- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06123039
Användning av hjärt-lunginteraktion för att förutsäga hemodynamisk tolerans mot den öppna lungmetoden med individualiserad PEEP (HiPEEP)
Användning av hjärt-lunginteraktionsparametrar för att förutsäga hemodynamisk tolerans mot den öppna lunganvändningen med individualiserad PEEP under invasiv mekanisk ventilation i operationssalen
Detta är en observationell, prospektiv, singelcenterstudie som kommer att fokusera på patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi som kräver invasiv mekanisk ventilation och invasiv blodtrycksövervakning. Hypoteser: En positiv TVC (tidalvolymutmaning) före rekryteringsmanövern (RM) förutsäger en minskning av CI inom 5 minuter efter individualiserad PEEP-etablering på minst 10 %.
- T0: Ögonblick före starten av tidalvolymutmaningen. Baslinjevärden
- T1: Efter tidalvolymutmaning, ögonblick före starten av rekryteringsmanövern (RM). Mostcare och ventilatorvärden.
- T2: Vid minut 5 av upprättandet av individualiserad PEEP. Alla parametrar som härrör från grundläggande övervakning, Mostcare, Masimo och ventilatorövervakning ska övervakas och registreras. Registrera om någon vätskebolus har administrerats.
- T3: Vid minut 30 av upprättandet av individualiserad PEEP. Blodgaser och Masimo-värden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observationell, prospektiv, encenterstudie som kommer att fokusera på patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi som kräver invasiv mekanisk ventilation och invasiv blodtrycksövervakning
Lungrekryteringsmanövrar (RM) utförs för att förhindra kollapsat lungparenkym från att äventyra syresättningen. För att öppna kollapsade lungområden måste det intratorakala trycket höjas och detta kan ha hemodynamiska återverkningar, särskilt hos patienter med ett öppet eller latent hypovolemiskt tillstånd. Parametrar som slagvolymvariation (SVV) eller pulstrycksvariation (PPV) återspeglar i viss mån hjärt-lunginteraktionen och har använts som prediktorer för vätskerespons genom att utnyttja denna princip för att upptäcka förbelastningsberoende patienter. Tidalvolymutmaningen (TVC) använder samma princip för hjärt-lunginteraktion med bättre resultat. TVC kan vara en prediktor för hemodynamisk tolerans mot RM + individualiserad PEEP.
Hypoteser: En positiv TVC före rekryteringsmanövern (RM) förutspår en minskning av CI inom 5 minuter efter individualiserad PEEP-etablering på minst 10 %.
Data kommer att samlas in i operationsområdet. Demografiska och kliniska parametrar kommer att samlas in från patientens kliniska historia, andningsparametrar erhållna från respiratorn, hemodynamiska parametrar erhållna från Mostcare- och Masimo-apparaterna, syresättningsparametrar och parametrar erhållna från blodgasanalys före och efter en rekryteringsmanöver.
Om patienten uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer han/hon att inkluderas för datainsamling. Om han/hon har nytta av en rekryteringsmanöver (lufttest + klinisk indikation), som kommer att bedömas av kliniska indikationer, kommer han/hon att ingå i vår studie. Alla mätningar kommer att göras under stabila hemodynamiska förhållanden (HR och MAP ska vara stabila och med +-10 % variation under 1 min före mätningar), utan administrering av vasoaktiva läkemedel eller inflytelserik kirurgisk aggression vid den tiden.
När rekryteringsmanövern (RM) utförs kommer vi att övervaka alla variabler genom att ställa in följande tidpunkter:
- T0: Ögonblick före start av rekryteringsmanöver. Alla beskrivna variabler (Mostcare, blodgaser, ventilator, Masimo, grundläggande övervakning) och administreringen av vätskor innan manövern ska övervakas. För att undvika artefakter på den arteriella vågformen ska alltid ett snabbspolningstest och bedömning av dP/dtMAX utföras. Patienter som inte har optimal arteriell vågformsmorfologi vid denna tidpunkt kommer att exkluderas.
- T1: Vid minut 1 efter start av VTC kommer parametrarna som härleds från grundövervakningen och Mostcare att kontrolleras. Från och med detta ögonblick kommer parametrarna som erhålls från Mostcare att analyseras kontinuerligt (minut för minut) fram till 15 minuter efter upprättandet av den individualiserade PEEP.
- T2: Vid minut 5 av upprättandet av individualiserad PEEP. Alla parametrar som härrör från grundläggande övervakning, Mostcare, Masimo och ventilatorövervakning ska övervakas och registreras. Registrera om någon vätskebolus har administrerats.
- T3: Inom 30 minuter efter upprättandet av individualiserad PEEP ska venösa och arteriella blodgaser tas ut. Registrera om någon vätskebolus har administrerats.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident
- Telefonnummer: +34629826331
- E-post: jimenez_josedanielsan@gva.es
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Fe
-
Kontakt:
- Guido Mazzinari, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år; genomgår planerad icke-kardiotorakal operation; under kontrollerad invasiv mekanisk ventilation och invasiv arteriell övervakning; ryggläge.
Exklusions kriterier:
- Kronisk lungsjukdom (definierad som kronisk obstruktiv lungsjukdom grad 3 eller högre eller någon sjukdom som kräver långvarig syrgasbehandling); medfödda hjärtmissbildningar; allvarlig hjärtklaffsjukdom; hjärtsvikt NYHA (New York Heart Association) Grad III/IV; arytmier; historia av minskad ventrikulär systolisk funktion (FEVI <40% eller TAPSE <17 cm/s); historia av pulmonell hypertoni; BMI >35 (på grund av förändrad lungkompliance och bröstkorgen); hjärtfrekvens/andningsfrekvensförhållande < 3,6; närvaro av inspirationsansträngning; Öppen kista; ökat intraabdominalt tryck (på grund av patologi eller pneumoperitoneum); förändrad lung- eller revbenskompatibilitet på grund av operation (trendelemburg eller antitrendelemburg position); okorrigerad optimal artärvågform (resonant eller dämpad) och förekomst av eventuella kontraindikationer för lungrekryteringsmanövrar. De senare är: lungemfysem, pulmonell bullae, okontrollerad hemodynamisk instabilitet, höger hjärtsvikt, förhöjt intrakraniellt tryck (minskat returflöde genom halsvenerna) eller bristande övervakning vid behov, bronkospasm, odränerad pneumothorax.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
POSITIV Tidal Volume Challenge
Population med positivt resultat i tidalvolymutmaningen.
Det vill säga en ökning av PPV större än 2 % efter ökning av tidalvolymen från 6 ml/kg till 8 ml/kg under 1 minut.
|
Den alveolära rekryteringsmanövern är en väl studerad procedur för att öppna lungan under invasiv mekanisk ventilation, vilket gör att vi kan uppnå bästa PEEP för den lungan, vilket är individualiserat PEEP.
Tidalvolymutmaningen är ett vätskesvarstest som består av att öka tidalvolymen från 6 ml/kg till 8 ml/kg under 1 minut och utvärdera PPV.
Om PPV ökar med mer än 2 % anses den vara positiv, annars blir den negativ.
|
NEGATIV Tidal Volume Challenge
Population med negativt resultat i tidalvolymutmaningen.
Det vill säga inte tillräckligt med ökning av PPV.
|
Den alveolära rekryteringsmanövern är en väl studerad procedur för att öppna lungan under invasiv mekanisk ventilation, vilket gör att vi kan uppnå bästa PEEP för den lungan, vilket är individualiserat PEEP.
Tidalvolymutmaningen är ett vätskesvarstest som består av att öka tidalvolymen från 6 ml/kg till 8 ml/kg under 1 minut och utvärdera PPV.
Om PPV ökar med mer än 2 % anses den vara positiv, annars blir den negativ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidalvolymutmaning som en prediktor för hemodynamisk tolerans mot rekryteringsmanöver med individualiserad PEEP vid minut 5 efter rekryteringsmanöver
Tidsram: Vid minut 5 efter rekryteringsmanöver
|
För att beskriva sambandet mellan baseline TVC och skillnaden i baseline och 5-minuters CI (cardiac index) efter RM med individualiserad PEEP.
Vi anser en 10% minskning av CI som kliniskt signifikant.
|
Vid minut 5 efter rekryteringsmanöver
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pressure Rating Analytical Method (PRAM) för att övervaka den hemodynamiska effekten av Open Lung Approach med individualiserad PEEP
Tidsram: I 15 minuter från rekryteringsmanövern
|
För att beskriva effekten av OLA (Open Lung Approach) med individualiserad PEEP på hemodynamiska parametrar erhållna med minimalt invasiv övervakning med PRAM-metoden kontinuerligt under de första 15 minuterna efter RM med individualiserad PEEP jämfört med baslinjevärden för: indexerad systolisk volym (ISV), hjärtindex (CI), syretillförsel (DO2), pulstrycksvariation (PPV), dynamisk arteriell elastans (EaDyn), kardiovaskulär systemimpedans (z), dP/dtMAX och hjärtcykeleffektivitet (CCE).
|
I 15 minuter från rekryteringsmanövern
|
Tidalvolymutmaning som en prediktor för hemodynamisk tolerans mot rekryteringsmanöver med individualiserad PEEP vid olika tidpunkter
Tidsram: I 15 minuter från rekryteringsmanövern
|
För att beskriva sambandet mellan baslinje-TVC och skillnaden i DO2 (hjärtindex) vid baslinjen och 1 och 30 minuter efter RM med individualiserat PEEP-förvärv.
|
I 15 minuter från rekryteringsmanövern
|
Slagvolymvariation och pulstrycksvariation som prediktorer för hemodynamisk tolerans mot rekryteringsmanöver med individualiserad PEEP vid olika tidpunkter
Tidsram: I 15 minuter från rekryteringsmanövern
|
För att beskriva sambandet mellan baslinje PPV-SVV och skillnaden i CI (hjärtindex) och DO2 vid baslinjen och vid 1, 5 och 30 minuter efter RM med individualiserad PEEP-förvärv.
|
I 15 minuter från rekryteringsmanövern
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Daniel Jimenez Santana, Resident, University and Polytechnic Hospital La fe
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michard F, Chemla D, Richard C, Wysocki M, Pinsky MR, Lecarpentier Y, Teboul JL. Clinical use of respiratory changes in arterial pulse pressure to monitor the hemodynamic effects of PEEP. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Mar;159(3):935-9. doi: 10.1164/ajrccm.159.3.9805077.
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Chu H, Wang Y, Sun Y, Wang G. Accuracy of pleth variability index to predict fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review and meta-analysis. J Clin Monit Comput. 2016 Jun;30(3):265-74. doi: 10.1007/s10877-015-9742-3. Epub 2015 Aug 5.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Herbst-Rodrigues MV, Carvalho VO, Auler JO Jr, Feltrim MI. PEEP-ZEEP technique: cardiorespiratory repercussions in mechanically ventilated patients submitted to a coronary artery bypass graft surgery. J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 13;6:108. doi: 10.1186/1749-8090-6-108.
- Ferrando C, Soro M, Canet J, Unzueta MC, Suarez F, Librero J, Peiro S, Llombart A, Delgado C, Leon I, Rovira L, Ramasco F, Granell M, Aldecoa C, Diaz O, Balust J, Garutti I, de la Matta M, Pensado A, Gonzalez R, Duran ME, Gallego L, Del Valle SG, Redondo FJ, Diaz P, Pestana D, Rodriguez A, Aguirre J, Garcia JM, Garcia J, Espinosa E, Charco P, Navarro J, Rodriguez C, Tusman G, Belda FJ; iPROVE investigators (Appendices 1 and 2). Rationale and study design for an individualized perioperative open lung ventilatory strategy (iPROVE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 27;16:193. doi: 10.1186/s13063-015-0694-1.
- Ferrando C, Soro M, Unzueta C, Suarez-Sipmann F, Canet J, Librero J, Pozo N, Peiro S, Llombart A, Leon I, India I, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Pestana D, Redondo FJ, Garutti I, Balust J, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Gonzalez R, Brunelli A, Garcia J, Rovira L, Barrios F, Torres V, Hernandez S, Gracia E, Gine M, Garcia M, Garcia N, Miguel L, Sanchez S, Pineiro P, Pujol R, Garcia-Del-Valle S, Valdivia J, Hernandez MJ, Padron O, Colas A, Puig J, Azparren G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Open-lung VEntilation (iPROVE) Network. Individualised perioperative open-lung approach versus standard protective ventilation in abdominal surgery (iPROVE): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):193-203. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30024-9. Epub 2018 Jan 19.
- Cannesson M, Desebbe O, Rosamel P, Delannoy B, Robin J, Bastien O, Lehot JJ. Pleth variability index to monitor the respiratory variations in the pulse oximeter plethysmographic waveform amplitude and predict fluid responsiveness in the operating theatre. Br J Anaesth. 2008 Aug;101(2):200-6. doi: 10.1093/bja/aen133. Epub 2008 Jun 2.
- Sangkum L, Liu GL, Yu L, Yan H, Kaye AD, Liu H. Minimally invasive or noninvasive cardiac output measurement: an update. J Anesth. 2016 Jun;30(3):461-80. doi: 10.1007/s00540-016-2154-9. Epub 2016 Mar 9.
- Hartland BL, Newell TJ, Damico N. Alveolar recruitment maneuvers under general anesthesia: a systematic review of the literature. Respir Care. 2015 Apr;60(4):609-20. doi: 10.4187/respcare.03488. Epub 2014 Nov 25.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, Giuliani F, Muratore L, Baggiani M, Bennett V, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Assessment of Fluid Responsiveness in Prone Neurosurgical Patients Undergoing Protective Ventilation: Role of Dynamic Indices, Tidal Volume Challenge, and End-Expiratory Occlusion Test. Anesth Analg. 2020 Mar;130(3):752-761. doi: 10.1213/ANE.0000000000004494.
- Messina A, Montagnini C, Cammarota G, De Rosa S, Giuliani F, Muratore L, Della Corte F, Navalesi P, Cecconi M. Tidal volume challenge to predict fluid responsiveness in the operating room: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):583-591. doi: 10.1097/EJA.0000000000000998.
- Luecke T, Pelosi P. Clinical review: Positive end-expiratory pressure and cardiac output. Crit Care. 2005;9(6):607-21. doi: 10.1186/cc3877. Epub 2005 Oct 18.
- Writing Committee for the PROBESE Collaborative Group of the PROtective VEntilation Network (PROVEnet) for the Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology; Bluth T, Serpa Neto A, Schultz MJ, Pelosi P, Gama de Abreu M; PROBESE Collaborative Group; Bluth T, Bobek I, Canet JC, Cinnella G, de Baerdemaeker L, Gama de Abreu M, Gregoretti C, Hedenstierna G, Hemmes SNT, Hiesmayr M, Hollmann MW, Jaber S, Laffey J, Licker MJ, Markstaller K, Matot I, Mills GH, Mulier JP, Pelosi P, Putensen C, Rossaint R, Schmitt J, Schultz MJ, Senturk M, Serpa Neto A, Severgnini P, Sprung J, Vidal Melo MF, Wrigge H. Effect of Intraoperative High Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) With Recruitment Maneuvers vs Low PEEP on Postoperative Pulmonary Complications in Obese Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 18;321(23):2292-2305. doi: 10.1001/jama.2019.7505. Erratum In: JAMA. 2019 Nov 12;322(18):1829-1830.
