- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123039
Gebruik van hart-longinteractie om hemodynamische tolerantie voor de open longbenadering te voorspellen met geïndividualiseerde PEEP (HiPEEP)
Gebruik van hart-longinteractieparameters om hemodynamische tolerantie voor de open longbenadering met geïndividualiseerde PEEP te voorspellen tijdens invasieve mechanische ventilatie in de operatiekamer
Dit is een observationeel, prospectief, single-center onderzoek dat zich zal richten op patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan waarbij invasieve mechanische beademing en invasieve bloeddrukmonitoring nodig zijn. Hypotheses: Een positieve TVC (tidal volume challenge) voorafgaand aan de recruteringsmanoeuvre (RM) voorspelt een afname van het CI binnen 5 minuten na het instellen van de geïndividualiseerde PEEP van ten minste 10%.
- T0: Moment vóór het begin van de uitdaging van het teugvolume. Basiswaarden
- T1: Na uitdaging van het teugvolume, moment vóór de start van de rekruteringsmanoeuvre (RM). Mostcare- en ventilatorwaarden.
- T2: Op minuut 5 van het instellen van geïndividualiseerde PEEP. Alle parameters die zijn afgeleid van basismonitoring, Mostcare, Masimo en beademingsmonitoring moeten worden gemonitord en geregistreerd. Registreer of er een vloeistofbolus is toegediend.
- T3: Op minuut 30 na het instellen van geïndividualiseerde PEEP. Bloedgassen en Masimo-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationeel, prospectief onderzoek in één centrum dat zich zal richten op patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan waarbij invasieve mechanische beademing en invasieve bloeddrukmonitoring nodig zijn.
Er worden longrekruteringsmanoeuvres (RM) uitgevoerd om te voorkomen dat ingeklapt longparenchym de oxygenatie in gevaar brengt. Om ingeklapte longgebieden te openen moet de intrathoracale druk worden verhoogd en dit kan hemodynamische gevolgen hebben, vooral bij patiënten met een openlijke of latente hypovolemische toestand. Parameters zoals slagvolumevariatie (SVV) of polsdrukvariatie (PPV) weerspiegelen tot op zekere hoogte de hart-longinteractie en zijn gebruikt als voorspellers van de vloeistofrespons door dit principe te benutten om preload-afhankelijke patiënten te detecteren. De ademvolume-uitdaging (TVC) maakt gebruik van hetzelfde principe van hart-longinteractie met betere resultaten. TVC kan een voorspeller zijn van hemodynamische tolerantie voor RM + geïndividualiseerde PEEP.
Hypotheses: Een positieve TVC voorafgaand aan de rekruteringsmanoeuvre (RM) voorspelt een afname van het CI binnen 5 minuten na het vaststellen van de geïndividualiseerde PEEP van ten minste 10%.
Gegevens worden verzameld in het operatiegebied. Er zullen demografische en klinische parameters worden verzameld uit de klinische geschiedenis van de patiënt, ademhalingsparameters verkregen uit het beademingsapparaat, hemodynamische parameters verkregen uit de Mostcare- en Masimo-apparaten, oxygenatieparameters en parameters verkregen uit bloedgasanalyse voor en na een rekruteringsmanoeuvre.
Als de patiënt aan alle inclusiecriteria voldoet en aan geen van de exclusiecriteria, wordt hij/zij opgenomen voor gegevensverzameling. Als hij/zij baat heeft bij een rekruteringsmanoeuvre (luchttest + klinische indicatie), die wordt beoordeeld op basis van klinische indicaties, wordt hij/zij opgenomen in onze studie. Alle metingen zullen worden uitgevoerd onder stabiele hemodynamische omstandigheden (HR en MAP moeten stabiel zijn en met +-10% variatie gedurende 1 minuut voorafgaand aan de metingen), zonder toediening van vasoactieve geneesmiddelen of invloedrijke chirurgische agressie op dat moment.
Wanneer de rekruteringsmanoeuvre (RM) wordt uitgevoerd, zullen we alle variabelen monitoren door de volgende tijdstippen in te stellen:
- T0: Moment voorafgaand aan de start van de rekruteringsmanoeuvre. Alle beschreven variabelen (Mostcare, bloedgassen, beademing, Masimo, basismonitoring) en de toediening van vloeistoffen voorafgaand aan de manoeuvre moeten worden gemonitord. Om artefacten op de arteriële golfvorm te voorkomen, moet altijd een snelle spoeltest en beoordeling van dP/dtMAX worden uitgevoerd. Patiënten die op dit moment geen optimale arteriële golfvormmorfologie hebben, worden uitgesloten.
- T1: Op minuut 1 na het starten van de VTC worden de parameters afgeleid van de basismonitoring en de Mostcare gecontroleerd. Vanaf dit moment worden de van Mostcare verkregen parameters continu (minuut voor minuut) geanalyseerd tot 15 minuten na het vaststellen van de geïndividualiseerde PEEP.
- T2: Op minuut 5 van het instellen van geïndividualiseerde PEEP. Alle parameters die zijn afgeleid van basismonitoring, Mostcare, Masimo en beademingsmonitoring moeten worden gemonitord en geregistreerd. Registreer of er een vloeistofbolus is toegediend.
- T3: Binnen 30 minuten na het instellen van geïndividualiseerde PEEP moeten veneuze en arteriële bloedgassen worden afgenomen. Registreer of er een vloeistofbolus is toegediend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar; een geplande niet-cardiothoracale operatie ondergaan; onder gecontroleerde invasieve mechanische ventilatie en invasieve arteriële monitoring; liggende positie.
Uitsluitingscriteria:
- Chronische longziekte (gedefinieerd als chronische obstructieve longziekte graad 3 of hoger of elke ziekte die langdurige zuurstoftherapie vereist); aangeboren hartmisvormingen; ernstige hartklepziekte; hartfalen NYHA (New York Heart Association) graad III/IV; hartritmestoornissen; voorgeschiedenis van verminderde ventriculaire systolische functie (FEVI <40% of TAPSE <17 cm/s); geschiedenis van pulmonale hypertensie; BMI >35 (als gevolg van veranderde longcompliantie en ribbenkast); hartslag/ademhalingsfrequentie < 3,6; aanwezigheid van inspiratie-inspanning; open kist; verhoogde intra-abdominale druk (als gevolg van pathologie of pneumoperitoneum); veranderde compliantie van de longen of ribbenkast als gevolg van een operatie (trendendelemburg- of antitrendendelemburg-positie); ongecorrigeerde optimale arteriële golfvorm (resonant of gedempt) en aanwezigheid van enige contra-indicatie voor longrekruteringsmanoeuvres. Deze laatste zijn: longemfyseem, longbullae, ongecontroleerde hemodynamische instabiliteit, rechter hartfalen, verhoogde intracraniale druk (verminderde retourstroom door halsaderen) of gebrek aan monitoring indien nodig, bronchospasme, ongedraineerde pneumothorax.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
POSITIEVE uitdaging voor het teugvolume
Populatie met positief resultaat in de uitdaging voor het teugvolume.
Dat wil zeggen een toename van de PPV van meer dan 2% na het verhogen van het ademvolume van 6 ml/kg naar 8 ml/kg gedurende 1 minuut.
|
De alveolaire rekruteringsmanoeuvre is een goed bestudeerde procedure om de long te openen tijdens invasieve mechanische ventilatie, waardoor we de beste PEEP voor die long kunnen bereiken, namelijk geïndividualiseerde PEEP.
De teugvolumeprovocatie is een vloeistofresponstest die bestaat uit het verhogen van het teugvolume van 6 ml/kg naar 8 ml/kg gedurende 1 minuut en het evalueren van de PPV.
Als de PPV met meer dan 2% stijgt, wordt deze als positief beschouwd, anders is deze negatief.
|
|
NEGATIEVE Teugvolume-uitdaging
Populatie met een negatief resultaat in de teugvolume-uitdaging.
Dat wil zeggen, niet genoeg stijging van de PPV.
|
De alveolaire rekruteringsmanoeuvre is een goed bestudeerde procedure om de long te openen tijdens invasieve mechanische ventilatie, waardoor we de beste PEEP voor die long kunnen bereiken, namelijk geïndividualiseerde PEEP.
De teugvolumeprovocatie is een vloeistofresponstest die bestaat uit het verhogen van het teugvolume van 6 ml/kg naar 8 ml/kg gedurende 1 minuut en het evalueren van de PPV.
Als de PPV met meer dan 2% stijgt, wordt deze als positief beschouwd, anders is deze negatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getijdenvolume -uitdaging als een voorspeller van hemodynamische respons op open longbenadering
Tijdsspanne: Op minuut 5 na wervingsmanoeuvre
|
Om de relatie te beschrijven tussen baseline getijdenvolume-uitdaging en het verschil in baseline en 5 minuten CI (cardiale index) na wervingsmanoeuvre met geïndividualiseerde PEEP (open longbenadering).
We beschouwen een afname van 10% in CI als klinisch significant.
|
Op minuut 5 na wervingsmanoeuvre
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hart-long interacties om de hemodynamische respons op open longbenadering te voorspellen
Tijdsspanne: 5 minuten na RM
|
Om de relatie te beschrijven tussen baseline hart-long interacties (veranderingen in pulsdrukvariatie met getijdenvolume-uitdaging, pulsdrukvariatie bij 6 of 8 ml/kg getijdenvolume en slagvolumevariatie bij 6 of 8 ml/kg getijdenvolume) en Het verschil in cardiale index bij aanvang en op 1 en 5 minuten na wervingsmanoeuvre met geïndividualiseerde PEEP -acquisitie (open longbenadering).
|
5 minuten na RM
|
|
Hartlonginteracties als voorspellers van hemodynamische tolerantie om long te openen, beoordeeld door gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten van de wervingsmanoeuvre
|
Om de relatie te beschrijven tussen baseline hart-long interacties (veranderingen in pulsdrukvariatie met getijdenvolume-uitdaging, getijdenvolume-uitdaging, pulsdrukvariatie bij 6 of 8 ml/kg getijdenvolume en variatie in een slagvolume bij 6 of 8 ml/kg van getijdenvolume) en het verschil in gemiddelde arteriële druk bij aanvang en op 1 en 5 minuten na wervingsmanoeuvre met geïndividualiseerde peep -acquisitie (open longbenadering).
|
Gedurende 5 minuten van de wervingsmanoeuvre
|
|
CI en MAP -correlatie voor het beoordelen van de hemodynamische impact van open longbenadering
Tijdsspanne: Gedurende 5 minuten van de wervingsmanoeuvre
|
Om te beoordelen of veranderingen in CI zijn gecorreleerd met veranderingen in gemiddelde arteriële druk (MAP) voor en na de RM met geïndividualiseerde PEEP (open longbenadering).
|
Gedurende 5 minuten van de wervingsmanoeuvre
|
|
Hart-long interacties als voorspellers van hemodynamische tolerantie om de longbenadering in de loop van de tijd te openen
Tijdsspanne: Gedurende 15 minuten van de wervingsmanoeuvre
|
Om de relatie te beschrijven tussen baseline hartlonginteracties (TVC en pulsdrukvariatie) en het verschil in CI (cardiale index), variatie van een slagvolume en gemiddelde arteriële druk bij basislijn en de 15 minuten na RM met geïndividualiseerde PEEP -acquisitie (open longbenadering) .
|
Gedurende 15 minuten van de wervingsmanoeuvre
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident, University and Polytechnic Hospital La Fe
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Chu H, Wang Y, Sun Y, Wang G. Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2016 Jun;30(3):265-74. doi: 10.1007/s10877-015-9742-3. Epub 2015 Aug 5.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Ferrando C, Soro M, Canet J, Unzueta MC, Suarez F, Librero J, Peiro S, Llombart A, Delgado C, Leon I, Rovira L, Ramasco F, Granell M, Aldecoa C, Diaz O, Balust J, Garutti I, de la Matta M, Pensado A, Gonzalez R, Duran ME, Gallego L, Del Valle SG, Redondo FJ, Diaz P, Pestana D, Rodriguez A, Aguirre J, Garcia JM, Garcia J, Espinosa E, Charco P, Navarro J, Rodriguez C, Tusman G, Belda FJ; iPROVE investigators (Appendices 1 and 2). Rationale and study design for an individualized perioperative open lung ventilatory strategy (iPROVE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:193. doi: 10.1186/s13063-015-0694-1.
- Ferrando C, Soro M, Unzueta C, Suarez-Sipmann F, Canet J, Librero J, Pozo N, Peiro S, Llombart A, Leon I, India I, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Pestana D, Redondo FJ, Garutti I, Balust J, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Gonzalez R, Brunelli A, Garcia J, Rovira L, Barrios F, Torres V, Hernandez S, Gracia E, Gine M, Garcia M, Garcia N, Miguel L, Sanchez S, Pineiro P, Pujol R, Garcia-Del-Valle S, Valdivia J, Hernandez MJ, Padron O, Colas A, Puig J, Azparren G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Open-lung VEntilation (iPROVE) Network. Individualised perioperative open-lung approach versus standard protective ventilation in abdominal surgery (iPROVE): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):193-203. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30024-9. Epub 2018 Jan 19.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Sangkum L, Liu GL, Yu L, Yan H, Kaye AD, Liu H. Minimally invasive or noninvasive cardiac output measurement: an update. J Anesth. 2016 Jun;30(3):461-80. doi: 10.1007/s00540-016-2154-9. Epub 2016 Mar 9.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, Giuliani F, Muratore L, Baggiani M, Bennett V, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Assessment of Fluid Responsiveness in Prone Neurosurgical Patients Undergoing Protective Ventilation: Role of Dynamic Indices, Tidal Volume Challenge, and End-Expiratory Occlusion Test. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):752-761. doi: 10.1213/ANE.0000000000004494.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, De Rosa S, Giuliani F, Muratore L, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Tidal volume challenge to predict fluid responsiveness in the operating room: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):583-591. doi: 10.1097/EJA.0000000000000998.
- Luecke T, Pelosi P. Clinical review: Positive end-expiratory pressure and cardiac output. Crit Care. 2005;9(6):607-21. doi: 10.1186/cc3877. Epub 2005 Oct 18.
- Li H, Zheng ZN, Zhang NR, Guo J, Wang K, Wang W, Li LG, Jin J, Tang J, Liao YJ, Jin SQ. Intra-operative open-lung ventilatory strategy reduces postoperative complications after laparoscopic colorectal cancer resection: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1042-1051. doi: 10.1097/EJA.0000000000001580.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Garcia-Fernandez J, Romero A, Blanco A, Gonzalez P, Abad-Gurumeta A, Bergese SD. Recruitment manoeuvres in anaesthesia: How many more excuses are there not to use them? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Apr;65(4):209-217. doi: 10.1016/j.redar.2017.12.006. Epub 2018 Feb 10. English, Spanish.
- 2. García - Fernández J, Mingote A, Marrero R. VENTIMEC. Tratado de Ventilación Mecánica en Anestesiología, Cuidados Intensivos y Trasplantes. Panamericana 2022.
- Pinsky MR. Cardiopulmonary Interactions: Physiologic Basis and Clinical Applications. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(Suppl 1):S45-S48. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-339FR.
- Vargas M, Sutherasan Y, Gregoretti C, Pelosi P. PEEP role in ICU and operating room: from pathophysiology to clinical practice. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 14;2014:852356. doi: 10.1155/2014/852356. eCollection 2014.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Alexi-Meskhisvili VV, Falkowski GE, Nikoljuk AP, Popov SA. Hemodynamic changes during mechanical ventilation in infants and small children after open heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 1985 Aug;33(4):215-7. doi: 10.1055/s-2007-1014122.
- Amaddeo A, Khraiche D, Khirani S, Meot M, Jais JP, Bonnet D, Fauroux B. Continuous positive airway pressure improves work of breathing in pediatric chronic heart failure. Sleep Med. 2021 Jul;83:99-105. doi: 10.1016/j.sleep.2021.04.003. Epub 2021 Apr 19.
- Stohl S, Klein MJ, Ross PA, vonBusse S, Menteer J. Impact of Anesthetic and Ventilation Strategies on Invasive Hemodynamic Measurements in Pediatric Heart Transplant Recipients. Pediatr Cardiol. 2020 Jun;41(5):962-971. doi: 10.1007/s00246-020-02344-9. Epub 2020 Jun 18.
