Beda A, Carvalho AR, Giannella-Neto A, Reske AW, Wrigge H. Individualized positive end-expiratory pressure in obese patients during general anaesthesia: a randomized controlled clinical trial using electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1194-1205. doi: 10.1093/bja/aex192.
- Lai C, Shi R, Beurton A, Moretto F, Ayed S, Fage N, Gavelli F, Pavot A, Dres M, Teboul JL, Monnet X. The increase in cardiac output induced by a decrease in positive end-expiratory pressure reliably detects volume responsiveness: the PEEP-test study. Crit Care. 2023 Apr 9;27(1):136. doi: 10.1186/s13054-023-04424-7.
- Li X, Ni ZL, Wang J, Liu XC, Guan HL, Dai MS, Gao X, Zhou Y, Hu XY, Sun X, Zhou J, Zhao Q, Zhang QQ, Liu H, Han Y, Cao JL. Effects of individualized positive end-expiratory pressure combined with recruitment maneuver on intraoperative ventilation during abdominal surgery: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth. 2022 Apr;36(2):303-315. doi: 10.1007/s00540-021-03012-9. Epub 2021 Nov 10.
- Romagnoli S, Franchi F, Ricci Z, Scolletta S, Payen D. The Pressure Recording Analytical Method (PRAM): Technical Concepts and Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1460-1470. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14. No abstract available.
- Perel A. Non-invasive monitoring of oxygen delivery in acutely ill patients: new frontiers. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):24. doi: 10.1186/s13613-015-0067-7. Epub 2015 Sep 17.
- Warnakulasuriya SR, Davies SJ, Wilson RJ, Yates DR. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:600-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.033. Epub 2016 Jul 18.
- Loupec T, Nanadoumgar H, Frasca D, Petitpas F, Laksiri L, Baudouin D, Debaene B, Dahyot-Fizelier C, Mimoz O. Pleth variability index predicts fluid responsiveness in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):294-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ffde1c.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Mazzinari G, Diaz-Cambronero O, Alonso-Inigo JM, Garcia-Gregorio N, Ayas-Montero B, Ibanez JL, Serpa Neto A, Ball L, Gama de Abreu M, Pelosi P, Maupoey J, Argente Navarro MP, Schultz MJ. Intraabdominal Pressure Targeted Positive End-expiratory Pressure during Laparoscopic Surgery: An Open-label, Nonrandomized, Crossover, Clinical Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):667-677. doi: 10.1097/ALN.0000000000003146.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
- 62. Pinsky MR, Teboul J-L, Vincent J-L. Hemodynamic Monitoring. Lessons from ICU. Springer. 2019
- Wang X, Liu S, Gao J, Zhang Y, Huang T. Does tidal volume challenge improve the feasibility of pulse pressure variation in patients mechanically ventilated at low tidal volumes? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2023 Feb 2;27(1):45. doi: 10.1186/s13054-023-04336-6.
- Writing Committee for the PROBESE Collaborative Group of the PROtective VEntilation Network (PROVEnet) for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology; Bluth T, Serpa Neto A, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE Collaborative Group; Bluth T, Bobek I, Canet JC, Cinnella G, de Baerdemaeker L, Gama de Abreu M, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SNT, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey J, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Mills GH, Mulier JP, Pelosi P, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Schultz MJ, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H. Effect of Intraoperative High Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With Recruitment Maneuvers vs Low PEEP on Postoperative Pulmonary Complications in Obese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 18;321(23):2292-2305. doi: 10.1001/jama.2019.7505. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1829-1830. doi: 10.1001/jama.2019.16415.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685. doi: 10.1164/rccm.1976Erratum1.
- Flick M, Joosten A, Scheeren TWL, Duranteau J, Saugel B. Haemodynamic monitoring and management in patients having noncardiac surgery: A survey among members of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol Intensive Care. 2023 Jan 16;2(1):e0017. doi: 10.1097/EA9.0000000000000017. eCollection 2023 Feb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HiPEEP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .