- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06123780
Mönster för mikrobiell infektion hos AECOPD-patienter och dess känslighet för antibiotika
Mönster av mikrobakteriell infektion och dess känslighet för antibiotika hos KOL-patienter med akut exacerbation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en viktig orsak till kronisk sjuklighet och dödlighet över hela världen.
Akut exacerbation är ett vanligt problem under det naturliga förloppet av KOL, vilket kännetecknas av en ökning av patientens dagliga symtom på dyspné, hosta och/eller sputum utöver normal variabilitet från dag till dag och tillräckligt allvarlig för att kräva ytterligare behandling.
Den vanligaste orsaken till akuta exacerbationer av KOL (AECOPD) är en infektion i trakeobronkialträdet och luftföroreningar. Så många som en tredjedel av AECOPD-orsakerna identifieras aldrig. Den mikrobiella etiologin för AECOPD inkluderar bakterier och virus med mer än 50 % av fallen orsakade av bakterieinfektion.
De bakteriella etiologierna för AECOPD fortsätter att förändras från tid till annan och valet av antimikrobiellt medel beror på lokal prevalens av bakteriella etiologier och deras resistensmönster.
Antibiotika är den huvudsakliga behandlingsformen för AECOPD som ofta initieras empiriskt baserat på vårdgivares tidigare erfarenheter, vilket ofta leder till olämplig användning av antibiotika, vilket bidrar till antimikrobiell resistens.
Tidig diagnos och kunskap om de dominerande bakteriella etiologierna och antimikrobiella resistensmönstren kommer också att hjälpa till att korrigera behandlingsprotokollet för hanteringen av AECOPD.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Nazif Abdel-Tawab, MD
- Telefonnummer: 1228168408
- E-post: marmar.mera69@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed H Mohammed, Professor
- Telefonnummer: 01006160783
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Demografiska egenskaper hos dessa patienter kommer att registreras, inklusive kön, ålder, rökstatus, underliggande komorbiditeter, yrke och antal exacerbationer.
Kliniska egenskaper kommer att registreras inklusive ökad grad av dyspné, purulens och mängd sputum, historia av tidigare NIV eller MV.
Spirometri som ett bekräftelseverktyg för KOL. Arteriella blodgaser vid inläggning. Fullständigt blodvärde (CBC) och ESR Radiologisk profil hos KOL-patienter. Sputumprov ; Spontant sputumprov genom att be patienten att hosta upp sputum i en steril behållare.
NIV-patienter: genom spontant sputumprov. MV-patienter: genom sputumsugning genom endotrakealtuben.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är minst 18 år och högst 80 år av båda könen.
Bekräftad KOL med spirometri. AECOPD-patienter (ökning av dyspnégrad, purulens och mängd sputum) inlagda på bröstavdelning eller intensivvårdsavdelning.
Positiv sputumkultur
Exklusions kriterier:
Patienter yngre än 18 år. Patienter med någon associerad lungkomorbiditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster för mikrobiell infektion baserat på resultat av sputumodling.
Tidsram: Baslinje
|
Identifiering av orsakande mikrobiella organismer av AECOPD baserat på resultat från sputumodling.
|
Baslinje
|
|
Mönster av antimikrobiell känslighet baserat på sputumodlingsresultat.
Tidsram: Baslinje
|
Identifiering av antimikrobiell känslighet och resistensmönster i denna population baserat på resultat av sputumodling.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Baslinje
|
Utforska sambandet mellan de olika orsakande organismerna av AECOPD och sjukhusvistelsens längd.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khaled H. Ahmed, Professor, Assuit u
- Studierektor: Samiaa H Sadek, Professor, Assuit u
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rodriguez-Roisin R. Toward a consensus definition for COPD exacerbations. Chest. 2000 May;117(5 Suppl 2):398S-401S. doi: 10.1378/chest.117.5_suppl_2.398s.
- Sethi S, Murphy TF. Infection in the pathogenesis and course of chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2008 Nov 27;359(22):2355-65. doi: 10.1056/NEJMra0800353. No abstract available.
- Venkatesan P. GOLD report: 2022 update. Lancet Respir Med. 2022 Feb;10(2):e20. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00561-0. Epub 2021 Dec 20. No abstract available.
- Momanyi L, Opanga S, Nyamu D, Oluka M, Kurdi A, Godman B. Antibiotic Prescribing Patterns at a Leading Referral Hospital in Kenya: A Point Prevalence Survey. J Res Pharm Pract. 2019 Oct 16;8(3):149-154. doi: 10.4103/jrpp.JRPP_18_68. eCollection 2019 Jul-Sep.
- Slone DE, Ganjam VK, Purohit RC, Ravis WR. Cortisol (hydrocortisone) disappearance rate and pathophysiologic changes after bilateral adrenalectomy in equids. Am J Vet Res. 1983 Feb;44(2):276-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bacteriology in AECOPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut exacerbation KOL
-
University Hospital, MahdiaOkändAkut exacerbation CopdTunisien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadAkut exacerbation CopdFrankrike
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria... och andra samarbetspartnersRekryteringKOL | Hyperkapni | Exacerbation CopdItalien
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringKOL | KOL-exacerbation | Akut Copd-exacerbationNederländerna
-
Massachusetts General HospitalResMedAvslutadCopd | KOL-exacerbationFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityAvslutad
-
Hôpital Universitaire Fattouma BourguibaOkändMekanisk ventilation | Copd-exacerbation AkutTunisien, Marocko
-
Beaumont HospitalAerogenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOL | KOL-exacerbation | Copd-exacerbation AkutIrland
-
Huashan HospitalOkändVenös tromboembolism | Akut exacerbation CopdKina