- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123780
Modèle d'infection microbienne chez les patients atteints d'AECOPD et sa sensibilité aux antibiotiques
Modèle d'infection microbactérienne et sa sensibilité aux antibiotiques chez les patients atteints de BPCO présentant une exacerbation aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chroniques dans le monde.
L'exacerbation aiguë est un problème courant au cours de l'évolution naturelle de la BPCO, qui se caractérise par une augmentation des symptômes quotidiens du patient de dyspnée, de toux et/ou d'expectorations au-delà de la variabilité quotidienne normale et suffisamment grave pour nécessiter un traitement supplémentaire.
La cause la plus fréquente des exacerbations aiguës de la BPCO (AECOPD) est une infection de l’arbre trachéobronchique et la pollution de l’air. Jusqu'à un tiers des causes d'EAMPOC ne sont jamais identifiées. L'étiologie microbienne de l'AECOPD comprend des bactéries et des virus, plus de 50 % des cas étant causés par une infection bactérienne.
Les étiologies bactériennes de l'EACOPD changent de temps en temps et le choix de l'antimicrobien dépend de la prévalence locale des étiologies bactériennes et de leur modèle de résistance.
Les antibiotiques sont la principale forme de traitement de l'EAMPOC et sont souvent initiés de manière empirique sur la base des expériences antérieures des prestataires de soins de santé, ce qui conduit souvent à une utilisation inappropriée d'antibiotiques, contribuant ainsi à la résistance aux antimicrobiens.
Un diagnostic précoce et la connaissance des étiologies bactériennes prédominantes et des modèles de résistance aux antimicrobiens aideront également à corriger le protocole de traitement pour la prise en charge de l'EACOPD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Numéro de téléphone: 1228168408
- E-mail: marmar.mera69@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed H Mohammed, Professor
- Numéro de téléphone: 01006160783
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les caractéristiques démographiques de ces patients seront enregistrées, notamment le sexe, l'âge, le statut tabagique, les comorbidités sous-jacentes, la profession et le nombre d'exacerbations.
Les caractéristiques cliniques seront enregistrées, y compris l'augmentation du degré de dyspnée, la purulence et la quantité d'expectorations, les antécédents de VNI ou de MV antérieure.
La spirométrie comme outil de confirmation de la BPCO. Gaz du sang artériel à l'admission. Formule sanguine complète (CBC) et profil radiologique ESR des patients atteints de BPCO. Échantillon d'expectorations ; Prélèvement spontané d'expectorations en demandant au patient de cracher ses crachats dans un récipient stérile.
Patients VNI : par prélèvement d'expectorations spontanées. Patients MV : par aspiration des crachats à travers la sonde endotrachéale.
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés d'au moins 18 ans et d'au maximum 80 ans des deux sexes.
BPCO confirmée par spirométrie. Patients EOBPCO (augmentation du grade de dyspnée, de la purulence et de la quantité d'expectorations) admis en service de poitrine ou en soins intensifs.
Culture d'expectorations positive
Critère d'exclusion:
Patients de moins de 18 ans. Patients présentant des comorbidités pulmonaires associées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'infection microbienne basé sur les résultats de la culture des crachats.
Délai: Référence
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Identification des organismes microbiens responsables de l'AECOPD sur la base des résultats de la culture des crachats.
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Modèle de sensibilités aux antimicrobiens basé sur les résultats de la culture des crachats.
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Identification des sensibilités aux antimicrobiens et des modèles de résistance dans cette population sur la base des résultats de la culture des crachats.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Référence
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Explorer la relation entre les différents organismes responsables de l'EACOPD et la durée du séjour à l'hôpital.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Directeur d'études: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bacteriology in AECOPD
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