- Eerdekens R, Bouwmeester S. Atrial septal defect and haemodynamic consequences of continuous positive airway pressure treatment. Lancet. 2020 Jun 13;395(10240):1864. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31251-4. No abstract available.
- Horn AG, Baumfalk DR, Schulze KM, Kunkel ON, Colburn TD, Weber RE, Bruells CS, Musch TI, Poole DC, Behnke BJ. Effects of elevated positive end-expiratory pressure on diaphragmatic blood flow and vascular resistance during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):626-635. doi: 10.1152/japplphysiol.00320.2020. Epub 2020 Jul 30.
- Vistisen ST, Enevoldsen JN, Greisen J, Juhl-Olsen P. What the anaesthesiologist needs to know about heart-lung interactions. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Jun;33(2):165-177. doi: 10.1016/j.bpa.2019.05.003. Epub 2019 May 7.
- Celebi S, Koner O, Menda F, Korkut K, Suzer K, Cakar N. The pulmonary and hemodynamic effects of two different recruitment maneuvers after cardiac surgery. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):384-90. doi: 10.1213/01.ane.0000252967.33414.44.
- Monge Garcia MI, Gil Cano A, Gracia Romero M, Diaz Monrove JC. [Respiratory and hemodynamic changes during lung recruitment maneuvering through progressive increases and decreases in PEEP level]. Med Intensiva. 2012 Mar;36(2):77-88. doi: 10.1016/j.medin.2011.08.008. Epub 2011 Nov 10. Spanish.
- Belfiore J, Brogi E, Nicolini N, Deffenu D, Forfori F, Palombo C. Hemodynamic variations in arterial wave reflection associated with the application of increasing levels of PEEP in healthy subjects. Sci Rep. 2022 Feb 28;12(1):3335. doi: 10.1038/s41598-022-07410-1.
- Myatra SN, Monnet X, Teboul JL. Use of 'tidal volume challenge' to improve the reliability of pulse pressure variation. Crit Care. 2017 Mar 21;21(1):60. doi: 10.1186/s13054-017-1637-x.
- Monnet X, Lai C, Teboul JL. How I personalize fluid therapy in septic shock? Crit Care. 2023 Mar 24;27(1):123. doi: 10.1186/s13054-023-04363-3.
- Alvarado Sanchez JI, Caicedo Ruiz JD, Diaztagle Fernandez JJ, Amaya Zuniga WF, Ospina-Tascon GA, Cruz Martinez LE. Predictors of fluid responsiveness in critically ill patients mechanically ventilated at low tidal volumes: systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care. 2021 Feb 8;11(1):28. doi: 10.1186/s13613-021-00817-5.
- Shi R, Ayed S, Moretto F, Azzolina D, De Vita N, Gavelli F, Carelli S, Pavot A, Lai C, Monnet X, Teboul JL. Tidal volume challenge to predict preload responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome under prone position. Crit Care. 2022 Jul 18;26(1):219. doi: 10.1186/s13054-022-04087-w.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Ferrando C, Suarez-Sipmann F, Librero J, Pozo N, Soro M, Unzueta C, Brunelli A, Peiro S, Llombart A, Balust J, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Franco T, Redondo FJ, Garutti I, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Marcos JM, Garcia J, Mazzinari G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Openlung VEntilation (iPROVE) Network. A noninvasive postoperative clinical score to identify patients at risk for postoperative pulmonary complications: the Air-Test Score. Minerva Anestesiol. 2020 Apr;86(4):404-415. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13932-6. Epub 2019 Dec 4.
- Mahmood SS, Pinsky MR. Heart-lung interactions during mechanical ventilation: the basics. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(18):349. doi: 10.21037/atm.2018.04.29.
- Berger D, Moller PW, Weber A, Bloch A, Bloechlinger S, Haenggi M, Sondergaard S, Jakob SM, Magder S, Takala J. Effect of PEEP, blood volume, and inspiratory hold maneuvers on venous return. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Sep 1;311(3):H794-806. doi: 10.1152/ajpheart.00931.2015. Epub 2016 Jul 15.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Zorrilla-Vaca A, Grant MC, Urman RD, Frendl G. Individualised positive end-expiratory pressure in abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Nov;129(5):815-825. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.009. Epub 2022 Aug 26.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Nestler C, Simon P, Petroff D, Hammermuller S, Kamrath D, Wolf S, Dietrich A, Camilo LM, Beda A, Carvalho AR, Giannella-Neto A, Reske AW, Wrigge H. Individualized positive end-expiratory pressure in obese patients during general anaesthesia: a randomized controlled clinical trial using electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1194-1205. doi: 10.1093/bja/aex192.
- Lai C, Shi R, Beurton A, Moretto F, Ayed S, Fage N, Gavelli F, Pavot A, Dres M, Teboul JL, Monnet X. The increase in cardiac output induced by a decrease in positive end-expiratory pressure reliably detects volume responsiveness: the PEEP-test study. Crit Care. 2023 Apr 9;27(1):136. doi: 10.1186/s13054-023-04424-7.
- Li X, Ni ZL, Wang J, Liu XC, Guan HL, Dai MS, Gao X, Zhou Y, Hu XY, Sun X, Zhou J, Zhao Q, Zhang QQ, Liu H, Han Y, Cao JL. Effects of individualized positive end-expiratory pressure combined with recruitment maneuver on intraoperative ventilation during abdominal surgery: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth. 2022 Apr;36(2):303-315. doi: 10.1007/s00540-021-03012-9. Epub 2021 Nov 10.
- Romagnoli S, Franchi F, Ricci Z, Scolletta S, Payen D. The Pressure Recording Analytical Method (PRAM): Technical Concepts and Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1460-1470. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14. No abstract available.
- Perel A. Non-invasive monitoring of oxygen delivery in acutely ill patients: new frontiers. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):24. doi: 10.1186/s13613-015-0067-7. Epub 2015 Sep 17.
- Warnakulasuriya SR, Davies SJ, Wilson RJ, Yates DR. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:600-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.033. Epub 2016 Jul 18.
- Loupec T, Nanadoumgar H, Frasca D, Petitpas F, Laksiri L, Baudouin D, Debaene B, Dahyot-Fizelier C, Mimoz O. Pleth variability index predicts fluid responsiveness in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):294-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ffde1c.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Mazzinari G, Diaz-Cambronero O, Alonso-Inigo JM, Garcia-Gregorio N, Ayas-Montero B, Ibanez JL, Serpa Neto A, Ball L, Gama de Abreu M, Pelosi P, Maupoey J, Argente Navarro MP, Schultz MJ. Intraabdominal Pressure Targeted Positive End-expiratory Pressure during Laparoscopic Surgery: An Open-label, Nonrandomized, Crossover, Clinical Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):667-677. doi: 10.1097/ALN.0000000000003146.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
- 62. Pinsky MR, Teboul J-L, Vincent J-L. Hemodynamic Monitoring. Lessons from ICU. Springer. 2019
- Wang X, Liu S, Gao J, Zhang Y, Huang T. Does tidal volume challenge improve the feasibility of pulse pressure variation in patients mechanically ventilated at low tidal volumes? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2023 Feb 2;27(1):45. doi: 10.1186/s13054-023-04336-6.
- Writing Committee for the PROBESE Collaborative Group of the PROtective VEntilation Network (PROVEnet) for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology; Bluth T, Serpa Neto A, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE Collaborative Group; Bluth T, Bobek I, Canet JC, Cinnella G, de Baerdemaeker L, Gama de Abreu M, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SNT, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey J, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Mills GH, Mulier JP, Pelosi P, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Schultz MJ, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H. Effect of Intraoperative High Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With Recruitment Maneuvers vs Low PEEP on Postoperative Pulmonary Complications in Obese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 18;321(23):2292-2305. doi: 10.1001/jama.2019.7505. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1829-1830. doi: 10.1001/jama.2019.16415.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685. doi: 10.1164/rccm.1976Erratum1.
- Flick M, Joosten A, Scheeren TWL, Duranteau J, Saugel B. Haemodynamic monitoring and management in patients having noncardiac surgery: A survey among members of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. Eur J Anaesthesiol Intensive Care. 2023 Jan 16;2(1):e0017. doi: 10.1097/EA9.0000000000000017. eCollection 2023 Feb.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HiPEEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .