Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktion af Y90-PET-CT Post Radioembolisation Therapy Scans (Y90-PET-CT)

4. november 2024 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Introduktion til den kliniske arbejdsgang af Y90-PET-CT post-terapi scanninger til patienter, der gennemgår Y90-mikrosfærer radioemboliseringsterapi

Yttrium-90, bundet til mikrosfærer, normalt omtalt som 90Y-mikrosfærer eller Y-90 radioembolisering, kan i nogle tilfælde bruges til at behandle patienter med levertumorer eller levermetastaser. Behandlingens formål er at infundere 90Ymicrospheres i patientens lever. Mikrosfærerne bliver fanget i læsionerne i mikroblodkar, mens yttrium-90, en radioaktiv forbindelse, afgiver strålingsdoser lokalt på disse steder og beskadiger de syge celler.

Terapi udføres på en sådan måde, at 90Y-mikrosfærerne er lokaliseret i tumorområderne, hvilket minimerer skader på det sunde levervæv. Denne behandling kræver mange trin, der involverer fagfolk fra forskellige medicinske discipliner.

Patienterne scannes i Nuklearmedicinsk Afdeling på gammakamera dagen efter behandlingen. Denne scanning kaldes Y-90 bremsstrahlung-SPECT. Denne postterapi-scanning giver et 3-dimensionelt (3D) billede af fordelingen af ​​det terapeutiske middel i patientens mave, så en vurdering af, hvor meget af det terapeutiske middel, der er gået til sygdomsstederne, kan udføres.

I dette forskningsprojekt vil efterforskerne gerne evaluere en alternativ post-terapi scanning til den, der rutinemæssigt udføres på gammakameraet. Den alternative scanning udføres på en PET-CT-scanner og omtales som Y90-PET-CT. Denne type scanning er blevet rapporteret at give billeder i forbedret kvalitet, hvilket giver mere nøjagtig information om fordelingen af ​​patientens terapeutiske dosis.

Til dette forskningsprojekt vil efterforskerne invitere et lille antal patienter, der gennemgår denne terapi, til at blive scannet to gange efter behandling: med den nuværende post-terapi scanning på et gammakamera og med den nyligt foreslåede scanningsmetode, Y90-PET-CT. Afhængigt af resultaterne af dette projekt, vurderet af et ekspertpanel af radiologer og medicinske fysikere, vil efterforskerne afgøre, om vi vil introducere denne nye scanningsmetode i klinisk praksis i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på patienter med leverkræft og/eller levermetastaser, kaldet 90Y-mikrosfærer strålebehandling eller Y-90 radioembolisering. Der vil blive rekrutteret 10 patienter. Der vil ikke blive udført yderligere radioisotopadministration (se afsnit 7 for fuldstændige berettigelseskriterier).

Primært resultat - Introducer og optimer en Y90-PET-CT protokol efter terapiscanning for patienter, der gennemgår 90Y-radioemboliseringsbehandling. Y90-PET-CT-scanningen vil primært blive brugt til at bekræfte leveringen af ​​radiotracer til mållæsionerne. En Y90-PET-CT-scanning menes at give billeder i forbedret kvalitet sammenlignet med en Y90-bremsstrahlung-SPECT-scanning; derfor forventes der opnået mere nøjagtig information om succes/fejl af terapien ved brug af Y90-PET-CT-billeder.

Sekundære resultater - Introducer i afdelingen post-terapi dosimetri for Y90-mikrosfærer radioembolisering ved hjælp af de optimerede 90Y-PET-CT billeder opnået fra det primære mål. Dette arbejde vil blive udført efter offentliggjorte retningslinjer for post-terapi dosimetri og ved at bruge allerede eksisterende og skræddersyede kommercielle softwareapplikationer, der udfører denne opgave.

Efterforskerne forventer, at billederne fra 90Y-PET-CT vil give bedre information om succesen eller ej af infusionen af ​​90Y-mikrosfærerne i målområderne. 90Y-PET-CT vil til gengæld give en bedre forståelse af post-terapi scanninger i vores afdeling, bedre håndtering af 90Y-radioemboliseringspatienter og udvikling af forbedrede radioemboliseringsbehandlingsplanlægningsmodeller i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i leverbehandling Y90-Microspheres-terapi.
  • Mand eller kvinde
  • I alderen 18-85 år

Ekskluderingskriterier:

En deltager vil ikke være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

  • Anamnese med eller lider af klaustrofobi eller deltageren føler sig ude af stand til at ligge fladt og stille på ryggen i en periode på op til 45 minutter i scanneren;

    o Prioritet vil blive givet til deres nuværende kliniske pleje scanning Y-90-bremsstrahlung-SPECT

  • Efter det kliniske teams opfattelse er det usandsynligt, at de overholder undersøgelsesprotokol og begrænsninger, som den pålægger (dvs. patienten er utilpas ved at modstå en dobbeltscanning på dagen); Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal bekræfte, at de ikke er gravide (i hvert fald et strengt krav før 90Y-terapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelte arme
Enkeltarmsstudie
Enhed: Y90-PET-CT-scanning
40 min ekstra PET-CT scanning - ingen ekstra indsprøjtning af radiotracer. Vi afbilder Y90-mikrosfærerne, der blev administreret til disse patienter under terapien
Andre navne:
  • Y90-PET-CT protokol post-terapi scanning for patienter, der gennemgår 90Y-mikrosfærer eller 90Y-radioemboliseringsbehandling eller SIRT på Christie NHS Hospital

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sammenligning af nuværende post-terapi-scanninger, Y-90-bremsstrahlung-SPECT, med 90Y-PET-CT for en kohorte på 10 patienter, der vurderer muligheden for kun at udføre 90Y-PET-CT post-terapi i fremtiden.
Tidsramme: 12 måneder
Succeskriteriet for dette projekt vil være, om efterforskerne i fremtiden kan inddrage 90Y-PET-CT-scanninger i afdelingen. Dette vil ske ved direkte at sammenligne 90Y-PET-CT-scanninger med Y-90-bremsstrahlung-SPECT-billeder for hver patient og også overveje virkningen af ​​at indføre yderligere PET-CT-scanninger i den kliniske arbejdsgang i en meget travl Nuklearmedicinsk afdeling.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChristieNHS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Y90-PET-CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner