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Y90-PET-CT 방사선 색전술 후 치료 스캔 소개 (Y90-PET-CT)

2024년 11월 4일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust

Y90-미소구 방사선색전술 치료를 받는 환자를 대상으로 한 Y90-PET-CT 치료 후 스캔의 임상 작업 흐름 소개

일반적으로 90Y-미소구 또는 Y-90 방사선색전술이라고 하는 미소구에 부착된 이트륨-90은 간 종양 또는 간 전이 환자를 치료하기 위해 일부 경우에 사용될 수 있습니다. 치료 목표는 90Y 마이크로스피어를 환자의 간에 주입하는 것입니다. 미세구는 미세 혈관의 병변에 갇히게 되고 방사성 화합물인 이트륨-90은 이러한 부위에 국소적으로 방사선량을 전달하여 질병에 걸린 세포를 손상시킵니다.

치료는 90Y 미세구가 종양 부위에 국한되어 건강한 간 조직의 손상을 최소화하는 방식으로 수행됩니다. 이 치료에는 다양한 의료 분야의 전문가가 참여하는 많은 단계가 필요합니다.

환자는 치료 다음날 핵의학부에서 감마 카메라로 스캔됩니다. 이 스캔을 Y-90 bremsstrahlung-SPECT라고 합니다. 이 치료 후 스캔은 환자 복부의 치료제 분포에 대한 3차원(3D) 이미지를 제공하므로 치료제의 양이 질병 부위에 얼마나 갔는지 평가할 수 있습니다.

이 연구 프로젝트에서 연구자들은 감마 카메라에서 일상적으로 수행되는 스캔에 대한 대체 치료 후 스캔을 평가하려고 합니다. 대체 스캔은 PET-CT 스캐너에서 수행되며 Y90-PET-CT라고 합니다. 이러한 유형의 스캔은 향상된 품질의 이미지를 제공하여 환자의 치료 용량 분포에 대한 보다 정확한 정보를 제공하는 것으로 보고되었습니다.

이 연구 프로젝트를 위해 연구자들은 이 치료를 받는 소수의 환자를 초대하여 치료 후 현재 감마 카메라를 통한 치료 후 스캔과 새로 제안된 스캔 방법인 Y90-PET-CT를 사용하여 두 번 스캔할 것입니다. 방사선 전문의와 의학 물리학자로 구성된 전문 패널이 평가한 이 프로젝트의 결과에 따라 연구자들은 향후 이 새로운 스캐닝 방법을 임상 실습에 도입할지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 90Y-미소구체 방사선 요법 또는 Y-90 방사선 색전술이라고 불리는 간암 및/또는 간 전이 환자를 대상으로 실시될 예정입니다. 10명의 환자를 모집할 예정이다. 더 이상의 방사성동위원소 투여는 수행되지 않습니다(전체 적격성 기준은 섹션 7을 참조하십시오).

일차 결과 - 90Y 방사선 색전술 치료를 받는 환자를 위한 Y90-PET-CT 프로토콜 치료 후 스캔을 도입하고 최적화합니다. Y90-PET-CT 스캔은 주로 표적 병변에 대한 방사성추적자 전달을 확인하는 데 사용됩니다. Y90-PET-CT 스캔은 Y90-bremsstrahlung-SPECT 스캔에 비해 향상된 품질의 이미지를 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 Y90-PET-CT 영상을 이용하면 치료 성공/실패에 대한 보다 정확한 정보를 얻을 수 있을 것으로 기대된다.

2차 결과 - 1차 목표에서 얻은 최적화된 90Y-PET-CT 이미지를 사용하여 Y90-미소구 방사선 색전술에 대한 치료 후 선량계를 부서에 소개합니다. 이 작업은 치료 후 선량 측정에 대해 발표된 지침에 따라 수행되며 이 작업을 수행하는 기존 및 맞춤형 상용 소프트웨어 응용 프로그램을 사용합니다.

연구자들은 90Y-PET-CT에서 얻은 이미지가 90Y-미세구를 대상 영역에 주입하는 성공 여부에 대한 더 나은 정보를 제공할 것으로 기대합니다. 90Y-PET-CT는 우리 부서의 치료 후 스캔에 대한 더 나은 이해, 90Y 방사선 색전술 환자의 더 나은 관리 및 향후 개선된 방사선 색전술 치료 계획 모델 개발을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M204BX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 간 치료를 받고 있는 환자 Y90-Microspheres 치료.
  • 남성 또는 여성
  • 18~85세

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 이 연구에 포함될 수 없습니다.

  • 밀실공포증 병력이 있거나 이를 앓고 있는 참가자 또는 참가자는 스캐너에서 최대 45분 동안 반듯하게 누울 수 없다고 느낍니다.

    o 현재 임상 치료 스캔 Y-90-bremsstrahlung-SPECT에 우선순위가 부여됩니다.

  • 임상 팀의 의견에 따르면, 그들은 연구 프로토콜과 그것이 부과하는 제한 사항을 준수할 가능성이 없습니다(예: 환자는 당일 이중 스캔을 견디기 불편함) 가임기 여성 참가자는 임신하지 않았음을 확인해야 합니다(어쨌든 90Y 치료 전 엄격한 필수 사항).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 암
단일 팔 연구
장치: Y90-PET-CT 스캔
40분 추가 PET-CT 스캔 - 방사성추적자를 추가로 주입하지 않습니다. 우리는 치료 중에 이러한 환자에게 투여된 Y90-미소구를 이미지화합니다.
다른 이름들:
  • Christie NHS 병원에서 90Y-미립구 또는 90Y-방사선 색전술 치료 또는 SIRT를 받는 환자를 위한 Y90-PET-CT 프로토콜 치료 후 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 90Y-PET-CT 후 치료만 수행할 가능성을 평가하는 10명의 환자 코호트를 대상으로 현재 치료 후 스캔인 Y-90-bremsstrahlung-SPECT와 90Y-PET-CT의 임상적 비교.
기간: 12 개월
이 프로젝트의 성공 기준은 조사관이 향후 90Y-PET-CT 스캔을 부서에 통합할 수 있는지 여부입니다. 이는 각 환자의 90Y-PET-CT 스캔을 Y-90-bremsstrahlung-SPECT 이미지와 직접 비교하고 매우 바쁜 핵의학과의 임상 워크플로우에 추가 PET-CT 스캔을 도입하는 것이 미치는 영향을 고려하여 수행됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Christie NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ChristieNHS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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