Y90-PET-CT 放射栓塞治疗后扫描介绍 (Y90-PET-CT)
Y90-微球放射栓塞治疗患者Y90-PET-CT治疗后扫描的临床工作流程简介
钇90附着在微球上，通常称为90Y微球或Y-90放射栓塞，在某些情况下可用于治疗肝肿瘤或肝转移患者。 治疗目的是将90Y微球注入患者的肝脏。 微球被困在微血管的病变处，而钇90（一种放射性化合物）则在这些部位局部传递辐射剂量并损害病变细胞。
治疗的方式是将 90Y 微球定位在肿瘤区域，最大限度地减少对健康肝组织的损害。 这种治疗需要许多步骤，涉及不同医学学科的专业人员。
治疗后第二天，患者在核医学科用伽玛相机进行扫描。 该扫描被称为 Y-90 轫致辐射 SPECT。 这种治疗后扫描提供了治疗剂在患者腹部分布的 3 维 (3D) 图像，因此可以评估有多少治疗剂已到达疾病部位。
在这个研究项目中，研究人员希望评估一种替代的治疗后扫描，以替代在伽玛相机上常规执行的扫描。 另一种扫描是在 PET-CT 扫描仪上完成的，称为 Y90-PET-CT。 据报道，这种类型的扫描可以提供更高质量的图像，从而提供有关患者治疗剂量分布的更准确信息。
在这个研究项目中，研究人员将邀请一小部分接受这种治疗的患者在治疗后接受两次扫描：一次是在伽马相机上进行当前的治疗后扫描；另一次是使用新提出的扫描方法Y90-PET-CT。 根据由放射科医生和医学物理学家组成的专家小组评估的该项目的结果，研究人员将决定我们将来是否将这种新的扫描方法引入临床实践。
研究概览
详细说明
该研究将针对肝癌和/或肝转移患者进行，称为 90Y 微球放射治疗或 Y-90 放射栓塞。 将招募10名患者。 将不会进行进一步的放射性同位素管理（请参阅第 7 节了解完整的资格标准）。
主要成果 - 为接受 90Y 放射栓塞治疗的患者引入并优化 Y90-PET-CT 方案治疗后扫描。 Y90-PET-CT 扫描将主要用于确认放射性示踪剂输送到目标病灶。 与 Y90-轫致辐射-SPECT 扫描相比，Y90-PET-CT 扫描被认为可以提供更高质量的图像；因此，使用 Y90-PET-CT 图像时有望获得有关治疗成功/失败的更准确信息。
次要成果 - 使用从主要目标获得的优化 90Y-PET-CT 图像在科室中引入 Y90 微球放射栓塞的治疗后剂量测定。 这项工作将按照已发布的治疗后剂量测定指南并使用执行此任务的现有和定制商业软件应用程序来完成。
研究人员预计 90Y-PET-CT 生成的图像将提供有关 90Y 微球是否成功注入目标区域的更好信息。 反过来，90Y-PET-CT 将使我们部门更好地了解治疗后扫描，更好地管理 90Y 放射栓塞患者，并在未来开发改进的放射栓塞治疗计划模型。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Heather Williams
- 电话号码：01619187118
- 邮箱：heather.williams34@nhs.net
学习地点
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Manchester、英国、M204BX
- 招聘中
- The Christie NHS - Nuclear Medicine Department
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接触：
- Heather Williams, PhD
- 电话号码：01619187118
- 邮箱：heather.williams34@nhs.net
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接触：
- Jose M Anton Rodriguez, PhD
- 电话号码：01619187118
- 邮箱：Jose.antonrodriguez@nhs.net
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 接受 Y90 微球肝脏治疗的患者。
- 男女不限
- 年龄18-85岁
排除标准：
如果符合以下任何条件，参与者将没有资格参加本研究：
有幽闭恐惧症史或患有幽闭恐惧症，或参与者在扫描仪中长达 45 分钟内无法平躺并保持静止；
o 将优先考虑当前的临床护理扫描 Y-90-轫致辐射-SPECT
- 临床团队认为，他们不太可能遵守研究方案及其施加的限制（即 患者无法承受当天的双重扫描）；有生育能力的女性参与者必须确认她们没有怀孕（无论如何，这是 90 岁治疗之前的严格要求）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单臂
单臂研究
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40 分钟额外 PET-CT 扫描 - 无需额外注射放射性示踪剂。
我们对治疗期间给予这些患者的 Y90 微球进行成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对 10 名患者进行的当前治疗后扫描、Y-90-轫致辐射-SPECT 与 90Y-PET-CT 的临床比较，评估未来仅进行 90Y-PET-CT 治疗后的可行性。
大体时间：12个月
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该项目成功的标准将是研究人员将来能否将90Y-PET-CT扫描纳入科室。
这将通过直接比较每位患者的 90Y-PET-CT 扫描与 Y-90-轫致辐射-SPECT 图像来完成，并考虑在非常繁忙的核医学部门的临床工作流程中引入额外的 PET-CT 扫描的影响。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ChristieNHS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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