- Li H, Zheng ZN, Zhang NR, Guo J, Wang K, Wang W, Li LG, Jin J, Tang J, Liao YJ, Jin SQ. Intra-operative open-lung ventilatory strategy reduces postoperative complications after laparoscopic colorectal cancer resection: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2021 Oct 1;38(10):1042-1051. doi: 10.1097/EJA.0000000000001580.
- Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8.
- Garcia-Fernandez J, Romero A, Blanco A, Gonzalez P, Abad-Gurumeta A, Bergese SD. Recruitment manoeuvres in anaesthesia: How many more excuses are there not to use them? Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Apr;65(4):209-217. doi: 10.1016/j.redar.2017.12.006. Epub 2018 Feb 10. English, Spanish.
- 2. García - Fernández J, Mingote A, Marrero R. VENTIMEC. Tratado de Ventilación Mecánica en Anestesiología, Cuidados Intensivos y Trasplantes. Panamericana 2022.
- Pinsky MR. Cardiopulmonary Interactions: Physiologic Basis and Clinical Applications. Ann Am Thorac Soc. 2018 Feb;15(Suppl 1):S45-S48. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-339FR.
- Vargas M, Sutherasan Y, Gregoretti C, Pelosi P. PEEP role in ICU and operating room: from pathophysiology to clinical practice. ScientificWorldJournal. 2014 Jan 14;2014:852356. doi: 10.1155/2014/852356. eCollection 2014.
- Jardin F, Vieillard-Baron A. Right ventricular function and positive pressure ventilation in clinical practice: from hemodynamic subsets to respirator settings. Intensive Care Med. 2003 Sep;29(9):1426-34. doi: 10.1007/s00134-003-1873-1. Epub 2003 Aug 9. No abstract available.
- Alexi-Meskhisvili VV, Falkowski GE, Nikoljuk AP, Popov SA. Hemodynamic changes during mechanical ventilation in infants and small children after open heart surgery. Thorac Cardiovasc Surg. 1985 Aug;33(4):215-7. doi: 10.1055/s-2007-1014122.
- Amaddeo A, Khraiche D, Khirani S, Meot M, Jais JP, Bonnet D, Fauroux B. Continuous positive airway pressure improves work of breathing in pediatric chronic heart failure. Sleep Med. 2021 Jul;83:99-105. doi: 10.1016/j.sleep.2021.04.003. Epub 2021 Apr 19.
- Stohl S, Klein MJ, Ross PA, vonBusse S, Menteer J. Impact of Anesthetic and Ventilation Strategies on Invasive Hemodynamic Measurements in Pediatric Heart Transplant Recipients. Pediatr Cardiol. 2020 Jun;41(5):962-971. doi: 10.1007/s00246-020-02344-9. Epub 2020 Jun 18.
- Eerdekens R, Bouwmeester S. Atrial septal defect and haemodynamic consequences of continuous positive airway pressure treatment. Lancet. 2020 Jun 13;395(10240):1864. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31251-4. No abstract available.
- Horn AG, Baumfalk DR, Schulze KM, Kunkel ON, Colburn TD, Weber RE, Bruells CS, Musch TI, Poole DC, Behnke BJ. Effects of elevated positive end-expiratory pressure on diaphragmatic blood flow and vascular resistance during mechanical ventilation. J Appl Physiol (1985). 2020 Sep 1;129(3):626-635. doi: 10.1152/japplphysiol.00320.2020. Epub 2020 Jul 30.
- Vistisen ST, Enevoldsen JN, Greisen J, Juhl-Olsen P. What the anaesthesiologist needs to know about heart-lung interactions. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Jun;33(2):165-177. doi: 10.1016/j.bpa.2019.05.003. Epub 2019 May 7.
- Celebi S, Koner O, Menda F, Korkut K, Suzer K, Cakar N. The pulmonary and hemodynamic effects of two different recruitment maneuvers after cardiac surgery. Anesth Analg. 2007 Feb;104(2):384-90. doi: 10.1213/01.ane.0000252967.33414.44.
- Monge Garcia MI, Gil Cano A, Gracia Romero M, Diaz Monrove JC. [Respiratory and hemodynamic changes during lung recruitment maneuvering through progressive increases and decreases in PEEP level]. Med Intensiva. 2012 Mar;36(2):77-88. doi: 10.1016/j.medin.2011.08.008. Epub 2011 Nov 10. Spanish.
- Belfiore J, Brogi E, Nicolini N, Deffenu D, Forfori F, Palombo C. Hemodynamic variations in arterial wave reflection associated with the application of increasing levels of PEEP in healthy subjects. Sci Rep. 2022 Feb 28;12(1):3335. doi: 10.1038/s41598-022-07410-1.
- Myatra SN, Monnet X, Teboul JL. Use of 'tidal volume challenge' to improve the reliability of pulse pressure variation. Crit Care. 2017 Mar 21;21(1):60. doi: 10.1186/s13054-017-1637-x.
- Monnet X, Lai C, Teboul JL. How I personalize fluid therapy in septic shock? Crit Care. 2023 Mar 24;27(1):123. doi: 10.1186/s13054-023-04363-3.
- Alvarado Sanchez JI, Caicedo Ruiz JD, Diaztagle Fernandez JJ, Amaya Zuniga WF, Ospina-Tascon GA, Cruz Martinez LE. Predictors of fluid responsiveness in critically ill patients mechanically ventilated at low tidal volumes: systematic review and meta-analysis. Ann Intensive Care. 2021 Feb 8;11(1):28. doi: 10.1186/s13613-021-00817-5.
- Shi R, Ayed S, Moretto F, Azzolina D, De Vita N, Gavelli F, Carelli S, Pavot A, Lai C, Monnet X, Teboul JL. Tidal volume challenge to predict preload responsiveness in patients with acute respiratory distress syndrome under prone position. Crit Care. 2022 Jul 18;26(1):219. doi: 10.1186/s13054-022-04087-w.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Ferrando C, Suarez-Sipmann F, Librero J, Pozo N, Soro M, Unzueta C, Brunelli A, Peiro S, Llombart A, Balust J, Aldecoa C, Diaz-Cambronero O, Franco T, Redondo FJ, Garutti I, Garcia JI, Ibanez M, Granell M, Rodriguez A, Gallego L, de la Matta M, Marcos JM, Garcia J, Mazzinari G, Tusman G, Villar J, Belda J; Individualized PeRioperative Openlung VEntilation (iPROVE) Network. A noninvasive postoperative clinical score to identify patients at risk for postoperative pulmonary complications: the Air-Test Score. Minerva Anestesiol. 2020 Apr;86(4):404-415. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13932-6. Epub 2019 Dec 4.
- Mahmood SS, Pinsky MR. Heart-lung interactions during mechanical ventilation: the basics. Ann Transl Med. 2018 Sep;6(18):349. doi: 10.21037/atm.2018.04.29.
- Berger D, Moller PW, Weber A, Bloch A, Bloechlinger S, Haenggi M, Sondergaard S, Jakob SM, Magder S, Takala J. Effect of PEEP, blood volume, and inspiratory hold maneuvers on venous return. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Sep 1;311(3):H794-806. doi: 10.1152/ajpheart.00931.2015. Epub 2016 Jul 15.
- Magder S. Bench-to-bedside review: An approach to hemodynamic monitoring--Guyton at the bedside. Crit Care. 2012 Oct 29;16(5):236. doi: 10.1186/cc11395.
- Zorrilla-Vaca A, Grant MC, Urman RD, Frendl G. Individualised positive end-expiratory pressure in abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Nov;129(5):815-825. doi: 10.1016/j.bja.2022.07.009. Epub 2022 Aug 26.
- Eichler L, Truskowska K, Dupree A, Busch P, Goetz AE, Zollner C. Intraoperative Ventilation of Morbidly Obese Patients Guided by Transpulmonary Pressure. Obes Surg. 2018 Jan;28(1):122-129. doi: 10.1007/s11695-017-2794-3.
- Nestler C, Simon P, Petroff D, Hammermuller S, Kamrath D, Wolf S, Dietrich A, Camilo LM, Beda A, Carvalho AR, Giannella-Neto A, Reske AW, Wrigge H. Individualized positive end-expiratory pressure in obese patients during general anaesthesia: a randomized controlled clinical trial using electrical impedance tomography. Br J Anaesth. 2017 Dec 1;119(6):1194-1205. doi: 10.1093/bja/aex192.
- Lai C, Shi R, Beurton A, Moretto F, Ayed S, Fage N, Gavelli F, Pavot A, Dres M, Teboul JL, Monnet X. The increase in cardiac output induced by a decrease in positive end-expiratory pressure reliably detects volume responsiveness: the PEEP-test study. Crit Care. 2023 Apr 9;27(1):136. doi: 10.1186/s13054-023-04424-7.
- Li X, Ni ZL, Wang J, Liu XC, Guan HL, Dai MS, Gao X, Zhou Y, Hu XY, Sun X, Zhou J, Zhao Q, Zhang QQ, Liu H, Han Y, Cao JL. Effects of individualized positive end-expiratory pressure combined with recruitment maneuver on intraoperative ventilation during abdominal surgery: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. J Anesth. 2022 Apr;36(2):303-315. doi: 10.1007/s00540-021-03012-9. Epub 2021 Nov 10.
- Romagnoli S, Franchi F, Ricci Z, Scolletta S, Payen D. The Pressure Recording Analytical Method (PRAM): Technical Concepts and Literature Review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Aug;31(4):1460-1470. doi: 10.1053/j.jvca.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14. No abstract available.
- Perel A. Non-invasive monitoring of oxygen delivery in acutely ill patients: new frontiers. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):24. doi: 10.1186/s13613-015-0067-7. Epub 2015 Sep 17.
- Warnakulasuriya SR, Davies SJ, Wilson RJ, Yates DR. Comparison of esophageal Doppler and plethysmographic variability index to guide intraoperative fluid therapy for low-risk patients undergoing colorectal surgery. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:600-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.033. Epub 2016 Jul 18.
- Loupec T, Nanadoumgar H, Frasca D, Petitpas F, Laksiri L, Baudouin D, Debaene B, Dahyot-Fizelier C, Mimoz O. Pleth variability index predicts fluid responsiveness in critically ill patients. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):294-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181ffde1c.
- Silva PL, Ball L, Rocco PRM, Pelosi P. Physiological and Pathophysiological Consequences of Mechanical Ventilation. Semin Respir Crit Care Med. 2022 Jun;43(3):321-334. doi: 10.1055/s-0042-1744447. Epub 2022 Apr 19.
- Mazzinari G, Diaz-Cambronero O, Alonso-Inigo JM, Garcia-Gregorio N, Ayas-Montero B, Ibanez JL, Serpa Neto A, Ball L, Gama de Abreu M, Pelosi P, Maupoey J, Argente Navarro MP, Schultz MJ. Intraabdominal Pressure Targeted Positive End-expiratory Pressure during Laparoscopic Surgery: An Open-label, Nonrandomized, Crossover, Clinical Trial. Anesthesiology. 2020 Apr;132(4):667-677. doi: 10.1097/ALN.0000000000003146.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
- 62. Pinsky MR, Teboul J-L, Vincent J-L. Hemodynamic Monitoring. Lessons from ICU. Springer. 2019
- Flick, Moritz; Joosten, Alexandre; Scheeren, Thomas W.L.; Duranteau, Jacques; Saugel, Bernd. Haemodynamic monitoring and management in patients having noncardiac surgery: A survey among members of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care. European Journal of Anaesthesiology and Intensive Care 2(1):p e0017, February 2023. | DOI: 10.1097/EA9.0000000000000017
- Wang X, Liu S, Gao J, Zhang Y, Huang T. Does tidal volume challenge improve the feasibility of pulse pressure variation in patients mechanically ventilated at low tidal volumes? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2023 Feb 2;27(1):45. doi: 10.1186/s13054-023-04336-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HiPEEP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .