- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06123780
AECOPD 환자의 미생물 감염 패턴과 항생제에 대한 민감도
급성 악화된 COPD 환자의 미세박테리아 감염 양상과 항생제에 대한 민감도.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 만성 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
급성 악화는 COPD의 자연 경과 동안 흔히 발생하는 문제로, 환자의 호흡곤란, 기침 및/또는 가래 등의 일상 증상이 정상적인 일일 변동성을 넘어 증가하고 추가 치료가 필요할 정도로 심각한 것이 특징입니다.
COPD 급성 악화(AECOPD)의 가장 흔한 원인은 기관지 감염과 대기 오염입니다. AECOPD 원인의 1/3은 전혀 확인되지 않습니다. AECOPD의 미생물 병인에는 박테리아와 바이러스가 포함되며, 사례의 50% 이상이 박테리아 감염에 의해 발생합니다.
AECOPD의 세균 병인은 수시로 변하며, 항균제 선택은 세균 병인의 국소적 유병률과 내성 패턴에 따라 달라집니다.
항생제는 AECOPD 치료의 주요 형태로 의료 서비스 제공자의 이전 경험을 바탕으로 경험적으로 시작되는 경우가 많으며 이는 종종 항생제의 부적절한 사용으로 이어져 항생제 내성에 기여합니다.
주요 세균 병인과 항균제 내성 패턴에 대한 조기 진단과 지식은 AECOPD 관리를 위한 올바른 치료 프로토콜에도 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- 전화번호: 1228168408
- 이메일: marmar.mera69@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed H Mohammed, Professor
- 전화번호: 01006160783
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
성별, 연령, 흡연 상태, 기저 동반 질환, 직업 및 악화 횟수를 포함하여 이들 환자의 인구통계학적 특성을 기록합니다.
호흡곤란의 증가 정도, 화농성 및 가래의 양, 이전 NIV 또는 MV의 병력을 포함한 임상 특징이 기록됩니다.
COPD 확인 도구로서의 폐활량 측정법. 입원시 동맥혈 가스. COPD 환자의 전체 혈구 수(CBC) 및 ESR 방사선학적 프로필. 가래 샘플 ; 환자에게 객담을 멸균 용기에 담아 뱉어내도록 요청하여 자발적으로 객담 샘플을 채취합니다.
NIV 환자 : 자발적인 가래 검체에 의함. MV 환자: 기관내관을 통한 가래 흡입.
설명
포함 기준:
남녀 모두 18세 이상, 최대 80세인 환자.
폐활량 측정으로 COPD를 확인했습니다. 흉부과 또는 중환자실에 입원한 AECOPD 환자(호흡곤란 등급, 화농성 및 객담 양의 증가).
양성 가래 배양
제외 기준:
18세 미만의 환자. 관련된 폐질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객담 배양 결과에 따른 미생물 감염 패턴.
기간: 기준선
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객담 배양 결과를 바탕으로 AECOPD의 원인 미생물 동정.
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기준선
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가래 배양 결과에 따른 항균 민감도 패턴.
기간: 기준선
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가래 배양 결과를 바탕으로 이 집단의 항균 민감도 및 저항 패턴을 식별합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 체류 기간
기간: 기준선
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AECOPD의 다양한 원인균과 입원 기간 간의 관계를 탐색합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- 연구 책임자: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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